びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）患者におけるICE化学療法と組み合わせたOfatumomabの研究 (DLBL)

包含基準:

1. -リツキシマブと化学療法の併用後の難治性または再発CD20陽性DLBCL。
2. 参加者は測定可能な疾患を持っている必要があります
3. ECOGパフォーマンスステータス0-2

4. リンパ腫の関与がない限り、参加者は以下に定義されているように、適切な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

   • ヘモグロビン≧10g/dL
   • 絶対好中球数≧1500/mm3
   • 血小板≧100,000/mm3
   • ALT および AST ≤ 3 x 正常上限 (ULN)、
   • -総血清ビリルビン≤1.5 x ULN
   • -血清クレアチニン≤1.5 x ULN
5. -治験薬の開始前に、以前のがん治療の急性効果から完全に回復した（グレード1以下またはベースラインに戻った、または不可逆的と見なされた）
6. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

1. -化学療法と組み合わせたリツキシマブを除く、リンパ腫に対する以前の癌治療（化学療法の前のラインが1つ以下）
2. -3週間以内に全身抗がん療法を受けた参加者（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は8週間） 研究登録前
3. -研究への参加前3週間以内に放射線療法および/または大手術を受けた参加者
4. -研究参加前の2週間以内にリンパ腫を治療する目的で全身性コルチコステロイドを投与された参加者は不適格です。 -安定した（先月以内に増加していない）全身性コルチコステロイドの慢性用量を1日あたり最大用量20 mgのプレドニゾロン（または同等物）で受けている患者は、リンパ腫以外の疾患のために投与されている場合に適格です
5. -他の抗がん療法または治験薬の同時使用。
6. 症候性または制御不能な脳または中枢神経系のリンパ腫性病変の存在
7. -進行中または活動性の感染症、心疾患またはうっ血性心不全の病歴を含む臨床的に重要な心疾患を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患> NYHAクラス2、不安定狭心症（安静時の狭心症の症状）または過去3以内の新規発症狭心症過去 6 か月以内の数か月または心筋梗塞、重大な心不整脈、および/または抗不整脈薬の必要;肺疾患;肝硬変、慢性活動性または持続性肝炎などの肝疾患;または急性/慢性の医学的/精神疾患/社会的状況または検査室の異常により、研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクが高まる可能性がある、または研究要件の遵守が制限される可能性がある、または研究結果の解釈が妨げられる可能性がある、および治験責任医師が患者をこの研究への参加にふさわしくないものにする。
8. -治療を研究するための既知または疑われる過敏症。
9. HIVまたはC型肝炎の病歴
10. -異なる悪性腫瘍の病歴を持つ個人、治療された子宮頸がん以外、皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんは、少なくとも5年間無病である場合を除き、不適格であり、研究者によってみなされますその悪性腫瘍または他の原発性悪性腫瘍の再発のリスクが低いことは、現在臨床的に重要ではなく、積極的な介入を必要としません。
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. -スクリーニング前の最終月経が1年未満であった女性を含む、出産の可能性のある女性、研究開始から1年後までの適切な避妊を使用できない、または使用したくない ofatumumab療法。 適切な避妊は、ホルモンによる避妊、子宮内避妊器具、二重バリア法、または完全な禁欲として定義されます。 出産の可能性のある女性は、スクリーニング前に妊娠検査で陰性でなければなりません。
13. 治験薬の初回投与時からオファツムマブの最終投与の1年後まで、適切な避妊法を使用できない、または使用したくない男性被験者。