Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een geïndividualiseerd programma voor spierkracht en uithoudingsvermogen voor het verbeteren van kiemcelkanker (EFICATEST)

2 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effectiviteit van een geïndividualiseerd programma voor spierkracht en uithoudingsvermogen met aërobe training voor het verbeteren van aan kiemcelkanker gerelateerde vermoeidheid bij mannen die chemotherapie ondergaan

Achtergrond: Patiënten met zaadbalkanker (GCC) hebben een hoog genezingspercentage, maar verminderde spierfunctie en vermoeidheid zijn de meest voorkomende complicaties bij patiënten met GCC die een behandeling met chemotherapie ondergaan. Hoewel lichaamsbeweging algemeen wordt aanbevolen, is de informatie over fysiopathologische effecten van kankertherapie in skeletspieren zeer beperkt.

Methoden/ontwerp: De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die een geïndividualiseerd programma van spierkracht en uithoudingsvermogen vergelijkt met aerobe training in vergelijking met een controlegroep. Alle variabelen worden aan het begin en aan het einde van een interventie van 8 weken gemeten door dezelfde beoordelaar, die de dispositie van de deelnemers voor elke groep zal verbergen. Bovendien zal het gedurende de volgende 6 maanden (24 weken) na de training alle uitkomstvariabelen monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Patiënten met zaadbalkanker (GCC) hebben een hoog genezingspercentage, maar verminderde spierfunctie en vermoeidheid zijn de meest voorkomende complicaties bij patiënten met GCC die een behandeling met chemotherapie ondergaan. Hoewel lichaamsbeweging algemeen wordt aanbevolen, is de informatie over fysiopathologische effecten van kankertherapie in skeletspieren zeer beperkt. Ons doel is om de effecten van een geïndividualiseerd oefenprogramma met aerobe training in stromend water op kankergerelateerde vermoeidheid te evalueren.

Methoden/ontwerp: De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die een geïndividualiseerd programma van spierkracht en uithoudingsvermogen vergelijkt met aerobe training in vergelijking met een controlegroep. De onderzoekers zullen deze proef uitvoeren bij patiënten die chemotherapie ondergaan, gerekruteerd door de afdeling Oncologie van het Virgen de la Victoria-ziekenhuis (Málaga). Patiënten zullen worden geïncludeerd en geëvalueerd vóór de eerste cyclus van chemotherapie en willekeurig worden toegewezen aan een experimentele of controlegroep. Alle variabelen worden aan het begin en aan het einde van een interventie van 8 weken gemeten door dezelfde beoordelaar, die de dispositie van de deelnemers voor elke groep zal verbergen. Bovendien zal het gedurende de volgende 6 maanden (24 weken) na de training alle uitkomstvariabelen monitoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Málaga, Spanje, 29009
        • Antonio Cuesta-Vargas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geprogrammeerd voor chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe programma
Geïndividualiseerde fysiotherapiekracht en spieruithoudingsvermogen met aërobe training, geleid door fysiotherapeuten in groepen van 8-10 deelnemers.
Apparaat: Aërobe programma

De interventie bestaat uit een 8 weken durend programma van geïndividualiseerde fysiotherapeutische kracht en spieruithoudingsvermogen met aerobe training, geleid door fysiotherapeuten in groepen van 8-10 deelnemers. Elk programma zal worden geïndividualiseerd op basis van de evaluaties van spierkracht en uithoudingsvermogen, evenals de bepaling van de overgang van de aerobe naar de anaerobe zone, zoals beschreven in eerdere studies. In sessies van een uur, 3 keer per week. Elke sessie bestaat uit 30 minuten oefeningen op het land, gevolgd door 20 minuten continu hardlopen op de loopband.

In week 1 en 2 doen deelnemers 3 sets van 15 herhalingen (reps) om vertrouwd te raken met de oefeningen. Vanaf week 3 zullen de deelnemers 4 sets van 10 herhalingen uitvoeren. Als de deelnemer meer dan 12 herhalingen kan doen, wordt het gewicht verhoogd. Alle oefeningen worden uitgevoerd onder toezicht om de juiste techniek en voldoende progressie te garanderen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zij zullen worden geïnstrueerd om hun huidige activiteiten voort te zetten en de tijdens de 8 weken durende interventie uitgevoerde fysieke activiteit niet objectief te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankergerelateerde vermoeidheid QuickPiper-schaal
Tijdsspanne: 20 minuten
Het primaire resultaat zal vermoeidheid zijn, beoordeeld door de herziene QuickPiper-schaal voor kankergerelateerde vermoeidheid, met het semi-gestructureerde interview gebruikt door Cella et al (1998) om het fenotype van CRF te definiëren
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sf-12
Tijdsspanne: 10 minuten
De staat van lichamelijke en geestelijke gezondheid
10 minuten
EuroQoL-5D
Tijdsspanne: 10 minuten
Kwaliteit van het leven
10 minuten
Profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: 10 minuten
Het is mogelijk om een ​​algemene index van veranderde stemming en zeven deelmetingen te verkrijgen: stress / angst, depressie / afwijzing, woede / vijandigheid, kracht / activiteit, vermoeidheid / inertie en verwarring / verbijstering
10 minuten
Lichamelijke conditie test
Tijdsspanne: 20 minuten
krachtpiek van knie-extensie (quadriceps), knieflexie (hamstring), elleboogextensie (brachiale triceps) en elleboogflexie (biceps brachii) door één dynamometrie geïnstrumenteerd met Powertruck II van JTECH, volgens het protocol beschreven door Daniels & Worthingham (1995). Handgreepkracht zal worden geëvalueerd door de hydraulische dynamometer JAMAR
20 minuten
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 20 minuten
Het wordt gemeten in bloedmonsters volgens klinische normen in 10 ml veneus bloed
20 minuten
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-a)
Tijdsspanne: 20 minuten
Het wordt gemeten in bloedmonsters volgens klinische normen in een veneus bloedmonster van 10 ml.
20 minuten
Interleukine-6 ​​(IL-6), Interleukine-18 (IL-18), Interleukine-4 (IL-4) en Interleukine-10 (IL 10)
Tijdsspanne: 20 minuten
Het wordt gemeten in bloedmonsters volgens klinische normen in 10 ml veneus bloed
20 minuten
hoge dichtheid lipoproteïne (HDL), lage dichtheid lipoproteïne (LDL) cholesterol, triglyceriden
Tijdsspanne: 20 minuten
Het wordt gemeten in bloedmonsters volgens klinische normen in 10 ml veneus bloed
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaga

Onderzoekers

  • Studie directeur: Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

4 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FCCSS-UMA_04-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Testiculaire kiemcelkanker

Klinische onderzoeken op Aërobe programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren