再発または難治性ホジキンリンパ腫患者におけるモセチノスタット（MGCD0103）とブレンツキシマブ ベドチン（SGN-35）

包含基準:

• -患者は組織学的に確認されたCD30陽性の再発または難治性ホジキンリンパ腫を持っている必要があります
• International Harmonization Project によって定義された測定可能な疾患.14
• -患者は、自家幹細胞移植またはホジキンリンパ腫に対する少なくとも2つの以前の細胞毒性レジメンに失敗している必要があります。 ホジキンリンパ腫に対する以前の細胞傷害性レジメンが1つだけ失敗した患者は、自家幹細胞移植の資格がない限り、登録が許可されています。
• 18歳以上
• -ECOGパフォーマンスステータス≤2（カルノフスキー≥60％）

• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • 絶対好中球数 ≥1,000/mcL
  • 血小板≧75,000/mcL
  • -総ビリルビンが施設内の正常範囲内、またはギルバート病患者の正常上限の 3 倍未満
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 × 機関の正常上限
  • クレアチニン≤1.5 x 正常またはクレアチニンクリアランス≥40 mL/分/1.73の施設の上限 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者の場合は m2。
• QTc≦500ミリ秒
• モセチノスタットとブレンツキシマブ ベドチンが発育中のヒト胎児に及ぼす影響は、潜在的に有害です。 このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前、研究参加期間中、およびモセチノスタットおよびブレンツキシマブ ベドチン投与の完了後 4 か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• HIV 感染が確認されている患者は、CD4 数が 200 を超えている必要があります。

除外基準:

• 小さい（または大きいサイズの）心膜液貯留の存在;心エコー評価による心嚢液貯留の定義。
• -研究に参加する前の3週間以内に化学療法または放射線療法を受けた患者
• 3週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者。
• -他の治験薬を受けている患者。
• リンパ腫による脳または髄膜への関与が知られている患者は、予後が不良であり、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能不全をしばしば発症するため、この臨床試験から除外されます。
• -モセチノスタットまたはブレンツキシマブベドチンと類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -進行中または活動的な感染、制御されていない糖尿病、臨床的に重大な肺炎、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性
• -ブレンツキシマブベドチンによる治療における以前の一次進行またはグレード3の毒性
• 全身性ステロイドは、サイクル 2 の開始までに毎日 20mg のプレドニゾンに相当する量以下に漸減している限り許可されます。
• -治療前評価から14日以内の血小板または濃縮赤血球輸血