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在儿童福利中实施循证实践的技术增强方法

2020年1月21日 更新者:Shannon Self-Brown、Georgia State University
在这项研究中,计算机辅助改编 SafeCare,一个基于证据的家访计划,将在儿童福利方面进行开发和测试。 这种方法将帮助家庭访问者向家庭提供 SafeCare,目标是提高提供者的忠诚度和实施成功率。 在计算机辅助的 SafeCare 会议中,部分会议将在家庭访问者带到家中的平板电脑上进行。 计算机软件将提供教育作品,或解释每节课的一部分,以及技能建模视频。 家庭访问者将跟进会议的练习和反馈部分。 将进行一项随机可行性试验,以根据标准 SafeCare 实施方法在实施可行性、提供者工作需求和资源以及技能获取和心理健康等客户结果方面测试基于技术的方法。

研究概览

详细说明

SafeCare 包含三个、六节课的模块,针对儿童身体虐待和忽视的风险因素,包括 (1) 儿童健康,(2) 家庭安全,以及 (3) 亲子互动。 儿童健康模块的重点是培训家长做出与儿童健康相关的有效决策,预防儿童生病和受伤,并在孩子生病或受伤时协助家长为孩子寻求适当的健康治疗。 还教导家长使用健康参考资料,包括经过验证的 SafeCare 健康手册。 家庭安全的重点是让家庭成为一个安全的地方,降低儿童受伤的风险。 父母识别并消除常见的家庭危害,并了解在各个发育阶段对儿童进行适当的监督。 亲子互动模块侧重于亲子关系,旨在通过教授家长结构化技能,在日常活动中以一致且可预测的方式与孩子一起使用,从而改善孩子与父母之间的互动以及孩子的行为。 三个 SafeCare 模块中的每一个都是根据评估-培训-评估方法构建的,每个模块有六节课。 第 1 节是对特定模块的基本技能和知识的预测试。 课程 2-5 是培训课程,包括目标技能的解释、提供者对目标技能的建模、家长对目标技能的练习以及提供者对家长掌握技能和能力的反馈。 第 6 节是第二个评估节,它允许提供者检查家长对每个模块的目标技能的掌握情况。 提供者将每个模块的家长培训到一定程度,即在第 6 节评估中展示至少 80% 的目标技能。

状况:

SafeCare-Implementation as Usual (SC-IU):SC-IU 条件遵循标准 SafeCare 实施中使用的协议,包括以下阶段:(1) 机构准备 - NSTRC 审查必要的组织沟通、服务系统和 SafeCare 资助计划、实施要求和预算信息,以确保 SafeCare 适合该机构的组织环境,(2) SafeCare 车间培训——这包括为期 4 天的课堂培训,其中涉及教学演示、指令建模、 SafeCare 受训者的角色扮演以及所教授技能的结构化评估,(3) SafeCare 提供者认证流程 - 提供者在开始与家人一起提供 SafeCare 时会得到 NSTRC 的支持。 支持包括 SafeCare 培训师聆听供应商 SafeCare 课程的录音,评估这些课程的保真度,然后提供后续辅导课程以向供应商提供反馈。 一旦学员展示了对 SafeCare 的掌握,定义为 _ 85% 的会议会话保真度,在每个模块的三个会话中(总共九个),他们将被认证为 SafeCare 提供者,(4) SafeCare 认证后支持和可持续性 - 一旦提供者获得认证,提供者进入此阶段,该阶段包括每月提交一份 SafeCare 会议记录,由 NSTRC 培训师或实施机构受过培训的 SafeCare 教练监督保真度。

SafeCare 技术辅助 (SC-TA)。 此实施遵循上述四个阶段,但 SafeCare 的交付经过调整,包括通过名为 SafeCare Takes Care 的基于 Web 的 SafeCare 程序在平板电脑上提供技术援助。 SafeCare Takes Care 包括视频、音频旁白和引人入胜的问题的组合,是通过 alpha 和 beta 测试过程开发的,育儿专家和父母与接受 SafeCare 计划的父母的教育和社会经济地位相似。 这些视频以类似于脱口秀的方式呈现。 对于每个模块和会议,SafeCare Takes Care 的主持人都会提出一个新主题(即当天的会议内容),并通过“在家观看者”的技能视频建模。 例如,在亲子互动模块中,视频首先是脱口秀主持人解释课程中涵盖的技能,然后是家长(即在家观看)模拟这些技能的视频,以及主持人可能会回答演播室观众或“街头摄像头”粉丝的一些问题。 SafeCare Takes Care 使用开源系统和语言将文本、图片和视频相关内容输入到网站干预中。 所有文本都经过叙述,以尽量减少识字要求。 该架构基于 Python 编程语言,使用 Django Web 框架和 Foundation 高级响应式前端框架,以确保移动友好性。 该框架由级联样式表和 Javascript 组成,以确保在具有不同屏幕尺寸和分辨率的多个设备上正确显示 Web 应用程序。 SafeCare Takes Care 托管在俄勒冈研究所 (ORI) 的一台装有 MySQL 的 Linux 服务器上,MySQL 是一种用于关系数据库开发的开源语言。 数据收集组件使用安全套接字层协议安全地传输到 ORI 服务器。 该平台已成功用于向高风险父母提供其他基于证据的育儿计划(参见 Baggett 等人,2010 年)。 分配给 SC-TA 条件的 SafeCare 提供者参加了标准的 SafeCare 研讨会,并且还接受了以技术为媒介的 SafeCare 交付方法的培训。 技术培训大约需要 2 小时,重点是提供商如何在每个会话中利用该技术。 具体来说,在与家长打招呼后,提供者被指示将家长连接到基于网络的程序,在此期间,家长参与 SafeCare 目标技能的多模式学习(例如,技能的解释和建模)。 当家长完成课程的网络指导部分时,基于网络的程序会提示提供者接管课程交付,重新审视家长有疑问的任何解释和建模,然后让家长参与现场练习网络程序中提供的技能。 最后,提供者对实践提供积极和建设性的反馈并结束 SafeCare 会议。 除了以技术为媒介的交付之外,还对 SC-TA 的安全护理保真度清单的评分说明进行了一些细微的调整,以适应在会话中使用基于网络的程序。 具体来说,如果在会话录音中清楚地表明提供者将家长参与者连接到基于网络的程序,则与解释和建模有关的保真度项目被评为由教练完成。 SafeCare 保真度清单上的所有其他保真度项目保持不变。 也就是说,完全期望 SafeCare 提供者提供会议开幕、SafeCare 目标技能练习和反馈以及会议结束。 此外,如果家长对基于网络的程序中审查的解释或建模组件有疑问,供应商将接受培训以解决这些问题,并且保真度被评为这些项目的标准实施。 最后,SafeCare 教练被指示将供应商的技术设备包括在他们在保真度检查表上的“材料准备好”评分中。 两组中的提供者在教练的保真度评分后与他们指定的 SafeCare 教练一起参加了教练电话,这是 SC-IU 的协议。 这些电话为教练提供了一个机会,可以就他们的课程交付向提供者提供积极和建设性的反馈。

提供者人口统计和专业背景因素通过为该项目开发的表格进行测量,并询问有关提供者年龄、教育、种族/民族和现场经验的问题。 SafeCare 交付时间要求:时间日志由向家庭提供 SafeCare 的提供者完成。 提供者被指示在每次安全护理会议后完成时间日记,并每月将其提交给研究团队。 时间日记表上报告的信息包括在每次会议之前、期间和之后花在 SafeCare 相关活动上的具体时间(分钟)。 这些活动由研究团队与熟悉 SafeCare 提供者开展的常见活动的 SafeCare 培训师协商后确定。 提供者保真度:保真度是使用 SafeCare 提供者保真度清单来衡量的。 该清单包括提供者在 SafeCare 会话期间应执行的一些具体行为。 提供者向 NSTRC 提交录音,专家编码员根据提供者在 SafeCare 会话中执行的言语行为使用此清单对保真度进行评级。 供应商实施进度:研究团队成员根据实施记录审查记录了 SafeCare 供应商实施进度。 记录由 NSTRC 培训师维护,他记录了每个提供者在培训和认证过程中的进展。 为了获得认证,提供商必须在每个 SafeCare 模块(亲子互动、儿童健康和儿童安全)的三个会话中达到 85% 的保真度,总共九个会话。 如果提供者完成了培训研讨会但没有开始与家庭合作,则提供者实施进度被编码为“仅研讨会”。 如果供应商在车间培训后开始认证但在获得认证之前停止提供 SafeCare,则他们被编码为“开始认证,SafeCare 不活跃”。 编码为“开始认证,SafeCare 有效”的供应商在研究期结束时仍在提供 SafeCare 服务,但尚未获得认证。 最后,在研究期间,编码为 SafeCare 认证的提供者在九次 SafeCare 会议上实现了至少 85% 的保真度。 SC-TA 定性访谈:研究完成后进行了半结构化定性访谈,以收集对 SC-TA 的满意度和建议的反馈,并了解 SC-TA 实施交付方法与 SC-IU 相比如何。

