Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen lihasvoima- ja kestävyysohjelman tehokkuus sukusolusyövän parantamiseksi (EFICATEST)

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Yksilöllisen lihasvoima- ja kestävyysohjelman tehokkuus aerobisella harjoittelulla sukusolusyöpään liittyvän väsymyksen parantamiseksi kemoterapiaa saavilla miehillä

Tausta: Potilailla, joilla on kivesten sukusolusyöpä (GCC), paranemisaste on korkea, mutta heikentynyt lihastoiminta ja väsymys ovat yleisimmät komplikaatiot kemoterapiahoitoa saavilla GCC-potilailla. Vaikka harjoittelua suositellaan laajalti, tietoa syöpähoidon fysiopatologisista vaikutuksista luurankolihaksissa on hyvin vähän.

Menetelmät/suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan yksilöllistä lihasvoiman ja kestävyyden ohjelmaa aerobiseen harjoitteluun verrattuna kontrolliryhmään. Kaikki muuttujat mitataan 8 viikon mittaisen toimenpiteen alussa ja lopussa sama arvioija, joka piilottaa osallistujien suhtautumisen kuhunkin ryhmään. Lisäksi sitä seurataan seuraavien 6 kuukauden (24 viikon) aikana koulutuksen jälkeen kaikkien tulosmuuttujien osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Potilailla, joilla on kivesten sukusolusyöpä (GCC), paranemisaste on korkea, mutta heikentynyt lihastoiminta ja väsymys ovat yleisimmät komplikaatiot kemoterapiahoitoa saavilla GCC-potilailla. Vaikka harjoittelua suositellaan laajalti, tietoa syöpähoidon fysiopatologisista vaikutuksista luurankolihaksissa on hyvin vähän. Tavoitteenamme on arvioida yksilöllisen liikuntaohjelman ja aerobisen vesijuoksun vaikutuksia syöpään liittyvään väsymykseen.

Menetelmät/suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan yksilöllistä lihasvoiman ja kestävyyden ohjelmaa aerobiseen harjoitteluun verrattuna kontrolliryhmään. Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen kemoterapiaa saavilla potilailla, jotka on värvätty Virgen de la Victorian sairaalan (Málaga) onkologian osastolta. Potilaat otetaan mukaan ja arvioidaan ennen ensimmäistä kemoterapiajaksoa, ja heille määrätään satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmä. Kaikki muuttujat mitataan 8 viikon mittaisen toimenpiteen alussa ja lopussa sama arvioija, joka piilottaa osallistujien suhtautumisen kuhunkin ryhmään. Lisäksi sitä seurataan seuraavien 6 kuukauden (24 viikon) aikana koulutuksen jälkeen kaikkien tulosmuuttujien osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Malaga, Espanja, 29009
        • Antonio Cuesta-Vargas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on ohjelmoitu kemoterapiaan

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen ohjelma
Yksilöllistä fysioterapiavoimaa ja lihaskestävyyttä aerobisella harjoittelulla fysioterapeuttien vetämänä 8-10 osallistujan ryhmissä.
Laite: Aerobinen ohjelma

Interventio on 8 viikon yksilöllinen fysioterapiavoima- ja lihaskestävyysohjelma aerobisella harjoittelulla, jota ohjaavat fysioterapeutit 8-10 osallistujan ryhmissä. Jokainen ohjelma räätälöidään perustuen lihasvoiman ja kestävyyden arviointiin sekä aiemmissa tutkimuksissa kuvattujen aerobisten ja anaerobisten vyöhykkeiden siirtymämäärityksiin. Tunti kerrallaan 3 kertaa viikossa. Jokainen harjoitus sisältää 30 minuuttia maalla suoritettuja harjoituksia, joita seuraa 20 minuuttia jatkuvaa juoksua juoksumatolla.

Viikoilla 1 ja 2 osallistujat suorittavat 3 sarjaa 15 toistoa (toistoa) tutustuakseen harjoituksiin. Viikosta 3 eteenpäin osallistujat suorittavat 4 sarjaa 10 toistoa. Jos osallistuja pystyy tekemään enemmän kuin 12 toistoa, paino kasvaa. Kaikki harjoitukset suoritetaan valvottuna oikean tekniikan ja riittävän etenemisen varmistamiseksi.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Heitä neuvotaan jatkamaan nykyistä toimintaansa ja olemaan lisäämättä objektiivisesti fyysistä aktiivisuutta 8 viikon toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäperäinen väsymys QuickPiper-asteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Ensisijainen tulos on väsymys, joka arvioidaan tarkistetulla syöpään liittyvällä väsymysasteikolla QuickPiper-asteikolla ja puolistrukturoidulla haastattelulla, jota Cella et al (1998) käyttivät CRF:n fenotyypin määrittämiseen.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sf-12
Aikaikkuna: 10 min
Fyysisen ja henkisen terveyden tila
10 min
EuroQoL-5D
Aikaikkuna: 10 min
Elämänlaatu
10 min
Mood States -profiili
Aikaikkuna: 10 min
On mahdollista saada yleisindeksi muuttuneesta mielialasta ja seitsemästä osamittauksesta: stressi / ahdistus, masennus / hylkääminen, viha / vihamielisyys, tarmo / aktiivisuus, väsymys / inertia ja sekavuus / hämmennys
10 min
Fyysisen kunnon testi
Aikaikkuna: 20 min
polven venytyksen (nelipäälihaksen), polven taivutuksen (hamstring), kyynärpään venytyksen (brachial triceps) ja kyynärpään taivutuksen (bceps brachii) voimahuippu yhdellä dynamometrillä, joka on instrumentoitu JTECH:n Powertruck II:lla Daniels & Worthinghamin (1995) kuvaaman protokollan mukaisesti. Käden otteen vahvuus arvioidaan hydraulidynamometrillä JAMAR
20 min
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 20 min
Se mitataan verinäytteistä kliinisten standardien mukaisesti 10 ml:ssa laskimoverta
20 min
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-a)
Aikaikkuna: 20 min
Se mitataan verinäytteistä kliinisten standardien mukaisesti 10 ml:n laskimoverinäytteestä.
20 min
Interleukiini-6 (IL-6), Interleukiini-18 (IL-18), Interleukiini-4 (IL-4) ja Interleukiini-10 (IL-10)
Aikaikkuna: 20 min
Se mitataan verinäytteistä kliinisten standardien mukaisesti 10 ml:ssa laskimoverta
20 min
korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli, triglyseridit
Aikaikkuna: 20 min
Se mitataan verinäytteistä kliinisten standardien mukaisesti 10 ml:ssa laskimoverta
20 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaga

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCCSS-UMA_04-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa