生殖細胞がんを改善するための筋力および持久力プログラムの個別化プログラムの有効性 (EFICATEST)
化学療法を受けている男性の生殖細胞がん関連疲労を改善するための有酸素トレーニングを伴う筋力および持久力プログラムの個別化プログラムの有効性
背景: 精巣胚細胞がん (GCC) の患者は高い治癒率を示しますが、筋肉機能の障害と疲労は、化学療法による治療を受けている GCC 患者の最も一般的な合併症です。 運動は広く推奨されていますが、骨格筋における癌治療の生理病理学的効果に関する情報は非常に限られています。
方法/デザイン: 本研究は、筋力と持久力の個別化されたプログラムと有酸素トレーニングを対照群と比較するランダム化比較試験です。 すべての変数は、8 週間の介入の開始時と終了時に、同じ評価者によって測定されます。評価者は、参加者の傾向を各グループに隠します。 さらに、すべての結果変数のトレーニング後、次の 6 か月間 (24 週間) 監視されます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 精巣胚細胞がん (GCC) の患者は高い治癒率を示しますが、筋肉機能の障害と疲労は、化学療法による治療を受けている GCC 患者の最も一般的な合併症です。 運動は広く推奨されていますが、骨格筋における癌治療の生理病理学的効果に関する情報は非常に限られています。 私たちの目的は、癌に関連した疲労に対する、流水での有酸素トレーニングによる個別化された運動プログラムの効果を評価することです。
方法/デザイン: 本研究は、筋力と持久力の個別化されたプログラムと有酸素トレーニングを対照群と比較するランダム化比較試験です。 治験責任医師は、Virgen de la Victoria Hospital (Málaga) の腫瘍科によって募集された、化学療法を受けている患者を対象にこの試験を実施します。 患者は、化学療法の最初のサイクルの前に含まれて評価され、実験群または対照群がランダムに割り当てられます。 すべての変数は、8 週間の介入の開始時と終了時に、同じ評価者によって測定されます。評価者は、参加者の傾向を各グループに隠します。 さらに、すべての結果変数のトレーニング後、次の 6 か月間 (24 週間) 監視されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Málaga、スペイン、29009
- Antonio Cuesta-Vargas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 化学療法をプログラムされた患者
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素プログラム
8 ～ 10 人の参加者のグループに分かれた理学療法士が指導する、有酸素トレーニングによる個別の理学療法強度と筋持久力。
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介入は、8〜10人の参加者のグループで理学療法士が主導する、有酸素トレーニングを伴う個別化された理学療法の強度と筋持久力の8週間のプログラムです。 各プログラムは、筋力と持久力の評価、および以前の研究で説明されている有酸素-無酸素ゾーン移行の決定に基づいて個別化されます。 各セッションは、陸上での 30 分間のエクササイズと、トレッドミルでの 20 分間の連続ランニングで構成されます。 1 週目と 2 週目に、参加者は 15 回の繰り返し (担当者) を 3 セット行い、エクササイズに慣れます。 3 週目以降、参加者は 10 回の繰り返しを 4 セット行います。 参加者が 12 回以上の繰り返しを実行できる場合は、重量が増加します。 すべてのエクササイズは、適切なテクニックと適切な進行を確保するために監督されて実施されます。 |
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介入なし：対照群
彼らは、現在の活動を継続し、8週間の介入中に実施される身体活動の客観的なレベルを増加させないように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん関連疲労 QuickPiper スケール
時間枠：20分
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主な結果は疲労であり、Cella et al (1998) が CRF の表現型を定義するために使用した半構造化インタビューを用いて、修正された癌関連疲労 QuickPiper スケールによって評価されます。
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Sf-12
時間枠：10分
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心身の健康状態
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10分
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EuroQoL-5D
時間枠：10分
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生活の質
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10分
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気分状態のプロファイル
時間枠：10分
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気分変調度の総合指標と、ストレス・不安、抑うつ・拒絶、怒り・敵意、活力・活動、疲労・惰性、混乱・当惑の7つの部分尺度を求めることが可能
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10分
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体調テスト
時間枠：20分
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Daniels & Worthingham (1995).
ハンドグリップ強度は、油圧動力計JAMARによって評価されます
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20分
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：20分
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10mlの静脈血で臨床基準に従って血液サンプルで測定されます
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20分
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腫瘍壊死因子アルファ (TNF-a)
時間枠：20分
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これは、10mlの静脈血サンプルで臨床基準に従って血液サンプルで測定されます。
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20分
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インターロイキン-6 (IL-6)、インターロイキン-18 (IL-18)、インターロイキン-4 (IL-4)、およびインターロイキン-10 (IL 10)
時間枠：20分
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10mlの静脈血で臨床基準に従って血液サンプルで測定されます
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20分
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高密度リポタンパク質 (HDL)、低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール、トリグリセリド
時間枠：20分
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10mlの静脈血で臨床基準に従って血液サンプルで測定されます
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20分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Antonio I Cuesta-Vargas、University of Malaga
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
有酸素プログラムの臨床試験
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Children's Health完了
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Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund完了肥満患者 | 太りすぎ (BMI > 25)七面鳥
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AdventHealthState of Florida Department of Health募集
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation積極的、募集していない