Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MikroRNA:n ilmentymisen muutokset obstruktiivisessa ja neurogeenisessä virtsarakon toimintahäiriössä (MoVe)

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Muutokset mikro-RNA:n ilmentymisessä obstruktiivisessa ja neurogeenisessä virtsarakon toimintahäiriössä paljastavat yleisiä signaalireittejä, jotka ovat tärkeitä taudin etenemisen ja toipumisen kannalta

Potilaat, joilla on obstruktiivinen tai neurogeeninen alempien virtsateiden sairaus, kutsutaan osallistumaan. Sopimuksesta heille tehdään virtsarakon toiminnan arviointi (kyselylomakkeet) ja virtsarakon biopsiat 2 ajankohtana. Virtsarakon biopsiat arvioidaan laboratoriossa molekyylimuutosten varalta ja verrataan toiminnallisiin löydöksiin. Paljastamalla BLUTD:n ja NLUTD:n molekylaariset yhtäläisyydet ja erot tutkijat selvittävät joitain näiden häiriöiden kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä ja tuovat esiin niiden vaikutuksen. myogeenisten ja neurogeenisten komponenttien oletetaan olevan mukana. Hankkeessa tehdään tiivistä yhteistyötä kliinisen ja perustutkimuksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alempien virtsateiden toimintahäiriöllä (LUTD) on useita syitä, mukaan lukien hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (BPH) johtuva virtsarakon ulostulotukos (BOO) ja neurologiset sairaudet, mukaan lukien selkäydinvaurio (SCI). LUTD:n ilmenemismuotoja ovat varastoitumisoireet, kuten lisääntynyt päivätiheys, nokturia, kiireellisyys ja virtsankarkailu sekä tyhjennysoireet, kuten hidas virtaus, epäröinti ja epätäydellinen tyhjentyminen. Sekä BOO-indusoidun (BLUTD) että neurogeenisen LUTD:n (NLUTD) seurauksilla, jotka johtavat toiminnallisiin kokonaisuuksiin, mukaan lukien heikosti mukautuva korkeapainerakko sekä supistuva suuren tilavuuden matalapainerakko, uskotaan olevan yhteisiä patogeneettisiä mekanismeja.

Aiemmassa projektissa tutkijat ovat luoneet mikroribonukleiinihapon (miRNA) ja lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ilmentymisprofiilit useille urodynaamisesti määritellyille BLUTD:n tiloille. Tässä seurantaprojektissa tutkijat ehdottavat näiden tutkimusten laajentamista suorittamalla vertailevan BLUTD:n ja NLUTD:n miRNA- ja RNA-profiloinnin ja tutkivat mikro-RNA:n ilmentymisen dynaamisia muutoksia taudin eri toiminnallisissa ilmenemismuodoissa. Tutkijat ehdottavat, että validoidaan miRNA:iden primaariset geenikohteet, jotka ilmentyvät eri tavalla urodynaamisesti määritellyissä BLUTD:n tiloissa, ja tunnistetaan signalointireitit, jotka aktivoituvat etenemisen aikana hypertrofiasta dekompensaatioon. MiRNA:n ilmentymisen muutosten kumoamisen seuranta tukkeuman helpotuksen ja virtsarakon normaalin toiminnan palautumisen jälkeen auttaa määrittelemään keskeiset BOO-indusoidut miRNA:t, joilla on säätelypotentiaalia. Samoin SCI-potilailla NLUTD:n kehittämisen ja hoidon aikana havaitun miRNA-muutosten dynamiikan pitäisi paljastaa miRNA:n rooli geeniekspression säätelyssä neurogeenisen indusoiman elinten uudelleenmuotoilun aikana.

Paljastamalla BLUTD:n ja NLUTD:n molekyylien yhtäläisyydet ja erot tutkijat selvittävät joitain näiden häiriöiden kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä ja korostavat myogeenisten ja neurogeenisten komponenttien vaikutusta, jonka oletetaan olevan mukana. Hankkeessa tehdään tiivistä yhteistyötä kliinisen ja perustutkimuksen välillä ja yhdistetään ihmisen biopsiamateriaalin analysointi in vitro solupohjaisiin määrityksiin, mikä luo kattavan alustan LUTD:n molekyylimekanismien dissektiolle. Tämä projekti pitää yllä tutkijoiden aiemman tutkimuksen vauhtia ja osallistuu virtsarakon uudistumisen perus- ja soveltaviin tutkimuksiin. Se on looginen jatko heidän meneillään oleville tutkimuksille miRNA:iden roolista LUT-häiriöissä, mutta edustaa uutta tutkimussuuntaa ja sillä on korkea diagnostinen ja terapeuttinen potentiaali.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3010
        • University Hospital Inselspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kontrollit: potilaat, joille on tehty kystoskopia kivitaudin tai mikrohematurian vuoksi ilman virtsarakon oireita Potilaat, joilla on selkäydinvamma tai hyvänlaatuinen eturauhasen tukos.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu kystoskopia anestesiassa ylempien teiden kivihoitoa tai mikroskooppista hematuriaa koskevaa arviointia varten (kontrollit)
  • Suunniteltu TURP (transuretraalinen eturauhasen resektio) (BLUTD)
  • Selkäydinvamma (viimeisen 6 viikon aikana) (NLUTD)
  • Aikaisempi urodynaaminen tutkimus
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaus
  • Virtsatieinfektio
  • Aiempi tai nykyinen virtsatietuberkuloosi, virtsarakon pahanlaatuisuus, sädehoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
Ei alavirtsateiden oireita anestesiassa kivihoitoa tai mikrohematuriaa varten tehtävässä kystoskopiassa.
Pieni koepala rakosta otetaan kylmäkuppipihdeillä.
Selkäydinvamma/kontraktiili

Potilaat, joilla on traumaattinen selkäydinvaurio (SCI), joilla ei ole (ei spontaania eikä provosoitua) detrusor-aktiivisuutta urodynamiikan täyttymisvaiheen aikana.

Virtsarakon biopsia 6 viikkoa trauman jälkeen 6 kuukautta myöhemmin urodynaaminen tutkimus ja virtsarakon biopsia

Pieni koepala rakosta otetaan kylmäkuppipihdeillä.
Virtsarakon toiminnan arviointi intravesikaalisilla ja vatsansisäisillä painemittauksilla International Continence Societyn standardien mukaisesti.
Selkäydinvamma/Detrusorin ylitoiminta

SCI-potilaat, joilla on todistettu detrusorin (urodynamiikka) yliaktiivisuus täyttövaiheen aikana.

Virtsarakon biopsia 6 viikkoa trauman jälkeen 6 kuukautta myöhemmin urodynaaminen tutkimus ja virtsarakon biopsia

Pieni koepala rakosta otetaan kylmäkuppipihdeillä.
Virtsarakon toiminnan arviointi intravesikaalisilla ja vatsansisäisillä painemittauksilla International Continence Societyn standardien mukaisesti.
Eturauhasen ahtauma/kontraktiili

Alhainen virtaus ei virtausta, ei mitattavissa olevaa detrusor-aktiivisuutta urodynaamisessa arvioinnissa, kystoskopia linjassa tukkeuman kanssa.

Virtsarakon biopsia TURP:ssa (transurethral resectio eturauhasen) 3 kuukautta myöhemmin urodynaaminen tutkimus ja virtsarakon biopsia

Pieni koepala rakosta otetaan kylmäkuppipihdeillä.
Virtsarakon toiminnan arviointi intravesikaalisilla ja vatsansisäisillä painemittauksilla International Continence Societyn standardien mukaisesti.
Eturauhasen tukos/tukos
Tukkeuma Schäferin nomogrammin mukaan urodynaamisessa arvioinnissa. Virtsarakon biopsia TURP:ssa 3 kuukautta myöhemmin urodynaaminen tutkimus ja virtsarakon biopsia
Pieni koepala rakosta otetaan kylmäkuppipihdeillä.
Virtsarakon toiminnan arviointi intravesikaalisilla ja vatsansisäisillä painemittauksilla International Continence Societyn standardien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRNA-kohteiden ja -reittien määrittäminen, jotka määrittävät sairauden tilan ja/tai joita voidaan mahdollisesti muuttaa farmakologiseen arviointiin.
Aikaikkuna: 8 vuotta
Seuraavan sukupolven virtsarakon seinämän kudoksen sekvensointi mRNA:iden ja niiden kohteiden ja reittien muutosten määrittämiseksi
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fiona C Burkhard, MD, University Hospital Inselspital, Berne
  • Päätutkija: Jürgen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Center Nottwil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alempien virtsateiden häiriö

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Rekrytointi
    fMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon biopsia

Tilaa