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Eficácia de um Programa Individualizado de Força Muscular e Programa de Resistência para Melhorar o Câncer de Células Germinativas (EFICATEST)

2 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Eficácia de um Programa Individualizado de Força Muscular e Programa de Resistência com Treinamento Aeróbico para Melhorar a Fadiga Relacionada ao Câncer de Células Germinativas em Homens Submetidos à Quimioterapia

Introdução: Pacientes com câncer testicular de células germinativas (GCC) têm alta taxa de cura, porém função muscular prejudicada e fadiga são as complicações mais comuns entre pacientes com GCC em tratamento com quimioterapia. Embora o exercício seja amplamente recomendado, as informações sobre os efeitos fisiopatológicos da terapia do câncer no músculo esquelético são muito limitadas.

Métodos/Desenho: O presente estudo é um ensaio controlado randomizado comparando um programa individualizado de força e resistência muscular com treinamento aeróbico em comparação com um grupo controle. Todas as variáveis ​​serão mensuradas no início e no final de uma intervenção de 8 semanas pelo mesmo avaliador, que ocultará a disposição dos participantes para cada grupo. Além disso, será monitorado durante os 6 meses (24 semanas) após o treinamento para todas as variáveis ​​de resultado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Pacientes com câncer testicular de células germinativas (GCC) têm alta taxa de cura, porém função muscular prejudicada e fadiga são as complicações mais comuns entre pacientes com GCC em tratamento com quimioterapia. Embora o exercício seja amplamente recomendado, as informações sobre os efeitos fisiopatológicos da terapia do câncer no músculo esquelético são muito limitadas. Nosso objetivo é avaliar os efeitos de um programa de exercícios individualizado com treinamento aeróbico em corrida aquática na fadiga relacionada ao câncer.

Métodos/Desenho: O presente estudo é um ensaio controlado randomizado comparando um programa individualizado de força e resistência muscular com treinamento aeróbico em comparação com um grupo controle. Os investigadores vão realizar este ensaio em pacientes submetidos a quimioterapia, recrutados pelo Departamento de Oncologia do Hospital Virgen de la Victoria (Málaga). Os pacientes serão incluídos e avaliados antes do primeiro ciclo de quimioterapia e designados aleatoriamente para grupo experimental ou controle. Todas as variáveis ​​serão mensuradas no início e no final de uma intervenção de 8 semanas pelo mesmo avaliador, que ocultará a disposição dos participantes para cada grupo. Além disso, será monitorado durante os 6 meses (24 semanas) após o treinamento para todas as variáveis ​​de resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Málaga, Espanha, 29009
        • Antonio Cuesta-Vargas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes programados para quimioterapia

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa aeróbico
Fisioterapia individualizada de força e resistência muscular com treinamento aeróbico, conduzido por fisioterapeutas em grupos de 8 a 10 participantes.
Dispositivo: Programa aeróbico

A intervenção será um programa de 8 semanas de fisioterapia individualizada de força e resistência muscular com treinamento aeróbico, conduzido por fisioterapeutas em grupos de 8 a 10 participantes. Cada programa será individualizado com base nas avaliações de força e resistência muscular bem como na determinação da zona de transição aeróbica-anaeróbica descrita em estudos anteriores em sessões de uma hora 3 vezes por semana. Cada sessão será composta por 30 minutos de exercícios realizados em terra seguidos de 20 minutos de corrida contínua em esteira.

Nas semanas 1 e 2 os participantes realizam 3 séries de 15 repetições (repetições) para se familiarizarem com os exercícios. A partir da semana 3, os participantes realizarão 4 séries de 10 repetições. Se o participante conseguir fazer mais de 12 repetições, o peso será aumentado. Todos os exercícios são realizados supervisionados para garantir a técnica adequada e progressão adequada.
Sem intervenção: Grupo de controle
Eles serão instruídos a continuar suas atividades atuais e a não aumentar objetivamente os níveis de atividade física realizada durante a intervenção de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala QuickPiper de fadiga relacionada ao câncer
Prazo: 20 minutos
O desfecho primário será a fadiga, avaliada pela escala revisada de fadiga relacionada ao câncer QuickPiper, com a entrevista semiestruturada usada por Cella et al (1998) para definir o fenótipo da CRF
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sf-12
Prazo: 10 minutos
O estado de saúde física e mental
10 minutos
EuroQoL-5D
Prazo: 10 minutos
Qualidade de vida
10 minutos
Perfil dos Estados de Humor
Prazo: 10 minutos
É possível obter um índice geral de humor alterado e sete medidas parciais: estresse/ansiedade, depressão/rejeição, raiva/hostilidade, vigor/atividade, fadiga/inércia e confusão/perplexidade
10 minutos
Teste de condição física
Prazo: 20 minutos
pico de força de extensão de joelho (quadríceps), flexão de joelho (isquiotibiais), extensão de cotovelo (tríceps braquial) e flexão de cotovelo (bíceps braquial) por uma dinamometria instrumentada com Powertruck II da JTECH, seguindo o protocolo descrito por Daniels & Worthingham (1995). A força de preensão manual será avaliada pelo dinamômetro hidráulico JAMAR
20 minutos
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 20 minutos
Será medido em amostras de sangue seguindo padrões clínicos em 10 ml de sangue venoso
20 minutos
Fator de necrose tumoral alfa (TNF-a)
Prazo: 20 minutos
Será medido em amostras de sangue seguindo padrões clínicos em amostra de 10 ml de sangue venoso.
20 minutos
Interleucina-6 (IL-6), Interleucina-18 (IL-18), Interleucina-4 (IL-4) e Interleucina-10 (IL 10)
Prazo: 20 minutos
Será medido em amostras de sangue seguindo padrões clínicos em 10 ml de sangue venoso
20 minutos
lipoproteína de alta densidade (HDL), colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), triglicerídeos
Prazo: 20 minutos
Será medido em amostras de sangue seguindo padrões clínicos em 10 ml de sangue venoso
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaga

Investigadores

  • Diretor de estudo: Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimado)

4 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FCCSS-UMA_04-15

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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