Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность индивидуальной программы развития мышечной силы и выносливости для лечения герминогенного рака (EFICATEST)

2 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Эффективность индивидуальной программы развития мышечной силы и выносливости с аэробными тренировками для снижения утомляемости, связанной с раком зародышевых клеток, у мужчин, проходящих химиотерапию

Актуальность: Пациенты с герминогенным раком яичка (GCC) имеют высокий уровень излечения, однако нарушение мышечной функции и усталость являются наиболее распространенными осложнениями среди пациентов с GCC, проходящих лечение химиотерапией. Хотя упражнения широко рекомендуются, информация о физиопатологических эффектах терапии рака в скелетных мышцах очень ограничена.

Методы/дизайн. Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором индивидуализированная программа развития мышечной силы и выносливости сравнивается с аэробной тренировкой по сравнению с контрольной группой. Все переменные будут измеряться в начале и в конце 8-недельного вмешательства одним и тем же оценщиком, который будет скрывать отношение участников к каждой группе. Кроме того, будет проводиться мониторинг в течение следующих 6 месяцев (24 недели) после обучения по всем переменным результата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Пациенты с герминогенным раком яичка (GCC) имеют высокий уровень излечения, однако нарушение мышечной функции и усталость являются наиболее распространенными осложнениями среди пациентов с GCC, проходящих лечение химиотерапией. Хотя упражнения широко рекомендуются, информация о физиопатологических эффектах терапии рака в скелетных мышцах очень ограничена. Наша цель - оценить влияние индивидуальной программы упражнений с аэробными тренировками в воде на усталость, связанную с раком.

Методы/дизайн. Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором индивидуализированная программа развития мышечной силы и выносливости сравнивается с аэробной тренировкой по сравнению с контрольной группой. Исследователи проведут это исследование у пациентов, проходящих химиотерапию, набранных отделением онкологии больницы Вирхен-де-ла-Виктория (Малага). Пациенты будут включены и оценены перед первым циклом химиотерапии и случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу. Все переменные будут измеряться в начале и в конце 8-недельного вмешательства одним и тем же оценщиком, который будет скрывать отношение участников к каждой группе. Кроме того, будет проводиться мониторинг в течение следующих 6 месяцев (24 недели) после обучения по всем переменным результата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, запрограммированные на химиотерапию

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробная программа
Индивидуальная физиотерапия силы и мышечной выносливости с аэробными тренировками под руководством физиотерапевтов в группах по 8-10 участников.
Устройство: Аэробная программа

Вмешательство будет представлять собой 8-недельную программу индивидуальной физиотерапии силы и мышечной выносливости с аэробными тренировками под руководством физиотерапевтов в группах по 8-10 человек. Каждая программа будет индивидуализирована на основе оценки мышечной силы и выносливости, а также определения перехода аэробной-анаэробной зоны, описанного в предыдущих исследованиях. Занятия по одному часу 3 раза в неделю. Каждое занятие будет состоять из 30 минут упражнений, выполняемых на земле, а затем 20 минут непрерывного бега на беговой дорожке.

На 1-й и 2-й неделе участники выполняют 3 подхода по 15 повторений (повторений), чтобы ознакомиться с упражнениями. Начиная с 3-й недели участники будут выполнять 4 подхода по 10 повторений. Если участник может сделать более 12 повторений, вес будет увеличен. Все упражнения проводятся под наблюдением, чтобы обеспечить правильную технику и адекватную прогрессию.
Без вмешательства: Контрольная группа
Им будет дано указание продолжать свою текущую деятельность и не увеличивать объективно уровень физической активности, выполняемой в течение 8-недельного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость, связанная с раком, шкала QuickPiper
Временное ограничение: 20 минут
Первичным результатом будет усталость, оцениваемая по пересмотренной шкале усталости, связанной с раком, QuickPiper, с полуструктурированным интервью, используемым Cella et al (1998) для определения фенотипа ХПН.
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СФ-12
Временное ограничение: 10 минут
Состояние физического и психического здоровья
10 минут
ЕвроКЖ-5D
Временное ограничение: 10 минут
Качество жизни
10 минут
Профиль состояний настроения
Временное ограничение: 10 минут
Можно получить общий индекс измененного настроения и семь частичных показателей: стресс/тревожность, депрессия/отвержение, гнев/враждебность, бодрость/активность, усталость/инертность и замешательство/замешательство.
10 минут
Проверка физического состояния
Временное ограничение: 20 мин
пик силы разгибания колена (четырехглавой мышцы), сгибания колена (подколенное сухожилие), разгибания локтя (плечевого трицепса) и сгибания локтя (двуглавой мышцы плеча) с помощью одного динамометрического прибора с помощью Powertruck II от JTECH в соответствии с протоколом, описанным Daniels & Worthingham (1995). Сила хвата руки будет оцениваться гидравлическим динамометром JAMAR.
20 мин
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 20 мин
Он будет измеряться в образцах крови в соответствии с клиническими стандартами в 10 мл венозной крови.
20 мин
Фактор некроза опухоли альфа (ФНО-а)
Временное ограничение: 20 мин
Он будет измеряться в образцах крови в соответствии с клиническими стандартами в образце венозной крови объемом 10 мл.
20 мин
Интерлейкин-6 (ИЛ-6), интерлейкин-18 (ИЛ-18), интерлейкин-4 (ИЛ-4) и интерлейкин-10 (ИЛ-10)
Временное ограничение: 20 мин
Он будет измеряться в образцах крови в соответствии с клиническими стандартами в 10 мл венозной крови.
20 мин
липопротеины высокой плотности (ЛПВП), холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триглицериды
Временное ограничение: 20 мин
Он будет измеряться в образцах крови в соответствии с клиническими стандартами в 10 мл венозной крови.
20 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaga

Следователи

  • Директор по исследованиям: Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FCCSS-UMA_04-15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробная программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться