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Efficacia di un programma individualizzato di forza muscolare e programma di resistenza per migliorare il cancro a cellule germinali (EFICATEST)

2 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Efficacia di un programma individualizzato di forza muscolare e programma di resistenza con allenamento aerobico per migliorare l'affaticamento correlato al cancro a cellule germinali negli uomini sottoposti a chemioterapia

Sfondo: I pazienti con carcinoma a cellule germinali testicolari (GCC) hanno un alto tasso di guarigione, tuttavia la funzione muscolare compromessa e l'affaticamento sono le complicanze più comuni tra i pazienti con GCC sottoposti a trattamento con chemioterapia. Sebbene l'esercizio sia ampiamente raccomandato, le informazioni sugli effetti fisiopatologici della terapia del cancro nel muscolo scheletrico sono molto limitate.

Metodi/Disegno: Il presente studio è uno studio controllato randomizzato che confronta un programma individualizzato di forza muscolare e resistenza con allenamento aerobico rispetto a un gruppo di controllo. Tutte le variabili saranno misurate all'inizio e alla fine di un intervento di 8 settimane dallo stesso valutatore, che nasconderà la disposizione dei partecipanti a ciascun gruppo. Inoltre, monitorerà durante i successivi 6 mesi (24 settimane) dopo l'allenamento per tutte le variabili di risultato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: I pazienti con carcinoma a cellule germinali testicolari (GCC) hanno un alto tasso di guarigione, tuttavia la funzione muscolare compromessa e l'affaticamento sono le complicanze più comuni tra i pazienti con GCC sottoposti a trattamento con chemioterapia. Sebbene l'esercizio sia ampiamente raccomandato, le informazioni sugli effetti fisiopatologici della terapia del cancro nel muscolo scheletrico sono molto limitate. Il nostro obiettivo è valutare gli effetti di un programma di esercizio individualizzato con allenamento aerobico in acqua corrente sulla fatica correlata al cancro.

Metodi/Disegno: Il presente studio è uno studio controllato randomizzato che confronta un programma individualizzato di forza muscolare e resistenza con allenamento aerobico rispetto a un gruppo di controllo. I ricercatori condurranno questo studio su pazienti sottoposti a chemioterapia, reclutati dal Dipartimento di Oncologia dell'Ospedale Virgen de la Victoria (Málaga). I pazienti saranno inclusi e valutati prima del primo ciclo di chemioterapia e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo. Tutte le variabili saranno misurate all'inizio e alla fine di un intervento di 8 settimane dallo stesso valutatore, che nasconderà la disposizione dei partecipanti a ciascun gruppo. Inoltre, monitorerà durante i successivi 6 mesi (24 settimane) dopo l'allenamento per tutte le variabili di risultato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Málaga, Spagna, 29009
        • Antonio Cuesta-Vargas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per la chemioterapia

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma aerobico
Fisioterapia individualizzata di forza e resistenza muscolare con allenamento aerobico, condotto da fisioterapisti in gruppi di 8-10 partecipanti.
Dispositivo: Programma aerobico

L'intervento sarà un programma di 8 settimane di forza fisioterapica individualizzata e resistenza muscolare con allenamento aerobico, condotto da fisioterapisti in gruppi di 8-10 partecipanti. Ogni programma sarà individualizzato sulla base delle valutazioni della forza muscolare e della resistenza, nonché sulla determinazione della transizione della zona aerobica-anaerobica descritta negli studi precedenti In sessioni di un'ora 3 volte a settimana. Ogni sessione sarà composta da 30 minuti di esercizi eseguiti a terra seguiti da 20 minuti di corsa continua su tapis roulant.

Nella settimana 1 e 2 i partecipanti eseguono 3 serie da 15 ripetizioni (ripetizioni) per acquisire familiarità con gli esercizi. Dalla settimana 3 in poi i partecipanti eseguiranno 4 serie da 10 ripetizioni. Se il partecipante può fare più di 12 ripetizioni, il peso aumenterà. Tutti gli esercizi sono condotti sotto supervisione per garantire una tecnica corretta e un'adeguata progressione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verrà loro chiesto di continuare le loro attività attuali e di non aumentare oggettivamente i livelli di attività fisica svolta durante l'intervento di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica correlata al cancro Scala QuickPiper
Lasso di tempo: 20 minuti
L'esito primario sarà l'affaticamento, valutato dalla scala QuickPiper per l'affaticamento correlata al cancro rivista, con l'intervista semi-strutturata utilizzata da Cella et al (1998) per definire il fenotipo di CRF
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-12
Lasso di tempo: 10 minuti
Lo stato di salute fisica e mentale
10 minuti
EuroQoL-5D
Lasso di tempo: 10 minuti
Qualità della vita
10 minuti
Profilo degli stati d'animo
Lasso di tempo: 10 minuti
È possibile ottenere un indice complessivo di alterazione dell'umore e sette misure parziali: stress/ansia, depressione/rifiuto, rabbia/ostilità, vigore/attività, stanchezza/inerzia e confusione/disorientamento
10 minuti
Prova di condizione fisica
Lasso di tempo: 20 min
picco di forza dell'estensione del ginocchio (quadricipite), della flessione del ginocchio (bicipite femorale), dell'estensione del gomito (tricipite brachiale) e della flessione del gomito (bicipite brachiale) mediante una dinamometria strumentata con Powertruck II di JTECH, seguendo il protocollo descritto da Daniels & Worthingham (1995). La forza di presa della mano sarà valutata dal dinamometro idraulico JAMAR
20 min
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 20 min
Sarà misurato in campioni di sangue seguendo gli standard clinici in 10 ml di sangue venoso
20 min
Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-a)
Lasso di tempo: 20 min
Sarà misurato in campioni di sangue seguendo gli standard clinici in un campione di sangue venoso da 10 ml.
20 min
Interleuchina-6 (IL-6), Interleuchina-18 (IL-18), Interleuchina-4 (IL-4) e Interleuchina-10 (IL 10)
Lasso di tempo: 20 min
Sarà misurato in campioni di sangue seguendo gli standard clinici in 10 ml di sangue venoso
20 min
lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), trigliceridi
Lasso di tempo: 20 min
Sarà misurato in campioni di sangue seguendo gli standard clinici in 10 ml di sangue venoso
20 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaga

Investigatori

  • Direttore dello studio: Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2015

Primo Inserito (Stimato)

4 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FCCSS-UMA_04-15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro a cellule germinali del testicolo

Prove cliniche su Programma aerobico

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