- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02410876
폐쇄성 및 신경성 방광 기능 부전에서 microRNA 발현의 변화 (MoVe)
폐쇄성 및 신경성 방광 기능 장애에서 microRNA 발현의 변화는 질병 진행 및 회복과 관련된 공통 신호 경로를 밝힙니다.
연구 개요
상세 설명
하부 요로 기능 장애(LUTD)는 양성 전립선 비대증(BPH)의 결과로 방광출구 폐쇄(BOO)와 척수 손상(SCI)을 포함한 신경계 질환을 포함한 여러 가지 원인이 있습니다. LUTD의 증상으로는 주간 빈도 증가, 야간뇨, 절박뇨, 요실금 등의 저장 증상과 느린 흐름, 주저, 불완전 배뇨 등의 배뇨 증상이 있습니다. BOO-유도(BLUTD) 및 신경성 LUTD(NLUTD)의 결과는 낮은 컴플라이언스 고압 방광뿐만 아니라 무수축성 고용량 저압 방광을 포함하는 기능적 개체로 이어지며 일부 병인 메커니즘을 공유하는 것으로 여겨집니다.
이전 프로젝트에서 연구자들은 BLUTD의 역동학적으로 정의된 여러 상태의 마이크로 리보핵산(miRNA) 및 메신저 리보핵산(mRNA) 발현 프로필을 확립했습니다. 이 후속 프로젝트에서 연구자들은 비교 miRNA 및 BLUTD 및 NLUTD의 RNA 프로파일링을 수행하고 질병의 다양한 기능적 징후에서 microRNA 발현의 동적 변경을 조사하여 이러한 연구를 확장할 것을 제안합니다. 조사관은 BLUTD의 역동학적으로 정의된 상태에서 차등적으로 발현되는 miRNA의 1차 유전자 표적을 검증하고 비대에서 대상부전으로 진행하는 동안 활성화되는 신호 경로를 식별할 것을 제안합니다. 정상적인 방광 기능의 방해 완화 및 복원 후 miRNA 발현의 변화 반전을 모니터링하면 규제 가능성이 있는 주요 BOO 유도 miRNA를 설명하는 데 도움이 됩니다. 유사하게, NLUTD의 개발 및 관리 동안 SCI 환자에서 관찰된 miRNA 변형의 역학은 신경성 유발 기관 리모델링 동안 유전자 발현 조절에서 miRNA의 역할을 밝혀야 합니다.
BLUTD와 NLUTD 사이의 분자적 유사점과 차이점을 밝혀냄으로써 조사자들은 이러한 장애의 발달에 있어 일부 원인 요인을 밝히고 관련된 것으로 추정되는 근원성 및 신경성 구성 요소의 영향을 강조할 것입니다. 이 프로젝트는 임상 연구와 기초 연구 간의 긴밀한 협력을 포함하고 인간 생검 물질의 분석과 체외 세포 기반 분석을 결합하여 LUTD의 분자 메커니즘 해부를 위한 포괄적인 플랫폼을 만듭니다. 이 프로젝트는 조사자들의 이전 연구의 추진력을 유지하고 방광 리모델링에 대한 기초 및 응용 연구에 기여할 것입니다. 그것은 LUT 장애에서 miRNA의 역할에 대한 지속적인 연구의 논리적 연속이지만 연구의 새로운 방향을 나타내며 높은 진단 및 치료 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University Hospital Inselspital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 상부 요로 결석 치료 또는 현미경적 혈뇨 평가(대조군)를 위해 마취 상태에서 계획된 방광경 검사
- 계획된 TURP(경요도 전립선 절제술)(BLUTD)
- 척수 손상(지난 6주 동안)(NLUTD)
- 선행 유로다이내믹 연구
- 동의
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신
- 요로 감염
- 비뇨생식기 결핵, 방광 악성종양, 방사선 요법의 병력 또는 현재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
결석 치료 또는 미세혈뇨 평가를 위해 마취 상태에서 방광경 검사를 받는 하부 요로 증상이 없습니다.
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콜드컵 집게를 사용하여 방광의 작은 생검을 실시합니다.
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척수 손상/수축
urodynamics의 충전 단계에서 배뇨근 활동이 없는(자발적이거나 유발되지 않은) 외상성 척수 손상(SCI) 환자. 외상 6주 후 방광 생검 6개월 후 요역학 검사 및 방광 생검 |
콜드컵 집게를 사용하여 방광의 작은 생검을 실시합니다.
국제 요실금 학회 표준에 따라 방광 내 및 복강 내 압력 측정을 통한 방광 기능 평가.
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척수 손상/배뇨근 과잉행동
채우기 단계에서 입증된 배뇨근(유로역동학) 과잉 활동이 있는 SCI 환자. 외상 6주 후 방광 생검 6개월 후 요역학 검사 및 방광 생검 |
콜드컵 집게를 사용하여 방광의 작은 생검을 실시합니다.
국제 요실금 학회 표준에 따라 방광 내 및 복강 내 압력 측정을 통한 방광 기능 평가.
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전립선 폐쇄/수축
흐름 없음에서 흐름 없음, 요역학 평가에서 측정 가능한 배뇨근 활동 없음, 폐쇄와 일치하는 방광경 검사. TURP(경요도 절제 전립선)에서 방광 생검 3개월 후 요역학 연구 및 방광 생검 |
콜드컵 집게를 사용하여 방광의 작은 생검을 실시합니다.
국제 요실금 학회 표준에 따라 방광 내 및 복강 내 압력 측정을 통한 방광 기능 평가.
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전립선 폐쇄/폐쇄
유로다이내믹 평가에서 Schäfer 노모그램에 따른 방해.
3개월 후 TURP에서 방광 생검 요역학 연구 및 방광 생검
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콜드컵 집게를 사용하여 방광의 작은 생검을 실시합니다.
국제 요실금 학회 표준에 따라 방광 내 및 복강 내 압력 측정을 통한 방광 기능 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 상태를 정의하고/하거나 잠재적으로 약리학적 평가로 수정 가능한 mRNA 표적 및 경로의 확립.
기간: 8 년
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방광벽 조직의 차세대 시퀀싱을 통해 mRNA와 그 표적 및 경로의 변화를 결정합니다.
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8 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fiona C Burkhard, MD, University Hospital Inselspital, Berne
- 수석 연구원: Jürgen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Center Nottwil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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