閉塞性および神経因性膀胱機能不全におけるマイクロRNA発現の変化 (MoVe)
閉塞性および神経因性膀胱機能不全におけるマイクロRNA発現の変化は、疾患の進行と回復に関連する共通のシグナル伝達経路を明らかにします
調査の概要
詳細な説明
下部尿路機能障害 (LUTD) には、良性前立腺肥大症 (BPH) の結果としての膀胱出口閉塞 (BOO) や脊髄損傷 (SCI) などの神経疾患など、複数の原因があります。 LUTD の徴候には、日中の頻度の増加、夜間頻尿、尿意切迫感および尿失禁などの蓄尿症状と、排尿の遅れ、躊躇および不完全な排尿などの排尿症状が含まれます。 BOO 誘発性 (BLUTD) と神経性 LUTD (NLUTD) の両方の結果は、低コンプライアンスの高圧膀胱や無収縮性の高容量低圧膀胱などの機能エンティティにつながり、いくつかの病原性メカニズムを共有すると考えられています。
以前のプロジェクトでは、研究者は、BLUTD のいくつかの尿力学的に定義された状態のマイクロ リボ核酸 (miRNA) およびメッセンジャー リボ核酸 (mRNA) の発現プロファイルを確立しました。 このフォローアップ プロジェクトでは、研究者はこれらの研究を拡張し、BLUTD と NLUTD の miRNA と RNA の比較プロファイリングを行い、疾患のさまざまな機能的症状におけるマイクロ RNA 発現の動的な変化を調査することを提案しています。 研究者らは、BLUTD の尿力学的に定義された状態で差次的に発現する miRNA の主要な遺伝子標的を検証し、肥大から代償不全への進行中に活性化されるシグナル伝達経路を特定することを提案しています。 閉塞の緩和と正常な膀胱機能の回復後の miRNA 発現の変化の反転を監視することは、規制の可能性を持つ主要な BOO 誘導 miRNA の輪郭を描くのに役立ちます。 同様に、NLUTDの発生および管理中にSCI患者で観察されたmiRNA変化のダイナミクスは、神経原性誘発臓器リモデリング中の遺伝子発現調節におけるmiRNAの役割を明らかにするはずです。
BLUTD と NLUTD の分子的類似点と相違点を明らかにすることで、研究者はこれらの障害の発症における原因となる要因のいくつかを解明し、関与すると仮定されている筋原性および神経原性成分の影響を強調します。 このプロジェクトには、臨床研究と基礎研究の間の緊密な協力が含まれており、ヒト生検材料の分析と in vitro 細胞ベースのアッセイを組み合わせて、LUTD の分子メカニズムを分析するための包括的なプラットフォームを作成しています。 このプロジェクトは、研究者のこれまでの研究の勢いを維持し、膀胱リモデリングの基礎および応用研究に貢献します。 これは、LUT障害におけるmiRNAの役割に関する進行中の研究の論理的な継続ですが、研究の新しい方向性を表し、診断および治療の高い可能性を秘めています.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3010
- University Hospital Inselspital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 上部尿路結石治療または顕微鏡的血尿評価のための麻酔下での計画的膀胱鏡検査（対照）
- 計画的TURP（経尿道的前立腺切除術）（BLUTD）
- 脊髄損傷 (過去 6 週間) (NLUTD)
- -以前の尿力学研究
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
- 尿路感染
- -泌尿生殖器結核の病歴または現在、膀胱悪性腫瘍、放射線療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
-石の治療または微小血尿の評価のために麻酔下で膀胱鏡検査を受ける下部尿路の症状はありません。
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コールドカップトングで膀胱の小さな生検を行います。
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脊髄損傷/無収縮
外傷性脊髄損傷（SCI）の患者で、尿力学の充満期に排尿筋活動がない（自発的でも誘発でもない）患者。 外傷後 6 週間の膀胱生検 6 か月後の尿流動態検査および膀胱生検 |
コールドカップトングで膀胱の小さな生検を行います。
国際失禁学会の基準に準拠した膀胱内圧および腹腔内圧測定による膀胱機能の評価。
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脊髄損傷/排尿筋過活動
充満期に排尿筋（尿力学）過活動が証明されているSCI患者。 外傷後 6 週間の膀胱生検 6 か月後の尿流動態検査および膀胱生検 |
コールドカップトングで膀胱の小さな生検を行います。
国際失禁学会の基準に準拠した膀胱内圧および腹腔内圧測定による膀胱機能の評価。
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前立腺閉塞・無収縮
低流量から無流量、尿流動態評価で測定可能な排尿筋活動なし、閉塞に伴う膀胱鏡検査。 TURP（経尿道的前立腺切除術）での膀胱生検 3ヶ月後の尿流動態検査と膀胱生検 |
コールドカップトングで膀胱の小さな生検を行います。
国際失禁学会の基準に準拠した膀胱内圧および腹腔内圧測定による膀胱機能の評価。
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前立腺閉塞・閉塞
尿力学的評価に関するシェーファーノモグラムによる閉塞。
TURPでの膀胱生検 3ヶ月後の尿流動態検査と膀胱生検
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コールドカップトングで膀胱の小さな生検を行います。
国際失禁学会の基準に準拠した膀胱内圧および腹腔内圧測定による膀胱機能の評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患状態を定義する、および/または薬理学的評価に修正可能な可能性のある mRNA ターゲットおよび経路の確立。
時間枠：8年
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MRNAおよびその標的と経路の変化を決定するための膀胱壁組織の次世代シーケンシング
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8年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fiona C Burkhard, MD、University Hospital Inselspital, Berne
- 主任研究者：Jürgen Pannek, MD、Swiss Paraplegic Center Nottwil
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膀胱生検の臨床試験
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Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集
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University of Rome Tor Vergata完了