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Wirksamkeit eines individualisierten Programms für Muskelkraft und Ausdauer zur Verbesserung von Keimzellkrebs (EFICATEST)

2. April 2026 aktualisiert von: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Wirksamkeit eines individualisierten Programms für Muskelkraft und Ausdauer mit Aerobic-Training zur Verbesserung der durch Keimzellkrebs verursachten Müdigkeit bei Männern, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Hintergrund: Patienten mit testikulärem Keimzellkrebs (GCC) haben eine hohe Heilungsrate, jedoch sind eingeschränkte Muskelfunktion und Müdigkeit die häufigsten Komplikationen bei Patienten mit GCC, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Obwohl Bewegung allgemein empfohlen wird, sind die Informationen über die physiopathologischen Auswirkungen einer Krebstherapie auf die Skelettmuskulatur sehr begrenzt.

Methoden/Design: Die vorliegende Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die ein individualisiertes Muskelkraft- und Ausdauerprogramm mit aerobem Training im Vergleich zu einer Kontrollgruppe vergleicht. Alle Variablen werden zu Beginn und am Ende einer 8-wöchigen Intervention von demselben Auswerter gemessen, der die Disposition der Teilnehmer für jede Gruppe verbirgt. Außerdem wird es während der folgenden 6 Monate (24 Wochen) nach dem Training auf alle Ergebnisvariablen überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Patienten mit testikulärem Keimzellkrebs (GCC) haben eine hohe Heilungsrate, jedoch sind eingeschränkte Muskelfunktion und Müdigkeit die häufigsten Komplikationen bei Patienten mit GCC, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Obwohl Bewegung allgemein empfohlen wird, sind die Informationen über die physiopathologischen Auswirkungen einer Krebstherapie auf die Skelettmuskulatur sehr begrenzt. Unser Ziel ist es, die Auswirkungen eines individualisierten Bewegungsprogramms mit Aerobic-Training im Wasserlaufen auf krebsbedingte Müdigkeit zu bewerten.

Methoden/Design: Die vorliegende Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die ein individualisiertes Muskelkraft- und Ausdauerprogramm mit aerobem Training im Vergleich zu einer Kontrollgruppe vergleicht. Die Forscher werden diese Studie an Patienten durchführen, die sich einer Chemotherapie unterziehen, die von der Abteilung für Onkologie des Krankenhauses Virgen de la Victoria (Málaga) rekrutiert wurden. Die Patienten werden vor dem ersten Zyklus der Chemotherapie eingeschlossen und bewertet und zufällig einer Versuchs- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Alle Variablen werden zu Beginn und am Ende einer 8-wöchigen Intervention von demselben Auswerter gemessen, der die Disposition der Teilnehmer für jede Gruppe verbirgt. Außerdem wird es während der folgenden 6 Monate (24 Wochen) nach dem Training auf alle Ergebnisvariablen überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Antonio Cuesta-Vargas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf Chemotherapie programmiert sind

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Programm
Individuelle Physiotherapie für Kraft und Muskelausdauer mit Aerobic-Training, geleitet von Physiotherapeuten in Gruppen von 8-10 Teilnehmern.
Gerät: Aerobic-Programm

Die Intervention besteht aus einem 8-wöchigen Programm aus individualisierter physiotherapeutischer Kraft- und Muskelausdauer mit Aerobic-Training, das von Physiotherapeuten in Gruppen von 8-10 Teilnehmern geleitet wird. Jedes Programm wird auf der Grundlage der Bewertungen der Muskelkraft und -ausdauer sowie der Bestimmung des aerob-anaeroben Zonenübergangs, die in früheren Studien beschrieben wurden, individualisiert. In Sitzungen von einer Stunde 3 mal pro Woche. Jede Sitzung besteht aus 30 Minuten Übungen an Land, gefolgt von 20 Minuten kontinuierlichem Laufen auf dem Laufband.

In Woche 1 und 2 führen die Teilnehmer 3 Sätze mit 15 Wiederholungen (Reps) durch, um sich mit den Übungen vertraut zu machen. Ab Woche 3 führen die Teilnehmer 4 Sätze mit 10 Wiederholungen aus. Wenn der Teilnehmer mehr als 12 Wiederholungen schafft, wird das Gewicht erhöht. Alle Übungen werden unter Aufsicht durchgeführt, um eine korrekte Technik und einen angemessenen Fortschritt sicherzustellen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Sie werden angewiesen, ihre aktuellen Aktivitäten fortzusetzen und das objektive Niveau der während der 8-wöchigen Intervention durchgeführten körperlichen Aktivität nicht zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsbedingte Müdigkeit QuickPiper-Skala
Zeitfenster: 20 Minuten
Das primäre Ergebnis wird Müdigkeit sein, die anhand der überarbeiteten QuickPiper-Skala für krebsbedingte Müdigkeit bewertet wird, wobei das halbstrukturierte Interview von Cella et al. (1998) verwendet wird, um den Phänotyp von CNI zu definieren
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sf-12
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Zustand der körperlichen und geistigen Gesundheit
10 Minuten
EuroQoL-5D
Zeitfenster: 10 Minuten
Lebensqualität
10 Minuten
Profil der Stimmungszustände
Zeitfenster: 10 Minuten
Es ist möglich, einen Gesamtindex der veränderten Stimmung und sieben Teilmaße zu erhalten: Stress / Angst, Depression / Ablehnung, Wut / Feindseligkeit, Kraft / Aktivität, Müdigkeit / Trägheit und Verwirrung / Verwirrung
10 Minuten
Test der körperlichen Verfassung
Zeitfenster: 20 Minuten
Kraftspitze der Kniestreckung (Quadrizeps), Kniebeugung (Hinterschenkelmuskulatur), Ellbogenstreckung (Brachial-Trizeps) und Ellbogenbeugung (Bizeps Brachii) durch eine Dynamometrie, instrumentiert mit Powertruck II von JTECH, nach dem von Daniels & Wortthingham (1995) beschriebenen Protokoll. Die Griffstärke wird mit dem hydraulischen Dynamometer JAMAR bewertet
20 Minuten
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: 20 Minuten
Er wird in Blutproben nach klinischen Standards in 10 ml venösem Blut gemessen
20 Minuten
Tumornekrosefaktor alpha (TNF-a)
Zeitfenster: 20 Minuten
Es wird in Blutproben nach klinischen Standards in 10 ml venösem Blut gemessen.
20 Minuten
Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-18 (IL-18), Interleukin-4 (IL-4) und Interleukin-10 (IL-10)
Zeitfenster: 20 Minuten
Er wird in Blutproben nach klinischen Standards in 10 ml venösem Blut gemessen
20 Minuten
Lipoprotein hoher Dichte (HDL), Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), Cholesterin, Triglyceride
Zeitfenster: 20 Minuten
Er wird in Blutproben nach klinischen Standards in 10 ml venösem Blut gemessen
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaga

Ermittler

  • Studienleiter: Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FCCSS-UMA_04-15

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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