数据分析计划:使用收敛混合方法分析定量和定性数据。 使用 Fisher 精确检验、卡方检验和独立样本 t 检验分析定量数据。 用于定性分析的数据包括提供者之间的录音半结构化访谈的笔录。 主要研究人员和研究小组的另外两名成员使用主题分析来分析所有成绩单。 比较来自这些转录本的衍生代码的一致性和重叠性。 代码被分组到主题中。 探索和讨论编码差异,直到所有转录本达成 95% 的一致。 定期检查编码器间的一致性。 审查和讨论编码中的评估者间差异,直到达成 100% 的共识。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Georgia State University, School of Public Health, National SafeCare Training & Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 家庭访客:正在接受 SafeCare 培训的家庭访客
  • 父母:说英语的 SafeCare 父母,他们有 1.5-5 岁的孩子,正在接受本研究中家庭访问员的服务

排除标准:

  • 家访人员:家访人员未接受过 SafeCare 培训;专门为讲西班牙语的家庭服务的家庭访客
  • 父母:未接受 SafeCare 的父母;其家庭访问者未参与本研究的父母;未满 18 岁或孩子未满 1.5-5 岁的父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:技术辅助的 SafeCare
SafeCare 的修改版本,使用平板电脑和在线程序来完成部分会话
SafeCare 的技术增强版
其他名称:
  • 安康科技
有源比较器:SafeCare 照常
通常交付的 SafeCare
SafeCare,一项基于证据的家访计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对技术表示满意的供应商数量
大体时间:完成基线评估后大约六个月
调查人员检查了提供者的定性反馈,以计算报告技术辅助 SafeCare 可接受且可行的参与者数量。 采访数据被转录和总结,以检查技术辅助 SafeCare 提供者在退出采访时(基线评估后约六个月)报告的主题。
完成基线评估后大约六个月
SafeCare 保真度
大体时间:6 个月内最多 9 分的平均值
SafeCare 保真度检查表衡量 SafeCare 提供者在一个小时的 SafeCare 会议期间预计会提供的 30 多种临床行为。 每个行为的忠诚度得分为 + 如果发生,则为 - 如果不发生。 百分比计算为 + 的数量除以总行为数。 分数范围从 0 到 100%,数字越高表示保真度越高。 85% 或更高的分数表明 SafeCare 交付能力强。 SafeCare 提供者接受九个会话(三个模块中每个三个)的保真度监控,直到他们获得认证,此后每月一次。 从基线评估到六个月的后续行动,将收集参与者的所有保真度分数,以评估实施条件对保真度分数的影响。 保真度评估的频率将根据每个家庭访问者参与者的案例量而有所不同。
6 个月内最多 9 分的平均值
SafeCare 提供者实施状态
大体时间:提供者在研究参与结束时的状态
研究人员使用 4 个类别来表示 SafeCare 提供者在他们的研究参与结束时的状态,这些组:完成的仅是研讨会,开始 SafeCare 但变得不活跃,开始并继续 SafeCare 活跃(但未认证),SafeCare 认证(完成9 次家庭会议,保真度为 85%)
提供者在研究参与结束时的状态
SafeCare 时光日记
大体时间:提供者在研究期间(6 个月)准备和完成 SafeCare 课程的平均时间
提供者参与者使用时间日记记录了他们在 SafeCare 会议准备、完成和跟进上花费的时间。 该表格用于记录家庭访问者花在与工作相关的活动上的时间,例如准备家庭访问、进行家庭访问和完成笔记等活动。 在六个月的研究期间,所有参与者在完成每次 SafeCare 会议后都填写了表格。 完成的时间日记总数将根据家庭访问者的个案量而有所不同。 均值是根据每个研究组提交的平均时间日记计算的,并比较了差异。
提供者在研究期间(6 个月)准备和完成 SafeCare 课程的平均时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shannon Self-Brown, PhD、Georgia State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月26日

首次发布 (估计)

2015年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月21日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5R21MH098244-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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技术辅助的 SafeCare的临床试验

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