个体化肌肉力量和耐力计划改善生殖细胞癌的有效性 (EFICATEST)
有氧训练的肌肉力量和耐力计划的个性化计划对改善接受化疗的男性生殖细胞癌相关疲劳的有效性
背景：睾丸生殖细胞癌（GCC）患者的治愈率很高，但肌肉功能受损和疲劳是接受化疗的 GCC 患者最常见的并发症。 尽管运动被广泛推荐，但关于癌症治疗对骨骼肌的生理病理学影响的信息非常有限。
方法/设计：本研究是一项随机对照试验，将肌肉力量和耐力的个性化计划与有氧训练与对照组进行比较。 所有变量都将在为期 8 周的干预开始和结束时由同一评估者进行测量，评估者将隐藏参与者对每个组的倾向。 此外，它将在训练后的 6 个月（24 周）内监测所有结果变量。
研究概览
详细说明
背景：睾丸生殖细胞癌（GCC）患者的治愈率很高，但肌肉功能受损和疲劳是接受化疗的 GCC 患者最常见的并发症。 尽管运动被广泛推荐，但关于癌症治疗对骨骼肌的生理病理学影响的信息非常有限。 我们的目标是评估个性化锻炼计划和水中有氧运动训练对癌症相关疲劳的影响。
方法/设计：本研究是一项随机对照试验，将肌肉力量和耐力的个性化计划与有氧训练与对照组进行比较。 研究人员将在 Virgen de la Victoria 医院（马拉加）肿瘤科招募的接受化疗的患者中进行这项试验。 患者将在第一个化疗周期之前被纳入和评估，并随机分配到实验组或对照组。 所有变量都将在为期 8 周的干预开始和结束时由同一评估者进行测量，评估者将隐藏参与者对每个组的倾向。 此外，它将在训练后的 6 个月（24 周）内监测所有结果变量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Málaga、西班牙、29009
- Antonio Cuesta-Vargas
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 计划接受化疗的患者
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有氧运动项目
由物理治疗师以 8-10 人为一组进行有氧训练的个性化物理治疗力量和肌肉耐力。
|
干预将是一个为期 8 周的个性化物理治疗力量和肌肉耐力计划，并进行有氧训练，由物理治疗师以 8-10 人为一组的方式进行。 每个项目都将根据肌肉力量和耐力的评估以及之前研究中描述的有氧-无氧区转变的确定进行个性化。每周 3 次，每次 1 小时。 每节课将包括 30 分钟的陆地锻炼，然后是 20 分钟的跑步机连续跑步。 在第 1 周和第 2 周，参与者进行 3 组 15 次重复（重复）以熟悉练习。 从第 3 周开始，参与者将进行 4 组，每组 10 次重复。 如果参与者可以做超过 12 次，重量将会增加。 所有练习都在监督下进行，以确保正确的技术和足够的进展。 |
|
无干预：控制组
他们将被指示继续当前的活动，而不是增加在 8 周干预期间进行的客观身体活动水平。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
癌症相关疲劳 QuickPiper 量表
大体时间：20分钟
|
主要结果将是疲劳，通过修订的癌症相关疲劳 QuickPiper 量表进行评估，Cella 等人 (1998) 使用半结构化访谈来定义 CRF 的表型
|
20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SF-12
大体时间：10分钟
|
身心健康状况
|
10分钟
|
|
EuroQoL-5D
大体时间：10分钟
|
生活质量
|
10分钟
|
|
情绪状态概况
大体时间：10分钟
|
可以获得情绪改变的总体指数和七个部分测量值：压力/焦虑、抑郁/拒绝、愤怒/敌意、活力/活动、疲劳/惰性和困惑/困惑
|
10分钟
|
|
身体状况测试
大体时间：20分钟
|
根据 Daniels & Worthingham (1995) 描述的方案，通过使用 JTECH 的 Powertruck II 仪器的一种测力仪测量膝关节伸展（股四头肌）、膝关节屈曲（腿筋）、肘关节伸展（肱三头肌）和肘关节屈曲（肱二头肌）的强度峰值。
手握力将通过液压测功机JAMAR进行评估
|
20分钟
|
|
C反应蛋白（CRP）
大体时间：20分钟
|
将按照 10 毫升静脉血的临床标准在血液样本中进行测量
|
20分钟
|
|
肿瘤坏死因子α (TNF-a)
大体时间：20分钟
|
将按照临床标准在 10 毫升静脉血样中测量血样。
|
20分钟
|
|
白介素 6 (IL-6)、白介素 18 (IL-18)、白介素 4 (IL-4) 和白介素 10 (IL 10)
大体时间：20分钟
|
将按照 10 毫升静脉血的临床标准在血液样本中进行测量
|
20分钟
|
|
高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）胆固醇、甘油三酯
大体时间：20分钟
|
将按照 10 毫升静脉血的临床标准在血液样本中进行测量
|
20分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Antonio I Cuesta-Vargas、University of Malaga
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有氧运动项目的临床试验
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht邀请报名
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research Fund完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK完全的
-
Ghana Health ServicesKwame Nkrumah University of Science and Technology尚未招聘戒烟 | 减少吸烟 | 吸烟，烟草 | 吸烟行为