- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02410876
MikroRNA:n ilmentymisen muutokset obstruktiivisessa ja neurogeenisessä virtsarakon toimintahäiriössä (MoVe)
Muutokset mikro-RNA:n ilmentymisessä obstruktiivisessa ja neurogeenisessä virtsarakon toimintahäiriössä paljastavat yleisiä signaalireittejä, jotka ovat tärkeitä taudin etenemisen ja toipumisen kannalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alempien virtsateiden toimintahäiriöllä (LUTD) on useita syitä, mukaan lukien hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (BPH) johtuva virtsarakon ulostulotukos (BOO) ja neurologiset sairaudet, mukaan lukien selkäydinvaurio (SCI). LUTD:n ilmenemismuotoja ovat varastoitumisoireet, kuten lisääntynyt päivätiheys, nokturia, kiireellisyys ja virtsankarkailu sekä tyhjennysoireet, kuten hidas virtaus, epäröinti ja epätäydellinen tyhjentyminen. Sekä BOO-indusoidun (BLUTD) että neurogeenisen LUTD:n (NLUTD) seurauksilla, jotka johtavat toiminnallisiin kokonaisuuksiin, mukaan lukien heikosti mukautuva korkeapainerakko sekä supistuva suuren tilavuuden matalapainerakko, uskotaan olevan yhteisiä patogeneettisiä mekanismeja.
Aiemmassa projektissa tutkijat ovat luoneet mikroribonukleiinihapon (miRNA) ja lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ilmentymisprofiilit useille urodynaamisesti määritellyille BLUTD:n tiloille. Tässä seurantaprojektissa tutkijat ehdottavat näiden tutkimusten laajentamista suorittamalla vertailevan BLUTD:n ja NLUTD:n miRNA- ja RNA-profiloinnin ja tutkivat mikro-RNA:n ilmentymisen dynaamisia muutoksia taudin eri toiminnallisissa ilmenemismuodoissa. Tutkijat ehdottavat, että validoidaan miRNA:iden primaariset geenikohteet, jotka ilmentyvät eri tavalla urodynaamisesti määritellyissä BLUTD:n tiloissa, ja tunnistetaan signalointireitit, jotka aktivoituvat etenemisen aikana hypertrofiasta dekompensaatioon. MiRNA:n ilmentymisen muutosten kumoamisen seuranta tukkeuman helpotuksen ja virtsarakon normaalin toiminnan palautumisen jälkeen auttaa määrittelemään keskeiset BOO-indusoidut miRNA:t, joilla on säätelypotentiaalia. Samoin SCI-potilailla NLUTD:n kehittämisen ja hoidon aikana havaitun miRNA-muutosten dynamiikan pitäisi paljastaa miRNA:n rooli geeniekspression säätelyssä neurogeenisen indusoiman elinten uudelleenmuotoilun aikana.
Paljastamalla BLUTD:n ja NLUTD:n molekyylien yhtäläisyydet ja erot tutkijat selvittävät joitain näiden häiriöiden kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä ja korostavat myogeenisten ja neurogeenisten komponenttien vaikutusta, jonka oletetaan olevan mukana. Hankkeessa tehdään tiivistä yhteistyötä kliinisen ja perustutkimuksen välillä ja yhdistetään ihmisen biopsiamateriaalin analysointi in vitro solupohjaisiin määrityksiin, mikä luo kattavan alustan LUTD:n molekyylimekanismien dissektiolle. Tämä projekti pitää yllä tutkijoiden aiemman tutkimuksen vauhtia ja osallistuu virtsarakon uudistumisen perus- ja soveltaviin tutkimuksiin. Se on looginen jatko heidän meneillään oleville tutkimuksille miRNA:iden roolista LUT-häiriöissä, mutta edustaa uutta tutkimussuuntaa ja sillä on korkea diagnostinen ja terapeuttinen potentiaali.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu kystoskopia anestesiassa ylempien teiden kivihoitoa tai mikroskooppista hematuriaa koskevaa arviointia varten (kontrollit)
- Suunniteltu TURP (transuretraalinen eturauhasen resektio) (BLUTD)
- Selkäydinvamma (viimeisen 6 viikon aikana) (NLUTD)
- Aikaisempi urodynaaminen tutkimus
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaus
- Virtsatieinfektio
- Aiempi tai nykyinen virtsatietuberkuloosi, virtsarakon pahanlaatuisuus, sädehoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Säätimet
Ei alavirtsateiden oireita anestesiassa kivihoitoa tai mikrohematuriaa varten tehtävässä kystoskopiassa.
|
Pieni koepala rakosta otetaan kylmäkuppipihdeillä.
|
|
Selkäydinvamma/kontraktiili
Potilaat, joilla on traumaattinen selkäydinvaurio (SCI), joilla ei ole (ei spontaania eikä provosoitua) detrusor-aktiivisuutta urodynamiikan täyttymisvaiheen aikana. Virtsarakon biopsia 6 viikkoa trauman jälkeen 6 kuukautta myöhemmin urodynaaminen tutkimus ja virtsarakon biopsia |
Pieni koepala rakosta otetaan kylmäkuppipihdeillä.
Virtsarakon toiminnan arviointi intravesikaalisilla ja vatsansisäisillä painemittauksilla International Continence Societyn standardien mukaisesti.
|
|
Selkäydinvamma/Detrusorin ylitoiminta
SCI-potilaat, joilla on todistettu detrusorin (urodynamiikka) yliaktiivisuus täyttövaiheen aikana. Virtsarakon biopsia 6 viikkoa trauman jälkeen 6 kuukautta myöhemmin urodynaaminen tutkimus ja virtsarakon biopsia |
Pieni koepala rakosta otetaan kylmäkuppipihdeillä.
Virtsarakon toiminnan arviointi intravesikaalisilla ja vatsansisäisillä painemittauksilla International Continence Societyn standardien mukaisesti.
|
|
Eturauhasen ahtauma/kontraktiili
Alhainen virtaus ei virtausta, ei mitattavissa olevaa detrusor-aktiivisuutta urodynaamisessa arvioinnissa, kystoskopia linjassa tukkeuman kanssa. Virtsarakon biopsia TURP:ssa (transurethral resectio eturauhasen) 3 kuukautta myöhemmin urodynaaminen tutkimus ja virtsarakon biopsia |
Pieni koepala rakosta otetaan kylmäkuppipihdeillä.
Virtsarakon toiminnan arviointi intravesikaalisilla ja vatsansisäisillä painemittauksilla International Continence Societyn standardien mukaisesti.
|
|
Eturauhasen tukos/tukos
Tukkeuma Schäferin nomogrammin mukaan urodynaamisessa arvioinnissa.
Virtsarakon biopsia TURP:ssa 3 kuukautta myöhemmin urodynaaminen tutkimus ja virtsarakon biopsia
|
Pieni koepala rakosta otetaan kylmäkuppipihdeillä.
Virtsarakon toiminnan arviointi intravesikaalisilla ja vatsansisäisillä painemittauksilla International Continence Societyn standardien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRNA-kohteiden ja -reittien määrittäminen, jotka määrittävät sairauden tilan ja/tai joita voidaan mahdollisesti muuttaa farmakologiseen arviointiin.
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Seuraavan sukupolven virtsarakon seinämän kudoksen sekvensointi mRNA:iden ja niiden kohteiden ja reittien muutosten määrittämiseksi
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fiona C Burkhard, MD, University Hospital Inselspital, Berne
- Päätutkija: Jürgen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Center Nottwil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 331/2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alempien virtsateiden häiriö
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon biopsia
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointiaSupistunut virtsarakkoYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
NeoDynamics ABRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Ankara City Hospital BilkentGeotek Medical Products Industry and Trade Co., Ltd., Ankara, TürkiyeValmis
-
Owlstone LtdValmisKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrytointiUudet kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätimen (CFTR) toiminnon merkit hikoilussaKystinen fibroosi | BiomarkkeritBelgia
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisGenito-virtsateiden kasvainYhdysvallat
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta