VERION 対 Toric IOL 移植における従来の手動インクマーキング

概要 白内障は水晶体の混濁であり、治療しないと視力低下や失明の原因となります。 白内障手術は、医学において最も頻繁に行われる外科的介入であり、100.000 人あたり 880 件の手術が行われています。 2010 年の人口は、オランダで年間 160,000 件以上の手術を受けています。

白内障患者の約 22% は、実質的な既存の角膜乱視を持っています。 トーリック IOL は、既存の乱視を矯正する機会を提供し、眼鏡やコンタクト レンズを使用せずに患者に最適な遠方視力を提供します。 トーリック IOL は、白内障や屈折矯正手術でますます使用されています。

既存の角膜乱視患者の白内障の治療にトーリック眼内レンズ (IOL) が導入されて以来、トーリック IOL を目的のアライメント軸に正確に配置することの重要性が多くの研究で示されています。 トーリック IOL のアライメントに 5° の誤差があると、予想される効果が 17% 低下するため、アライメントがずれていると乱視治療の効果が低下します。 意図した軸にトーリック IOL を位置合わせするために使用されるいくつかの方法があります。 これらのほとんどは、3 段階のインク マーキング手順を使用し、手動で実行されます。 臨床研究では、この方法を使用した場合、トーリック IOL アライメントで平均 5° の誤差が示されました。

最近市場に導入された 2 つの新しいツールは、VERION Measurement Module と VERION Digital Marker です。 これらのツールを組み合わせることで、トーリック IOL のアライメントのための統合されたデジタル ガイダンスが提供され、水平軸マーキングのエラーとアライメント軸マーキング エラーを排除できる可能性があります。 これにより、視覚的な結果が改善されます。 これまでのところ、白内障手術におけるトーリック IOL アライメントに VERION ツールを使用した研究は発表されていません。 したがって、研究者はこの無作為対照試験を実施します。

主な仮説

研究者らは、角膜乱視の患者で手動インクマーキングと比較して、VERIONツールを使用した場合、トーリックIOLの移植を伴う白内障手術は以下につながると仮説を立てています。

- トーリック IOL アライメントの精度の向上

目的

第一目的：

この研究の主な目的は、トーリック IOL のアライメントに VERION ツールを使用した場合、または従来の手動インクマーキング手順を使用した場合のトーリック IOL アライメントの精度を比較することです。

その他の仮説と目的は、詳細な説明に記載されています。