Respiratory Motion-Corrected Cone-Beam CT en Gating tijdens de behandeling op basis van elektromagnetische transponders om onzekerheid over de doelpositie bij stralingsbehandeling van longmaligniteiten te verminderen

Inclusiecriteria:

• Histologisch bewijs van maligniteit geschikt voor thoracale radiotherapie
• Patiënt is van plan radiotherapie te ondergaan voor primaire of recidiverende maligniteiten van de long of gemetastaseerde maligniteiten van de long.
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Prestatiestatus Karnofsky ≥ 60%
• Ten minste een deel van de tumor moet zichtbaar zijn zoals waargenomen in een diagnostische of plannings-CT.
• Kan bronchoscopische plaatsing van Calypso-transponders hebben, zoals bevestigd op een recente (in de afgelopen 8 weken) CT-scan.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met klinisch significante actieve infecties.
• Bronchiëctasie in het gebied van de beoogde implantatie.
• Geschiedenis van overgevoeligheid voor nikkel.
• Andere medische aandoening of laboratoriumwaarde die, naar goeddunken van de onderzoeker, de patiënt zou uitsluiten van deelname aan deze klinische studie.
• Wordt geacht niet in staat te zijn om flexibele bronchoscopie veilig te ondergaan of te verdragen volgens de richtlijnen van de instelling
• Kan geen anesthesie of sedatie verdragen
• Ingeschreven in enig ander klinisch onderzoek waarvan de onderzoeker meent dat het in strijd is met dit onderzoek.
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven

Uitsluitingscriteria voor Calypso-transponders:

• Implantaten in de borststreek die metalen of geleidende materialen bevatten (bijv. metalen implantaten, staven of platen) waarvan Calypso Medical denkt dat ze de elektromagnetische lokalisatie van het Calypso-systeem verstoren.
• Actieve geïmplanteerde apparaten, zoals pacemakers, defibrillatoren en infuuspompen voor medicijnen, aangezien de effecten van de werking van het Calypso-systeem op deze apparaten onbekend zijn.
• Patiënten bij wie de longtumoren worden gecontroleerd door middel van MR-beeldvorming als onderdeel van de standaard klinische zorg. Implantatie van transponders zal MR-beelden verslechteren.
• Achterste laesies die >19 cm verwijderd zijn van de Calypso-detectorplaat.