FLT3陽性急性骨髄性白血病患者における同種幹細胞移植後のクレノラニブ維持

包含基準:

1. -世界保健機関（WHO）分類によるAMLの病歴
2. 骨髄破壊的条件付け（MAC）、非骨髄破壊的条件付け（NMA）、または強度低下条件付け（RIC）の準備レジメンを使用した最初の同種造血幹細胞移植（HSCT）。
3. -病気の経過中のいつでもFLT3-ITDまたはFLT3-D835陽性の病気。
4. 造血幹細胞の供給源は、末梢血、骨髄、または臍帯血のいずれかです。
5. ドナーソースは、関連、非関連、ハプロ同一ドナーまたは臍帯血と一致します。

6. 同種HSCT時：

   1. 造血幹細胞源として末梢血および骨髄を有する血縁関係のないドナーの HLA-A、-B、-C、-DRB1 または -DQB1 遺伝子座での抗原ミスマッチは 1 つ以下。と
   2. 骨髄芽球 ≤ 10%
7. -同種HSCT後45日以内、遅くとも90日以内。
8. -移植後の骨髄芽球数≤5％が、移植後に行われた標準的な骨髄生検によって確認されました（移植後少なくとも30日）。
9. -施設標準T細胞キメリズムによって定義されたドナー生着の証拠> 50％。
10. -研究療法を開始する前の7日以内の適切な生着：ANC≧1.0 x 109 / L 骨髄成長因子を毎日使用しない; 1 週間以内に血小板輸血なしで 25 x 109/L 以上の血小板
11. 非血液毒性≤グレード2
12. -血清クレアチニン≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス≥50mL / min / 1.73 m2以上のクレアチニンレベルの被験者
13. -クレノラニブ開始時の血清AST、ALT、およびビリルビンが正常範囲内である適切な肝機能
14. -急性移植片対宿主病（GVHD）≤グレード1、慢性GVHDの兆候がないか、軽度の慢性GVHDが限局性疾患として分類されている
15. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
16. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる18歳以上の年齢
17. -妊娠していない、授乳していない出産の可能性のある女性は、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません（「出産の可能性のある女性」は、子宮摘出術を受けていない、またはいつでも月経を経験した性的に活発な成熟した女性として定義されます）過去 24 か月連続）
18. -出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、および治療完了後90日間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります

除外基準:

1. -アクティブなGVHDグレード≥2
2. -プレドニゾンと同等のコルチコステロイドを0.5 mg/kgを超える用量で同時に使用
3. -活動性および/または未治療の中枢神経系（CNS）白血病
4. 白血病の治療または管理のための併用療法。

5. -移植後および研究療法の開始前の次のいずれかの使用：

   1. -AMLの治療のための化学療法剤（これらの薬剤の予防的使用は、この研究では許可されていることに注意してください。たとえば、GVHDのメトトレキサート）
   2. 治験薬・治療薬
   3. アザシチジン、デシタビンまたは他の脱メチル化剤
   4. レナリドマイド、サリドマイド、ポマリドマイド
6. コントロールされていない感染
7. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られています。活動性 B 型肝炎 (HBV) または C 型肝炎 (HCV) 感染症
8. 重大な心疾患 (ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV) または投薬にもかかわらず不安定狭心症
9. 妊娠中または授乳中
10. -治験薬の最後の投与から5半減期以内の治験薬の受領
11. 治療中に進行したクレノラニブによる前治療