Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost individualizovaného programu svalové síly a vytrvalosti Program pro zlepšení rakoviny zárodečných buněk (EFICATEST)

2. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Účinnost individuálního programu svalové síly a vytrvalosti s aerobním tréninkem pro zlepšení únavy související s rakovinou zárodečných buněk u mužů podstupujících chemoterapii

Východiska: Pacienti s testikulárním zárodečným karcinomem (GCC) mají vysokou míru vyléčení, avšak zhoršená svalová funkce a únava jsou nejčastějšími komplikacemi u pacientů s GCC podstupujících chemoterapii. Přestože je cvičení široce doporučováno, informace o fyziopatologických účincích léčby rakoviny na kosterní svalstvo jsou velmi omezené.

Metody/design: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající individualizovaný program svalové síly a vytrvalosti s aerobním tréninkem ve srovnání s kontrolní skupinou. Všechny proměnné budou měřeny na začátku a na konci 8týdenní intervence stejným hodnotitelem, který skryje dispozice účastníků ke každé skupině. Kromě toho bude monitorován během následujících 6 měsíců (24 týdnů) po tréninku pro všechny výstupní proměnné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Pacienti s testikulárním zárodečným karcinomem (GCC) mají vysokou míru vyléčení, avšak zhoršená svalová funkce a únava jsou nejčastějšími komplikacemi u pacientů s GCC podstupujících chemoterapii. Přestože je cvičení široce doporučováno, informace o fyziopatologických účincích léčby rakoviny na kosterní svalstvo jsou velmi omezené. Naším cílem je vyhodnotit účinky individualizovaného cvičebního programu s aerobním tréninkem ve vodě na únavu související s rakovinou.

Metody/design: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající individualizovaný program svalové síly a vytrvalosti s aerobním tréninkem ve srovnání s kontrolní skupinou. Vyšetřovatelé provedou tuto studii u pacientů podstupujících chemoterapii, které přijalo onkologické oddělení nemocnice Virgen de la Victoria (Málaga). Pacienti budou zahrnuti a hodnoceni před prvním cyklem chemoterapie a náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny. Všechny proměnné budou měřeny na začátku a na konci 8týdenní intervence stejným hodnotitelem, který skryje dispozice účastníků ke každé skupině. Kromě toho bude monitorován během následujících 6 měsíců (24 týdnů) po tréninku pro všechny výstupní proměnné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Málaga, Španělsko, 29009
        • Antonio Cuesta-Vargas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti naprogramovaní na chemoterapii

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní program
Individualizovaná fyzioterapie síly a svalové vytrvalosti s aerobním tréninkem, vedená fyzioterapeuty ve skupinách 8-10 účastníků.
Přístroj: Aerobní program

Intervencí bude 8týdenní program individualizované fyzioterapie síly a svalové vytrvalosti s aerobním tréninkem, vedený fyzioterapeuty ve skupinách 8-10 účastníků. Každý program bude individualizován na základě hodnocení svalové síly a vytrvalosti a také stanovení přechodu aerobně-anaerobní zóny popsané v předchozích studiích v relacích po jedné hodině 3x týdně. Každá lekce se bude skládat z 30 minut cvičení na souši a následně 20 minut nepřetržitého běhu na běžeckém pásu.

V 1. a 2. týdnu provedou účastníci 3 sady po 15 opakováních, aby se seznámili se cviky. Od 3. týdne budou účastníci provádět 4 sady po 10 opakováních. Pokud účastník zvládne více než 12 opakování, váha se zvýší. Všechna cvičení jsou vedena pod dohledem, aby byla zajištěna správná technika a adekvátní progrese.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Budou poučeni, aby pokračovali ve své dosavadní činnosti a nezvyšovali objektivně úrovně fyzické aktivity prováděné během 8týdenní intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice QuickPiper pro únavu související s rakovinou
Časové okno: 20 minut
Primárním výsledkem bude únava, hodnocená revidovanou QuickPiperovou škálou únavy související s rakovinou, s polostrukturovaným rozhovorem použitým Cella et al (1998) k definování fenotypu CRF.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sf-12
Časové okno: 10 min
Stav fyzického a duševního zdraví
10 min
EuroQoL-5D
Časové okno: 10 min
Kvalita života
10 min
Profil stavů nálady
Časové okno: 10 min
Je možné získat celkový index změněné nálady a sedm dílčích měření: stres / úzkost, deprese / odmítnutí, hněv / nepřátelství, elán / aktivita, únava / setrvačnost a zmatenost / zmatenost
10 min
Test fyzické kondice
Časové okno: 20 min
vrchol síly extenze kolena (quadriceps), flexe kolena (hamstring), extenze lokte (triceps pažní) a flexe lokte (biceps brachii) pomocí jedné dynamometrie s nástrojem Powertruck II od JTECH, podle protokolu popsaného Danielsem a Worthinghamem (1995). Síla stisku ruky bude vyhodnocena hydraulickým dynamometrem JAMAR
20 min
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 20 min
Bude měřen ve vzorcích krve podle klinických standardů v 10 ml žilní krve
20 min
Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-a)
Časové okno: 20 min
Bude měřen ve vzorcích krve podle klinických standardů v 10 ml vzorku žilní krve.
20 min
Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-18 (IL-18), Interleukin-4 (IL-4) a Interleukin-10 (IL 10)
Časové okno: 20 min
Bude měřen ve vzorcích krve podle klinických standardů v 10 ml žilní krve
20 min
lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), triglyceridy
Časové okno: 20 min
Bude měřen ve vzorcích krve podle klinických standardů v 10 ml žilní krve
20 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FCCSS-UMA_04-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit