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児童福祉における科学的根拠に基づいた実践を実践するためのテクノロジーを活用したアプローチ

2020年1月21日 更新者:Shannon Self-Brown、Georgia State University
この研究では、科学的根拠に基づいた家庭訪問プログラムである SafeCare のコンピュータ支援適応が開発され、児童福祉においてテストされます。 このアプローチは、プロバイダーの忠実性と実装の成功を向上させることを目的として、家庭訪問者が家族にセーフケアを提供できるように支援します。 コンピューター支援のセーフケア セッションでは、セッションの一部は、訪問者が家族の家に持ち込むタブレット コンピューターで配信されます。 コンピューター ソフトウェアは、スキルのモデリング ビデオとともに、教育的な部分を提供したり、各セッションの一部を説明したりします。 ホームビジターは、セッションの実践とフィードバック部分をフォローアップします。 ランダム化された実現可能性試験は、導入の実現可能性、プロバイダーの仕事の需要、リソース、さらにはスキルの習得やメンタルヘルスなどのクライアントの成果の観点から、標準的な SafeCare の導入アプローチと比較してテクノロジー ベースのアプローチをテストするために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

SafeCare には、(1) 子供の健康、(2) 家庭の安全、(3) 親子の交流など、子供の身体的虐待と育児放棄の危険因子を対象とした 3 つの 6 つのセッション モジュールが含まれています。 子供の健康モジュールの焦点は、子供の健康に関する効果的な決定を下せるように親を訓練し、子供の病気や怪我を予防し、病気や怪我が発生した場合に子供に適切な健康治療を求める親を支援することです。 保護者はまた、検証済みの SafeCare 健康マニュアルなどの健康参考資料を使用するよう指導されます。 家庭の安全は、子どもの怪我のリスクを軽減し、家を安全な場所にすることに重点を置いています。 親は家庭によくある危険を特定して排除し、発達段階全体にわたって子供に対する適切なレベルの監督を学びます。 親子インタラクションモジュールは親子関係に焦点を当てており、日常の日常的な活動全体にわたって一貫した予測可能な方法で子供たちと使用できる構造化されたスキルを親に教えることによって、子供と親の間の相互作用と子供の行動を改善することを目的としています。 3 つの SafeCare モジュールはそれぞれ、評価、訓練、評価のアプローチに従って構成されており、それぞれ 6 つのセッションで構成されています。 セッション 1 は、特定のモジュールのベースライン スキルと知識の事前テストです。 セッション 2 ~ 5 はトレーニング セッションであり、ターゲット スキルの説明、プロバイダーによるターゲット スキルのモデル化、親によるターゲット スキルの実践、および親のスキルの習得と能力に関するプロバイダーからのフィードバックが含まれます。 セッション 6 は 2 番目の評価セッションであり、プロバイダーは各モジュールにわたるターゲット スキルの親の習熟度を調べることができます。 プロバイダーは各モジュールで親を習熟レベルまでトレーニングします。これは、セッション 6 の評価で目標スキルの少なくとも 80% を実証することです。

条件:

通常の SafeCare 実装 (SC-IU): SC-IU 条件は、標準的な SafeCare 実装で使用されるプロトコルに従いました。これには次の段階が含まれます: (1) 政府機関の準備 - NSTRC は、必要な組織コミュニケーション、サービス システム、および SafeCare 資金計画をレビューします。 、実施要件、関係機関との予算情報により、セーフケアが機関の組織的状況に適合することを確認します。 (2) セーフケア ワークショップ トレーニング - これには、教訓的なプレゼンテーション、指示のモデル化、 (3) SafeCare プロバイダー認定プロセス - プロバイダーは、家族への SafeCare の提供を開始する際に NSTRC からサポートを受けます。 サポートには、SafeCare トレーナーがプロバイダーの SafeCare セッションの音声録音を聞き、これらのセッションの忠実度を評価し、その後、プロバイダーにフィードバックを提供するためのフォローアップ コーチング セッションの提供が含まれます。 研修生がモジュールごとに 3 つのセッション (合計 9 回) で _ 85% の会議セッション忠実度として定義される SafeCare の習熟を実証すると、SafeCare プロバイダーとして認定されます。 (4) SafeCare 認定後のサポートと持続可能性 - プロバイダーが認定を取得すると、プロバイダーは、実施機関の NSTRC トレーナーまたは訓練を受けた SafeCare コーチによって忠実度が監視された 1 つの SafeCare セッション記録を毎月提出することで構成されるこのフェーズに移行します。

SafeCare-Tech-Assisted (SC-TA)。 この実装は上記の 4 つのフェーズに従いましたが、SafeCare の提供には、SafeCare Takes Care というタイトルの Web ベースの SafeCare プログラムを介してタブレット上で提供される技術支援が含まれるように適応されました。 SafeCare Takes Care には、ビデオ、音声ナレーション、魅力的な質問の組み合わせが含まれており、子育ての専門家と、SafeCare プログラムの対象となる親と教育や社会経済的地位が同等の親を対象としたアルファおよびベータ テスト プロセスを通じて開発されました。 ビデオはトークショーと同様の方法で表示されます。 各モジュールとセッションについて、SafeCare Takes Care のホストは、「在宅視聴者」からのスキルのビデオ モデリングを使用して、新しいトピック (つまり、その日のセッション コンテンツ) を提示します。 たとえば、親子インタラクション モジュールでは、ビデオはセッションで取り上げられるスキルを説明するトーク ショーの司会者で始まり、続いてこれらのスキルをモデル化する親 (つまり在宅視聴者) のビデオが続きます。司会者はスタジオの視聴者や「ストリートカメラ」のファンから質問を受けることがあります。 SafeCare Takes Care は、オープンソースのシステムと言語を使用して、テキスト、画像、ビデオ関連のコンテンツを Web サイト介入に入力します。 読み書き能力の要件を最小限に抑えるために、すべてのテキストにはナレーションが付けられています。 このアーキテクチャは、Django Web フレームワークと高度な応答性の高いフロントエンド フレームワークである Foundation を使用した Python プログラミング言語に基づいており、モバイル フレンドリー性を確保しています。 このフレームワークは、画面サイズや解像度が異なる複数のデバイス間で Web アプリケーションを適切に表示できるようにするため、カスケード スタイル シートと Javascript で構成されています。 SafeCare Takes Care は、リレーショナル データベース開発用のオープンソース言語である MySQL を備えた Linux サーバー上でオレゴン研究所 (ORI) でホストされました。 データ収集コンポーネントは、Secure Sockets Layer プロトコルを使用して ORI サーバーに安全に送信されました。 このプラットフォームは、リスクの高い親への他の証拠に基づく子育てプログラムの提供に成功してきました (Bagett et al., 2010 を参照)。 SC-TA 状態に割り当てられた SafeCare プロバイダーは、標準の SafeCare ワークショップに参加し、SafeCare 提供に対するテクノロジーを介したアプローチに関するトレーニングも受けました。 テクノロジー トレーニングは約 2 時間かかり、プロバイダーが各セッションでテクノロジーをどのように活用するかに焦点を当てていました。 具体的には、保護者に挨拶した後、プロバイダーは保護者を Web ベースのプログラムに接続するように指示され、その間、保護者はセーフケアの対象スキルのマルチモーダル学習 (スキルの説明やモデル化など) に参加します。 親がセッションの Web 主導の部分を完了すると、プロバイダーは Web ベースのプログラムによってセッションの配信を引き継ぎ、親が疑問に思っている説明やモデルを再検討し、その後、親を実際の練習に参加させるように求められます。 Web プログラムで提示されるスキル。 最後に、プロバイダーは実践について肯定的かつ建設的なフィードバックを提供し、SafeCare セッションを終了します。 テクノロジーを介した配信に加えて、セッションでの Web ベースのプログラムの使用に対応するために、SC-TA のセーフケア忠実度チェックリストの採点手順に若干の変更が加えられました。 具体的には、プロバイダーが親参加者をウェブベースのプログラムに接続したことがセッションの音声録音で明らかな場合、説明とモデリングに関する忠実度項目はコーチによって完了したものとしてスコア付けされました。 SafeCare Fidelity Checklist の他のすべての忠実度項目は同じままです。 つまり、SafeCare プロバイダーは、セッションの開始、SafeCare ターゲット スキルの実践とフィードバック、およびセッションの終了を提供することが完全に期待されていました。 さらに、Web ベースのプログラムでレビューされた説明やモデリング コンポーネントについて保護者が疑問を抱いた場合、プロバイダーはこれらの懸念に対処するように訓練され、これらの項目の標準実装と同様に忠実度が評価されました。 最後に、SafeCare コーチは、忠実度チェックリストの「材料の準備ができている」というスコアにプロバイダーのテクノロジー機器を含めるよう指示されました。 両方のグループのプロバイダーは、SC-IU のプロトコルと同様に、コーチによる忠実度のスコアリングに従って、割り当てられた SafeCare コーチとのコーチング コールに参加しました。 これらの通話は、コーチがセッションの配信に関してプロバイダーに前向きで建設的なフィードバックを提供する機会として機能します。

プロバイダーの人口統計と職業的背景要因は、プロジェクト用に開発されたフォームによって測定され、プロバイダーの年齢、教育、人種/民族、および現場での経験に関する質問が行われました。 セーフケアの提供時間の要件: 時間日誌は、家族にセーフケアを提供しているプロバイダーによって記入されました。 医療従事者は、各セーフケアセッション後にタイムダイアリーを記入し、それを毎月研究チームに提出するよう指示されました。 タイムダイアリーフォームで報告される情報には、各セッション前、セッション中、セッション後に SafeCare 関連の活動に費やした具体的な時間が分単位で含まれます。 これらの活動は、SafeCare プロバイダーが実施する一般的な活動に精通している SafeCare トレーナーと相談して、研究チームによって決定されました。 プロバイダーの忠実度: 忠実度は、SafeCare プロバイダーの忠実度チェックリストを利用して測定されました。 チェックリストには、プロバイダーが SafeCare セッション中に実行する必要がある具体的な動作が多数含まれています。 プロバイダーは音声録音を NSTRC に提出し、専門プログラマーは、SafeCare セッションでプロバイダーが実行した言語行動に基づいて、このチェックリストを使用して忠実度を評価します。 プロバイダーの実装の進捗状況: SafeCare プロバイダーの実装の進捗状況は、実装記録のレビューに基づいて研究チームのメンバーによって文書化されました。 記録は NSTRC トレーナーによって維持され、トレーニングと認定プロセスを通じて各プロバイダーの進捗状況が記録されました。 認定を満たすために、プロバイダーは各 SafeCare モジュールの 3 つのセッション (親子の対話、子供の健康、子供の安全) で、合計 9 つのセッションで 85% の忠実度を達成する必要があります。 プロバイダーがトレーニング ワークショップを完了したが、家族との協力を開始していない場合、プロバイダーの実施の進捗状況は「ワークショップのみ」としてコード化されました。 プロバイダーは、ワークショップ トレーニング後に認定を開始したが、認定に達する前に SafeCare の提供を中止した場合、「認定を開始、SafeCare は非アクティブ」としてコード化されました。 「認定開始、SafeCare アクティブ」としてコード化されたプロバイダーは、調査期間終了時点でも SafeCare サービスを提供していましたが、まだ認定を取得していませんでした。 最後に、SafeCare 認定としてコード化されたプロバイダーは、調査期間中の 9 回の SafeCare セッションで少なくとも 85% の忠実度を達成しました。 SC-TA の定性的インタビュー: SC-TA の満足度と推奨事項に関するフィードバックを収集し、SC-TA の実装実施アプローチが SC-IU と比較してどのように行われるかを学ぶために、調査の完了時に半構造化された定性的インタビューが実施されました。

データ分析計画: 定量的および定性的データは、収束混合手法アプローチを使用して分析されました。 定量的データは、フィッシャーの直接確率検定、カイ二乗検定、および独立サンプルの t 検定を使用して分析されました。 定性分析のデータには、プロバイダー間で録音された半構造化インタビューの音声記録が含まれていました。 主題分析を使用して、主任研究者と研究チームの他の 2 人のメンバーによるすべての記録を分析しました。 これらのトランスクリプトから派生したコードの一貫性と重複が比較されました。 コードはテーマごとにグループ化されました。 すべての転写物で 95% の一致が得られるまで、コーディングの違いが調査され、議論されました。 コーダ間の合意について定期的なチェックが行われました。 コーディングにおける評価者間の不一致は、100% の合意に達するまでレビューされ、議論されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Georgia State University, School of Public Health, National SafeCare Training & Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 家庭訪問者: SafeCare のトレーニングを受けている家庭訪問者
  • 保護者: この研究に参加している家庭訪問者からサービスを受けている、1.5 ~ 5 歳の子供を持つ英語を話すセーフケアの保護者

除外基準:

  • 家庭訪問者: SafeCare の訓練を受けていない家庭訪問者。スペイン語を話す家族にのみサービスを提供するホームビジター
  • 保護者: セーフケアを受けていない保護者。ホームビジターがこの研究の参加者ではない親。 18歳未満の親、または1歳半~5歳未満の子供を持つ親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テクノロジーを活用したセーフケア
SafeCare の修正バージョン。タブレットとオンライン プログラムを使用してセッションの一部を完了します。
SafeCare のテクノロジー強化バージョン
他の名前:
  • セーフケアテック
アクティブコンパレータ:通常通りのセーフケア
通常配送されているとおりの SafeCare
SafeCare、科学的根拠に基づいた家庭訪問プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テクノロジーに対する満足度を報告したプロバイダーの数
時間枠:ベースライン評価完了から約 6 か月後
調査員はプロバイダーの定性的フィードバックを調査し、テクノロジー支援型セーフケアが許容可能かつ実行可能であると報告した参加者の数を数えました。 技術支援型セーフケア提供者が終了面接時 (ベースライン評価から約 6 か月後) に報告したテーマを調査するために、面接データが転記され、要約されました。
ベースライン評価完了から約 6 か月後
セーフケアの忠実度
時間枠:6 か月にわたる最大 9 つのスコアの平均
SafeCare 忠実度チェックリストは、SafeCare プロバイダーが 1 時間の SafeCare セッション中に提供することが期待される 30 以上の臨床行動を測定します。 各動作の忠実度は、発生した場合は +、発生しなかった場合は - としてスコア付けされます。 パーセンテージは、+ の数を合計動作数で割って計算されます。 スコアの範囲は 0 ~ 100% で、数値が大きいほど忠実度が高いことを示します。 85% 以上のスコアは、SafeCare の提供に関する高い能力を示します。 SafeCare プロバイダーは、認定に達するまでは 9 セッション (3 つのモジュールに 3 つずつ) の忠実度モニタリングを受け、その後は月に 1 回受けられます。 参加者のすべての忠実度スコアは、忠実度スコアに対する実装条件の影響を評価するために、ベースライン評価から 6 か月の追跡調査まで収集されます。 忠実度評価の頻度は、各家庭訪問参加者のケースロードに応じて異なります。
6 か月にわたる最大 9 つのスコアの平均
セーフケアプロバイダーの導入状況
時間枠:研究参加終了時の提供者のステータス
研究者は 4 つのカテゴリーを使用して、研究参加終了時の SafeCare プロバイダーのステータスを示しました。これらのグループは、ワークショップのみで完了、SafeCare を開始したが非アクティブになった、開始および継続した SafeCare アクティブ (ただし認定されていない)、SafeCare 認定 (完了) 9 回のファミリーセッションで 85% の忠実度)
研究参加終了時の提供者のステータス
セーフケアタイムダイアリー
時間枠:調査期間(6 か月)中の SafeCare セッションの準備と完了にかかるプロバイダーの平均時間
プロバイダーの参加者は、SafeCare セッションの準備、完了、フォローアップに費やした時間を時間日記を使用して記録しました。 このフォームは、家庭訪問者が、家庭訪問の準備、家庭訪問の実施、メモの記入などの仕事関連の活動に費やす時間を文書化するために使用されました。 すべての参加者は、6 か月間の研究期間中に完了した各セーフケア セッション後にフォームに記入しました。 完成したタイムダイアリーの総数は、訪問者のケースロードによって異なります。 平均値は、研究群ごとに提出された日記の時間の平均に基づいて計算され、差異について比較されました。
調査期間(6 か月)中の SafeCare セッションの準備と完了にかかるプロバイダーの平均時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shannon Self-Brown, PhD、Georgia State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月21日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5R21MH098244-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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