Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność zindywidualizowanego programu siły i wytrzymałości mięśniowej w leczeniu raka zarodkowego (EFICATEST)

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Skuteczność zindywidualizowanego programu siły i wytrzymałości mięśniowej z treningiem aerobowym w poprawie zmęczenia związanego z rakiem rozrodczym u mężczyzn poddawanych chemioterapii

Wstęp: Pacjenci z rakiem zarodkowym jądra (GCC) mają wysoki odsetek wyleczeń, jednak upośledzenie funkcji mięśni i zmęczenie są najczęstszymi powikłaniami wśród pacjentów z GCC poddawanych chemioterapii. Chociaż ćwiczenia fizyczne są powszechnie zalecane, informacje na temat efektów fizjopatologicznych terapii przeciwnowotworowej w mięśniach szkieletowych są bardzo ograniczone.

Metody/projekt: Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą kontrolną porównującą zindywidualizowany program treningu siły i wytrzymałości mięśniowej z treningiem aerobowym w porównaniu z grupą kontrolną. Wszystkie zmienne będą mierzone na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji przez tego samego ewaluatora, który ukryje usposobienie uczestników przed każdą grupą. Poza tym będzie monitorowany przez kolejne 6 miesięcy (24 tygodnie) po treningu dla wszystkich zmiennych wynikowych.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Pacjenci z rakiem zarodkowym jądra (GCC) mają wysoki odsetek wyleczeń, jednak upośledzenie funkcji mięśni i zmęczenie są najczęstszymi powikłaniami wśród pacjentów z GCC poddawanych chemioterapii. Chociaż ćwiczenia fizyczne są powszechnie zalecane, informacje na temat efektów fizjopatologicznych terapii przeciwnowotworowej w mięśniach szkieletowych są bardzo ograniczone. Naszym celem jest ocena wpływu zindywidualizowanego programu ćwiczeń z treningiem aerobowym w wodzie na zmęczenie związane z chorobą nowotworową.

Metody/projekt: Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą kontrolną porównującą zindywidualizowany program treningu siły i wytrzymałości mięśniowej z treningiem aerobowym w porównaniu z grupą kontrolną. Badacze przeprowadzą to badanie na pacjentach poddawanych chemioterapii, rekrutowanych przez Oddział Onkologii Szpitala Virgen de la Victoria (Malaga). Pacjenci zostaną włączeni i poddani ocenie przed pierwszym cyklem chemioterapii i losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Wszystkie zmienne będą mierzone na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji przez tego samego ewaluatora, który ukryje usposobienie uczestników przed każdą grupą. Poza tym będzie monitorowany przez kolejne 6 miesięcy (24 tygodnie) po treningu dla wszystkich zmiennych wynikowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Malaga, Hiszpania, 29009
        • Antonio Cuesta-Vargas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zaprogramowani na chemioterapię

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program aerobowy
Indywidualna fizjoterapia siły i wytrzymałości mięśniowej z treningiem aerobowym, prowadzona przez fizjoterapeutów w grupach 8-10 osobowych.
Urządzenie: Program aerobowy

Interwencją będzie 8-tygodniowy program zindywidualizowanej fizjoterapii siły i wytrzymałości mięśniowej z treningiem aerobowym, prowadzony przez fizjoterapeutów w grupach 8-10 osobowych. Każdy program zostanie zindywidualizowany na podstawie oceny siły i wytrzymałości mięśniowej oraz określenia przejścia strefy tlenowej do beztlenowej opisanej we wcześniejszych badaniach. W sesjach 3 razy w tygodniu po godzinie. Każda sesja będzie się składać z 30 minut ćwiczeń wykonywanych na lądzie, a następnie 20 minut ciągłego biegu na bieżni.

W 1 i 2 tygodniu uczestnicy wykonują 3 serie po 15 powtórzeń (powtórzeń) w celu zapoznania się z ćwiczeniami. Od 3 tygodnia uczestnicy wykonują 4 serie po 10 powtórzeń. Jeśli uczestnik może wykonać więcej niż 12 powtórzeń, waga zostanie zwiększona. Wszystkie ćwiczenia prowadzone są pod nadzorem, aby zapewnić prawidłową technikę i odpowiednią progresję.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zostaną poinstruowani, aby kontynuować dotychczasową aktywność i nie zwiększać obiektywnie poziomu aktywności fizycznej wykonywanej podczas 8-tygodniowej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmęczenia związanego z chorobą nowotworową QuickPiper
Ramy czasowe: 20 minut
Podstawowym wynikiem będzie zmęczenie, oceniane za pomocą zmienionej skali zmęczenia związanego z rakiem QuickPiper, z częściowo ustrukturyzowanym wywiadem zastosowanym przez Cella i wsp. (1998) w celu zdefiniowania fenotypu CRF
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sf-12
Ramy czasowe: 10 minut
Stan zdrowia fizycznego i psychicznego
10 minut
EuroQoL-5D
Ramy czasowe: 10 minut
Jakość życia
10 minut
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: 10 minut
Możliwe jest uzyskanie ogólnego wskaźnika zmienionego nastroju i siedmiu miar cząstkowych: stres/lęk, depresja/odrzucenie, złość/wrogość, wigor/aktywność, zmęczenie/bezwładność i dezorientacja/oszołomienie
10 minut
Test kondycji fizycznej
Ramy czasowe: 20 minut
szczytowa siła wyprostu kolana (mięsień czworogłowy), zgięcia kolana (ścięgno podkolanowe), wyprostu łokcia (mięsień trójgłowy ramienia) i zgięcia łokcia (biceps ramienia) za pomocą jednej dynamometrii wyposażonej w Powertruck II firmy JTECH, zgodnie z protokołem opisanym przez Danielsa i Worthinghama (1995). Siła chwytu dłoni zostanie oceniona za pomocą dynamometru hydraulicznego JAMAR
20 minut
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 20 minut
Zostanie zmierzony w próbkach krwi zgodnie ze standardami klinicznymi w 10 ml krwi żylnej
20 minut
Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-a)
Ramy czasowe: 20 minut
Zostanie zmierzony w próbkach krwi zgodnie ze standardami klinicznymi w 10 ml próbki krwi żylnej.
20 minut
Interleukina-6 (IL-6), Interleukina-18 (IL-18), Interleukina-4 (IL-4) i Interleukina-10 (IL-10)
Ramy czasowe: 20 minut
Zostanie zmierzony w próbkach krwi zgodnie ze standardami klinicznymi w 10 ml krwi żylnej
20 minut
lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL), lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL), cholesterol, trójglicerydy
Ramy czasowe: 20 minut
Zostanie zmierzony w próbkach krwi zgodnie ze standardami klinicznymi w 10 ml krwi żylnej
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaga

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCCSS-UMA_04-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj