Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een door technologie ondersteunde aanpak voor het implementeren van op bewijzen gebaseerde praktijken in de kinderwelzijn

21 januari 2020 bijgewerkt door: Shannon Self-Brown, Georgia State University
In deze studie zal een computerondersteunde aanpassing van SafeCare, een evidence-based huisbezoekprogramma, worden ontwikkeld en getest in de jeugdzorg. Deze aanpak zal thuisbezoekers helpen bij het leveren van SafeCare aan gezinnen, met als doel de betrouwbaarheid van de provider en het succes van de implementatie te verbeteren. Bij de computerondersteunde SafeCare-sessies wordt een deel van de sessie afgeleverd op een tabletcomputer die de thuisbezoeker bij het gezin thuis brengt. De computersoftware levert het educatieve stuk of legt een deel van elke sessie uit, samen met modelleringsvideo's van de vaardigheden. De huisbezoeker zal de oefen- en feedbackgedeelten van de sessie opvolgen. Er zal een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie worden uitgevoerd om de op technologie gebaseerde aanpak te testen tegen de standaard SafeCare-implementatiebenadering in termen van haalbaarheid van implementatie, taakeisen van de provider en middelen, evenals klantresultaten zoals het verwerven van vaardigheden en geestelijke gezondheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

SafeCare bevat drie modules van zes sessies die gericht zijn op risicofactoren voor fysieke mishandeling en verwaarlozing van kinderen, waaronder (1) de gezondheid van het kind, (2) veiligheid thuis en (3) interactie tussen ouder en kind. De focus van de module Gezondheid van kinderen is om ouders te trainen in het nemen van effectieve beslissingen met betrekking tot de gezondheid van kinderen, het voorkomen van ziekte en letsel bij kinderen, en het helpen van ouders bij het zoeken naar de juiste medische behandeling voor kinderen wanneer een ziekte of letsel optreedt. Ouders wordt ook geleerd om gezondheidsreferentiemateriaal te gebruiken, waaronder een gevalideerde SafeCare-gezondheidshandleiding. Home Safety richt zich op het maken van het huis een veilige plek waar het risico op letsel bij kinderen wordt verminderd. Ouders identificeren en elimineren veelvoorkomende gevaren in het huishouden en leren de juiste niveaus van toezicht voor kinderen in verschillende ontwikkelingsstadia. De module ouder-kindinteractie richt zich op de ouder-kindrelatie, met als doel de interactie tussen het kind en de ouder en het gedrag van het kind te verbeteren door ouders gestructureerde vaardigheden aan te leren die ze op een consistente en voorspelbare manier met kinderen kunnen gebruiken bij dagelijkse routineactiviteiten. Elk van de drie SafeCare-modules is gestructureerd volgens een assessment-train-assess-benadering, met elk zes sessies. Sessie 1 is een pretest van basisvaardigheden en kennis van de betreffende module. Sessies 2-5 zijn trainingssessies, met uitleg over doelvaardigheden, modellering van doelvaardigheden door de aanbieder, oefenen van de doelvaardigheden door de ouder en feedback van de aanbieder over de beheersing en competentie van de ouder in vaardigheden. Sessie 6 is een tweede beoordelingssessie, waarin de aanbieder de beheersing van de doelvaardigheden van de ouders in elke module kan onderzoeken. Aanbieders trainen de ouders in elke module tot een niveau van beheersing, dat wil zeggen de demonstratie van ten minste 80% van de beoogde vaardigheden bij de beoordeling van Sessie 6.

Voorwaarden:

SafeCare-implementatie zoals gebruikelijk (SC-IU): De SC-IU-conditie volgde het protocol dat wordt gebruikt bij de standaard SafeCare-implementatie, dat de volgende fasen omvat: (1) Gereedheid van het bureau - NSTRC beoordeelt de vereiste organisatorische communicatie, het servicesysteem en het SafeCare-financieringsplan , implementatievereisten en budgettaire informatie met geïnteresseerde bureaus om ervoor te zorgen dat SafeCare past binnen de organisatorische context van het bureau, (2) SafeCare-workshoptraining -Dit omvat een 4-daagse klassikale training met didactische presentaties, het modelleren van de instructie, en rollenspellen voor SafeCare-stagiaires, evenals gestructureerde beoordelingen van de aangeleerde vaardigheden, (3) SafeCare-certificeringsproces voor aanbieders - Aanbieders krijgen ondersteuning van NSTRC wanneer ze beginnen met SafeCare-levering aan gezinnen. De ondersteuning omvat de SafeCare-trainers die luisteren naar audio-opnamen van de SafeCare-sessies van de zorgverleners, deze sessies beoordelen op getrouwheid en vervolgens een vervolgcoachingsessie geven om feedback te geven aan de zorgverlener. Zodra stagiairs blijk geven van beheersing van SafeCare, gedefinieerd als een getrouwheid van vergadersessies van _ 85%, in drie sessies per module (negen in totaal), zijn ze gecertificeerd als een SafeCare-aanbieder, (4) SafeCare-ondersteuning en duurzaamheid na certificering - Zodra een aanbieder certificering behaalt, de aanbieder gaat naar deze fase die bestaat uit maandelijkse indieningen van één opname van een SafeCare-sessie die wordt gecontroleerd op getrouwheid door een NSTRC-trainer of getrainde SafeCare-coach bij de uitvoerende instantie.

SafeCare-Tech-Assisted (SC-TA). Deze implementatie volgde de vier hierboven beschreven fasen, maar de levering van SafeCare werd aangepast om technologische assistentie op een tablet op te nemen via een webgebaseerd SafeCare-programma met de titel SafeCare Takes Care. SafeCare Takes Care omvat een combinatie van video, gesproken tekst en boeiende vragen en is ontwikkeld door middel van een alfa- en bètatestproces met opvoedingsexperts en ouders die qua opleiding en sociaaleconomische status vergelijkbaar zijn met de ouders die met het SafeCare-programma worden bediend. De video's worden gepresenteerd op een manier die lijkt op een talkshow. Voor elke module en sessie presenteert de gastheer van SafeCare Takes Care een nieuw onderwerp (d.w.z. de sessie-inhoud voor die dag) met videomodellering van de vaardigheden van "thuiskijkers". In de ouder-kind interactiemodule begint bijvoorbeeld een video waarin de presentator van de talkshow de vaardigheden uitlegt die in de sessie aan bod komen, gevolgd door een video van een ouder (d.w.z. een kijker die thuis kijkt) die deze vaardigheden modelleert, en de gastheer kan enkele vragen beantwoorden van leden van het studiopubliek of van fans op de "straatcamera". SafeCare Takes Care maakt gebruik van open-source systemen en talen om tekst, afbeeldingen en video-gerelateerde inhoud in te voeren in website-interventies. Alle tekst is verteld om de geletterdheidsvereisten te minimaliseren. De architectuur is gebaseerd op de programmeertaal Python met behulp van een Django-webframework en Foundation, een geavanceerd responsief front-endframework, om mobielvriendelijkheid te garanderen. Dit framework bestaat uit Cascading Style Sheets en Javascript om ervoor te zorgen dat de webapplicatie correct wordt weergegeven op meerdere apparaten met verschillende schermformaten en resoluties. SafeCare Takes Care werd gehost bij het Oregon Research Institute (ORI) op een Linux-server met MySQL, een open-sourcetaal voor relationele database-ontwikkeling. Componenten voor gegevensverzameling werden veilig verzonden naar ORI-servers met behulp van het Secure Sockets Layer-protocol. Dit platform is met succes gebruikt voor de levering van andere evidence-based opvoedingsprogramma's aan ouders met een hoog risico (zie Baggett et al., 2010). SafeCare-aanbieders toegewezen aan de SC-TA-aandoening namen deel aan de standaard SafeCare-workshop en kregen ook training in de door technologie gemedieerde benadering van SafeCare-levering. De technologietraining duurde ongeveer 2 uur en was gericht op hoe de provider de technologie in elke sessie gebruikt. Concreet kreeg de aanbieder na het begroeten van de ouder de opdracht om de ouder te verbinden met het webgebaseerde programma, waarin de ouder deelneemt aan het multimodaal leren (bijvoorbeeld uitleggen en modelleren van vaardigheden) van SafeCare-doelvaardigheden. Wanneer de ouder het webgestuurde deel van de sessie voltooit, wordt de aanbieder door het webgebaseerde programma gevraagd om de levering van de sessie over te nemen, eventuele uitleg en modellering waar de ouder vragen over heeft opnieuw te bekijken en vervolgens de ouder te betrekken bij het live oefenen van de sessie. de vaardigheden gepresenteerd in het webprogramma. Tot slot geeft de aanbieder positieve en constructieve feedback over de praktijk en sluit hij de SafeCare-sessie af. Naast de door technologie gemedieerde levering waren er enkele kleine aanpassingen aan de score-instructies van de Safe-Care Fidelity-checklist voor de SC-TA om het gebruik van het webgebaseerde programma in de sessie mogelijk te maken. Specifiek werden getrouwheidsitems met betrekking tot uitleg en modellering gescoord als voltooid door een coach als het duidelijk was in de audio-opname van de sessie dat de aanbieder de ouderdeelnemer had verbonden met het webgebaseerde programma. Alle andere getrouwheidsitems op de SafeCare getrouwheidschecklist bleven hetzelfde. Dat wil zeggen, van SafeCare-aanbieders werd volledig verwacht dat ze de sessieopening, SafeCare-doelvaardigheidsoefening en -feedback en sessieafsluiting zouden leveren. Bovendien, als ouders vragen hadden over de uitleg of modelleringscomponenten die in het webgebaseerde programma werden beoordeeld, werden aanbieders getraind om deze zorgen aan te pakken, en werd de betrouwbaarheid beoordeeld zoals het zou zijn bij de standaardimplementatie voor deze items. Ten slotte kregen de SafeCare-coaches de opdracht om de technologische apparatuur van de aanbieders op te nemen onder hun score "heeft materialen klaar" op de getrouwheidschecklist. Aanbieders in beide groepen namen deel aan coachinggesprekken met hun toegewezen SafeCare-coach na de getrouwheidsscore van de coach, zoals het protocol voor SC-IU is. Deze telefoontjes dienen als een kans voor de coach om positieve en constructieve feedback te geven aan de aanbieder met betrekking tot de uitvoering van de sessie.

Demografische gegevens van de aanbieder en professionele achtergrondfactoren werden gemeten door middel van een formulier dat voor het project was ontwikkeld en er werden vragen gesteld over de leeftijd, opleiding, ras/etniciteit en praktijkervaring van de aanbieder. Vereisten voor SafeCare-bezorgtijd: Tijddagboeken werden ingevuld door aanbieders die SafeCare aan gezinnen leverden. Aanbieders kregen de opdracht om na elke Safe-Care-sessie een tijdsdagboek in te vullen en dit maandelijks aan het onderzoeksteam voor te leggen. De informatie die op het tijddagboekformulier werd vermeld, omvatte de specifieke hoeveelheid tijd in minuten besteed aan SafeCare-gerelateerde activiteiten voorafgaand aan, tijdens en na elke sessie. Deze activiteiten zijn bepaald door het onderzoeksteam in overleg met SafeCare-trainers die bekend zijn met de gebruikelijke activiteiten van SafeCare-aanbieders. Leverancierstrouw: de betrouwbaarheid werd gemeten met behulp van de SafeCare Provider Fidelity Checklist. De checklist bevat een aantal concrete gedragingen die zorgverleners zouden moeten uitvoeren tijdens de SafeCare-sessie. Providers dienen audio-opnamen in bij NSTRC en deskundige codeerders beoordelen de betrouwbaarheid met behulp van deze checklist op basis van het verbale gedrag van de provider tijdens de SafeCare-sessie. Voortgang van de implementatie van de provider: de voortgang van de implementatie van de SafeCare-provider werd gedocumenteerd door leden van het onderzoeksteam op basis van de beoordeling van de implementatierecords. De gegevens werden bijgehouden door de NSTRC-trainer die de voortgang van elke aanbieder tijdens het training- en certificeringsproces noteerde. Om aan de certificering te voldoen, moet de provider 85% getrouwheid bereiken tijdens drie sessies in elke SafeCare-module (interactie tussen ouders en kinderen, gezondheid van kinderen en veiligheid van kinderen), voor een totaal van negen sessies. De implementatievoortgang van de aanbieder werd gecodeerd als "alleen workshop" als de aanbieder de trainingsworkshop had voltooid maar niet met gezinnen begon te werken. Aanbieders werden gecodeerd als "Begon met certificering, SafeCare inactief", als ze begonnen met certificering na workshoptraining maar stopten met SafeCare-levering voordat ze certificering bereikten. Providers gecodeerd als "Certificering begonnen, SafeCare actief" leverden nog steeds SafeCare-diensten aan het einde van de onderzoeksperiode, maar hadden nog geen certificering behaald. Ten slotte behaalden providers die gecodeerd waren als SafeCare-gecertificeerd ten minste 85% betrouwbaarheid tijdens negen SafeCare-sessies tijdens de onderzoeksperiode. SC-TA kwalitatief interview: Na voltooiing van het onderzoek werd een semi-gestructureerd kwalitatief interview gehouden om feedback te verzamelen over de tevredenheid en aanbevelingen voor SC-TA en om te leren hoe de SC-TA-implementatieaanpak wordt vergeleken met SC-IU.

Gegevensanalyseplan: kwantitatieve en kwalitatieve gegevens werden geanalyseerd met behulp van een convergentie-mixed-methods-benadering. Kwantitatieve gegevens werden geanalyseerd met behulp van Fisher's exact-testen, chi-kwadraattesten en onafhankelijke steekproeven t-testen. Gegevens voor kwalitatieve analyses omvatten transcripties van audio-opgenomen semi-gestructureerde interviews tussen aanbieders. Thematische analyse werd gebruikt om alle transcripten te analyseren door de hoofdonderzoeker en twee andere leden van het onderzoeksteam. Afgeleide codes van deze transcripten werden vergeleken op consistentie en overlap. Codes werden gegroepeerd in thema's. Verschillen in codering werden onderzocht en besproken totdat 95% overeenstemming was bereikt over alle transcripten. Er werden periodieke controles uitgevoerd op intercodeurovereenkomst. Interbeoordelaarsverschillen in codering werden bekeken en besproken totdat 100% consensus was bereikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Georgia State University, School of Public Health, National SafeCare Training & Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thuisbezoekers: Thuisbezoekers die worden getraind in SafeCare
  • Ouders: Engelstalige SafeCare-ouders met een kind in de leeftijd van 1,5-5 jaar die diensten ontvangen van een Home Visitor die in dit onderzoek zit

Uitsluitingscriteria:

  • Thuisbezoekers: Thuisbezoekers die niet getraind zijn in SafeCare; Thuis Bezoekers die uitsluitend Spaanstalige gezinnen bedienen
  • Ouders: Ouders die geen SafeCare ontvangen; ouders van wie de Huisbezoeker geen deelnemer is aan dit onderzoek; ouders jonger dan 18 jaar of die een kind hebben tussen de 1,5 en 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door technologie ondersteunde SafeCare
Een aangepaste versie van SafeCare, waarbij een tablet en een online programma worden gebruikt om een ​​deel van de sessie te voltooien
Een technologie-verbeterde versie van SafeCare
Andere namen:
  • SafeCareTech
Actieve vergelijker: SafeCare zoals gewoonlijk
SafeCare zoals het gewoonlijk wordt geleverd
SafeCare, een evidence-based huisbezoekprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal aanbieders dat tevredenheid over technologie meldt
Tijdsspanne: Ongeveer zes maanden na voltooiing van de nulmeting
De onderzoekers onderzochten de kwalitatieve feedback van aanbieders om het aantal deelnemers te tellen dat aangaf dat de Technology-Assisted SafeCare acceptabel en haalbaar was. Interviewgegevens werden getranscribeerd en samengevat om thema's te onderzoeken die door de Tech-Assisted SafeCare-aanbieders werden gerapporteerd op het moment van hun exit-interview (ongeveer zes maanden na de nulmeting).
Ongeveer zes maanden na voltooiing van de nulmeting
SafeCare-getrouwheid
Tijdsspanne: Het gemiddelde van maximaal 9 scores over 6 maanden
De SafeCare getrouwheidschecklist meet meer dan 30 klinische gedragingen die SafeCare-aanbieders naar verwachting zullen vertonen tijdens een SafeCare-sessie van een uur. Trouw voor elk gedrag wordt gescoord als een + als het voorkomt en een - als het niet voorkomt. Percentages worden berekend voor het aantal +'s gedeeld door het totale aantal gedragingen. Scores variëren van 0 tot 100%, waarbij hogere getallen een hogere betrouwbaarheid aangeven. Een score van 85% of hoger is een indicatie van hoge competentie met SafeCare-levering. SafeCare-aanbieders ontvangen getrouwheidsmonitoring gedurende negen sessies (drie in elk van de drie modules) totdat ze de certificering behalen en daarna eenmaal per maand. Alle getrouwheidsscores voor de deelnemers worden verzameld vanaf de nulmeting tot de zes maanden durende follow-up om het effect van de implementatieconditie op de getrouwheidsscores te beoordelen. De frequentie van de getrouwheidsbeoordeling zal variëren afhankelijk van de caseload van elke deelnemer aan de thuisbezoeker.
Het gemiddelde van maximaal 9 scores over 6 maanden
Implementatiestatus SafeCare-provider
Tijdsspanne: Status van aanbieder aan het einde van deelname aan het onderzoek
De onderzoekers gebruikten 4 categorieën om de status van de SafeCare-aanbieders aan het einde van hun deelname aan het onderzoek aan te geven. Deze groepen waren: afgerond waren alleen workshop, begonnen met SafeCare maar werden inactief, begonnen en gingen door met SafeCare actief (maar niet gecertificeerd), SafeCare gecertificeerd (voltooid 9 gezinssessies met 85% betrouwbaarheid)
Status van aanbieder aan het einde van deelname aan het onderzoek
SafeCare Tijd Dagboek
Tijdsspanne: gemiddelde tijd die de zorgverlener besteedde aan het voorbereiden en voltooien van SafeCare-sessies tijdens de studieperiode (6 maanden)
Providerdeelnemers documenteerden hun tijd besteed aan de voorbereiding, voltooiing en follow-up van SafeCare-sessies met behulp van een tijdsdagboek. Dit formulier werd gebruikt om de tijd te documenteren die huisbezoekers besteden aan werkgerelateerde activiteiten, zoals het voorbereiden van huisbezoeken, het afleggen van huisbezoeken en het maken van notities. Alle deelnemers vulden het formulier in na elke SafeCare-sessie die ze gedurende de zes maanden van het onderzoek voltooiden. Het totale aantal voltooide tijddagboeken is afhankelijk van de caseload van de huisbezoeker. Middelen werden berekend op basis van een gemiddelde van de ingediende tijddagboeken per onderzoeksarm en werden vergeleken op verschillen.
gemiddelde tijd die de zorgverlener besteedde aan het voorbereiden en voltooien van SafeCare-sessies tijdens de studieperiode (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon Self-Brown, PhD, Georgia State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5R21MH098244-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Technologie

Klinische onderzoeken op Door technologie ondersteunde SafeCare

Abonneren