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Efectividad de un Programa Individualizado de Fuerza y ​​Resistencia Muscular para Mejorar el Cáncer de Células Germinales (EFICATEST)

2 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Eficacia de un programa individualizado de fuerza y ​​resistencia muscular con entrenamiento aeróbico para mejorar la fatiga relacionada con el cáncer de células germinales en hombres sometidos a quimioterapia

Antecedentes: Los pacientes con cáncer testicular de células germinales (CCG) tienen una alta tasa de curación; sin embargo, la función muscular deteriorada y la fatiga son las complicaciones más comunes entre los pacientes con CCG que reciben tratamiento con quimioterapia. Aunque el ejercicio es ampliamente recomendado, la información sobre los efectos fisiopatológicos de la terapia del cáncer en el músculo esquelético es muy limitada.

Métodos/Diseño: El presente estudio es un ensayo controlado aleatorizado que compara un programa individualizado de fuerza y ​​resistencia muscular con entrenamiento aeróbico en comparación con un grupo de control. Todas las variables serán medidas al inicio y al final de una intervención de 8 semanas por el mismo evaluador, quien ocultará la disposición de los participantes a cada grupo. Además, se hará un seguimiento durante los siguientes 6 meses (24 semanas) después del entrenamiento para todas las variables de resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Los pacientes con cáncer testicular de células germinales (CCG) tienen una alta tasa de curación; sin embargo, la función muscular deteriorada y la fatiga son las complicaciones más comunes entre los pacientes con CCG que reciben tratamiento con quimioterapia. Aunque el ejercicio es ampliamente recomendado, la información sobre los efectos fisiopatológicos de la terapia del cáncer en el músculo esquelético es muy limitada. Nuestro objetivo es evaluar los efectos de un programa de ejercicio individualizado con entrenamiento aeróbico en agua corriente sobre la fatiga relacionada con el cáncer.

Métodos/Diseño: El presente estudio es un ensayo controlado aleatorizado que compara un programa individualizado de fuerza y ​​resistencia muscular con entrenamiento aeróbico en comparación con un grupo de control. Los investigadores realizarán este ensayo en pacientes en tratamiento con quimioterapia, reclutados por el Servicio de Oncología del Hospital Virgen de la Victoria (Málaga). Los pacientes serán incluidos y evaluados antes del primer ciclo de quimioterapia y asignados al grupo experimental o de control al azar. Todas las variables serán medidas al inicio y al final de una intervención de 8 semanas por el mismo evaluador, quien ocultará la disposición de los participantes a cada grupo. Además, se hará un seguimiento durante los siguientes 6 meses (24 semanas) después del entrenamiento para todas las variables de resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Málaga, España, 29009
        • Antonio Cuesta-Vargas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para quimioterapia

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa aeróbico
Fisioterapia individualizada de fuerza y ​​resistencia muscular con entrenamiento aeróbico, dirigida por fisioterapeutas en grupos de 8-10 participantes.
Dispositivo: Programa aeróbico

La intervención será un programa de 8 semanas de fisioterapia individualizada de fuerza y ​​resistencia muscular con entrenamiento aeróbico, dirigido por fisioterapeutas en grupos de 8-10 participantes. Cada programa será individualizado en base a las evaluaciones de fuerza y ​​resistencia muscular así como determinación de zona de transición aeróbica-anaeróbica descritas en estudios previos En sesiones de una hora 3 veces por semana. Cada sesión constará de 30 minutos de ejercicios realizados en tierra seguidos de 20 minutos de carrera continua en cinta.

En la semana 1 y 2 los participantes realizan 3 series de 15 repeticiones (reps) para familiarizarse con los ejercicios. A partir de la semana 3, los participantes realizarán 4 series de 10 repeticiones. Si el participante puede hacer más de 12 repeticiones, se aumentará el peso. Todos los ejercicios se llevan a cabo supervisados ​​para garantizar una técnica adecuada y una progresión adecuada.
Sin intervención: Grupo de control
Se les indicará que continúen con sus actividades actuales y que no aumenten objetivamente los niveles de actividad física realizada durante la intervención de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga relacionada con el cáncer Escala QuickPiper
Periodo de tiempo: 20 minutos
El resultado primario será la fatiga, evaluada por la escala QuickPiper de fatiga relacionada con el cáncer revisada, con la entrevista semiestructurada utilizada por Cella et al (1998) para definir el fenotipo de CRF
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sf-12
Periodo de tiempo: 10 minutos
El estado de salud física y mental
10 minutos
EuroQoL-5D
Periodo de tiempo: 10 minutos
Calidad de vida
10 minutos
Perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: 10 minutos
Es posible obtener un índice global de estado de ánimo alterado y siete medidas parciales: estrés/ansiedad, depresión/rechazo, ira/hostilidad, vigor/actividad, fatiga/inercia y confusión/desconcierto
10 minutos
Prueba de condición física
Periodo de tiempo: 20 minutos
pico de fuerza de extensión de rodilla (cuádriceps), flexión de rodilla (tendón de la corva), extensión de codo (tríceps braquial) y flexión de codo (bíceps braquial) mediante una dinamometría instrumentada con Powertruck II de JTECH, siguiendo el protocolo descrito por Daniels & Worthingham (1995). La fuerza de prensión manual será evaluada por el dinamómetro hidráulico JAMAR
20 minutos
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 20 minutos
Se medirá en muestras de sangre siguiendo estándares clínicos en 10 ml de sangre venosa
20 minutos
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a)
Periodo de tiempo: 20 minutos
Se medirá en muestras de sangre siguiendo estándares clínicos en 10 ml de muestra de sangre venosa.
20 minutos
Interleucina-6 (IL-6), Interleucina-18 (IL-18), Interleucina-4 (IL-4) e Interleucina-10 (IL 10)
Periodo de tiempo: 20 minutos
Se medirá en muestras de sangre siguiendo estándares clínicos en 10 ml de sangre venosa
20 minutos
lipoproteína de alta densidad (HDL), colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL), triglicéridos
Periodo de tiempo: 20 minutos
Se medirá en muestras de sangre siguiendo estándares clínicos en 10 ml de sangre venosa
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Malaga

Investigadores

  • Director de estudio: Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FCCSS-UMA_04-15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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