생식세포암 개선을 위한 개인별 근력 및 지구력 프로그램의 효과 (EFICATEST)
항암화학요법을 받는 남성의 생식세포암 관련 피로 개선을 위한 유산소 운동을 동반한 개인별 근력 및 지구력 프로그램의 효과
배경: 고환 생식세포암(GCC) 환자는 완치율이 높지만 화학요법을 받는 GCC 환자의 가장 흔한 합병증은 근육 기능 저하와 피로감이다. 운동이 널리 권장되기는 하지만 골격근에 대한 암 치료의 생리병리학적 효과에 대한 정보는 매우 제한적입니다.
방법/설계: 본 연구는 개별화된 근력 및 지구력 프로그램과 에어로빅 훈련을 대조군과 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 모든 변수는 각 그룹에 대한 참가자의 성향을 숨길 동일한 평가자에 의해 8주 개입의 시작과 끝에서 측정됩니다. 또한 모든 결과 변수에 대해 교육 후 6개월(24주) 동안 모니터링할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 고환 생식세포암(GCC) 환자는 완치율이 높지만 화학요법을 받는 GCC 환자의 가장 흔한 합병증은 근육 기능 저하와 피로감이다. 운동이 널리 권장되기는 하지만 골격근에 대한 암 치료의 생리병리학적 효과에 대한 정보는 매우 제한적입니다. 우리의 목표는 암 관련 피로에 대한 물 달리기 유산소 훈련과 함께 개별화된 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
방법/설계: 본 연구는 개별화된 근력 및 지구력 프로그램과 에어로빅 훈련을 대조군과 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 조사관은 Virgen de la Victoria 병원(Málaga)의 종양학과에서 모집한 화학 요법을 받는 환자에서 이 실험을 수행할 것입니다. 환자는 화학 요법의 첫 번째 주기 전에 포함되고 평가되며 무작위로 실험군 또는 대조군이 할당됩니다. 모든 변수는 각 그룹에 대한 참가자의 성향을 숨길 동일한 평가자에 의해 8주 개입의 시작과 끝에서 측정됩니다. 또한 모든 결과 변수에 대해 교육 후 6개월(24주) 동안 모니터링할 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Málaga, 스페인, 29009
- Antonio Cuesta-Vargas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 화학 요법으로 프로그래밍된 환자
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 프로그램
8~10명의 참가자 그룹으로 구성된 물리치료사가 이끄는 유산소 훈련을 통한 개별화된 물리치료 근력 및 근지구력.
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중재는 8-10명의 참가자 그룹으로 구성된 물리치료사가 주도하는 에어로빅 훈련과 함께 개별화된 물리치료 강도 및 근지구력의 8주 프로그램이 될 것입니다. 각 프로그램은 주 3회 1시간 세션에서 이전 연구에서 설명한 유산소-무산소 영역 전환 결정뿐만 아니라 근력 및 지구력 평가를 기반으로 개별화됩니다. 각 세션은 30분간 육상에서 수행한 운동과 20분간 러닝머신에서 연속 달리기로 구성됩니다. 1주차와 2주차에 참가자들은 운동에 익숙해지기 위해 15회 반복으로 3세트를 수행합니다. 3주 차부터 참가자들은 10회씩 4세트를 수행합니다. 참가자가 12회 이상 반복할 수 있는 경우 무게가 증가합니다. 모든 운동은 적절한 기술과 적절한 진행을 보장하기 위해 감독하에 실시됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
그들은 현재의 활동을 계속하고 8주 개입 동안 수행되는 신체 활동의 객관적인 수준을 증가시키지 않도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 관련 피로 QuickPiper 스케일
기간: 20 분
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CRF의 표현형을 정의하기 위해 Cella et al(1998)이 사용하는 반구조화 인터뷰와 함께 수정된 암 관련 피로 QuickPiper 척도에 의해 평가되는 주요 결과는 피로입니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-12
기간: 10 분
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신체적, 정신적 건강 상태
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10 분
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유로QoL-5D
기간: 10 분
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삶의 질
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10 분
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기분 상태 프로필
기간: 10 분
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스트레스/불안, 우울/거부, 분노/적개심, 활력/활동, 피로/무력 및 혼란/당황의 7가지 부분 측정과 변화된 기분의 전반적인 지표를 얻을 수 있습니다.
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10 분
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컨디션 테스트
기간: 20분
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Daniels & Worthingham(1995)에 의해 기술된 프로토콜에 따라 JTECH의 Powertruck II로 계측된 하나의 동력계에 의한 무릎 확장(사두근), 무릎 굴곡(햄스트링), 팔꿈치 확장(상완 삼두근) 및 팔꿈치 굴곡(상완이두근)의 강도 피크.
핸드 그립 강도는 유압 동력계 JAMAR에 의해 평가됩니다.
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20분
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 20분
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10ml 정맥혈에서 임상 표준에 따라 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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20분
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종양 괴사 인자 알파(TNF-a)
기간: 20분
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10ml 정맥혈 샘플에서 임상 표준에 따라 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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20분
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인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-18(IL-18), 인터루킨-4(IL-4) 및 인터루킨-10(IL 10)
기간: 20분
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10ml 정맥혈에서 임상 표준에 따라 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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20분
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고밀도지단백(HDL), 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤, 중성지방
기간: 20분
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10ml 정맥혈에서 임상 표준에 따라 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FCCSS-UMA_04-15
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에어로빅 프로그램에 대한 임상 시험
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