肺悪性腫瘍の放射線治療における標的位置の不確実性を軽減するための、呼吸運動補正コーンビーム CT および電磁トランスポンダーに基づく治療中ゲート
2026年5月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
肺悪性腫瘍の放射線治療における標的位置の不確実性を低減するための、呼吸運動補正コーンビームCTおよび電磁トランスポンダーに基づく治療中ゲートの研究
この研究の最初の目的は、コーンビーム CT スキャンのブレを軽減し、医師が腫瘍の位置をより正確に特定できるようにする新しいコンピューター プログラムをテストすることです。 研究者らは、これが患者にどのような影響を与えるのか、また肺がんの治療法にどのような影響があるのかを解明したいと考えています。
この研究の 2 番目の目的は、無線信号を使用してマーカーを追跡する場合と比較して、このコンピューター プログラムが画像内のマーカーをどの程度うまく追跡するかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Commack
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 胸部放射線療法に適した悪性腫瘍の組織学的証拠
- 患者は肺の原発性または再発性悪性腫瘍、または肺への転移性悪性腫瘍に対して放射線療法を受ける予定です。
- 年齢 ≥ 18 歳
- カルノフスキーのパフォーマンスステータス ≥ 60%
- 診断用または計画用 CT で観察されるように、腫瘍の少なくとも一部が視認できなければなりません。
- 最近（過去 8 週間以内）の CT スキャンで確認されたように、気管支鏡を使って Calypso トランスポンダーを配置できる。
除外基準:
- 臨床的に重大な活動性感染症を患っている患者。
- 移植予定領域の気管支拡張症。
- ニッケルに対する過敏症の病歴。
- 研究者の裁量により、患者のこの臨床研究への参加を妨げるその他の病状または検査値。
- 施設のガイドラインに従って柔軟な気管支鏡検査を安全に受けられない、または耐えられないとみなされる
- 麻酔や鎮静に耐えられない
- 研究者がこの研究と矛盾すると考える他の臨床研究に参加している。
- 妊娠中または授乳中の女性患者
Calypso トランスポンダーの除外基準:
- カリプソ メディカルでは、金属または導電性材料を含む胸部のインプラント (金属インプラント、ロッド、プレートなど) は、カリプソ システムの電磁位置特定に干渉すると考えています。
- ペースメーカー、除細動器、薬物注入ポンプなどの能動植込み型装置。これらの装置に対する Calypso システムの動作の影響は不明です。
- 標準的な臨床治療の一環として、肺腫瘍が MR 画像によってモニタリングされている患者。 トランスポンダーを埋め込むと MR 画像が劣化します。
- Calypso 検出プレートから 19 cm を超える距離にある後部病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：肺がん患者
医師による患者セットアップの精度の評価は、利用可能なすべての画像を使用して実行され、標準的な手法に従って調整が行われます。
さらに、呼吸運動を補正した CBCT (SBRT の場合は毎日、標準分別の場合は毎週) を使用して、Calypso ベースのセットアップの精度を確認します。
患者は、放射線療法の完了後、3、6、9、12、15、18、21、および 24 か月 (+/- 4 週間) 後に追跡調査のために再来院します。
これらの訪問では、病歴および身体検査、診断用胸部 CT、および毒性評価の評価が実行されます。
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カリプソトランスポンダー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Calypsoトランスポンダーの移植に成功
時間枠：1年
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RapidTrack アルゴリズムによって決定された Calypso トランスポンダの重心位置が、95% の確率で Calypso システムによって決定された位置の 2 mm 以内にある場合、RapidTrack アルゴリズムは成功したと見なされます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhang Peng, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月30日
最初の投稿 (推定)
2015年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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