Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légúti mozgással korrigált kúpos CT és elektromágneses transzpondereken alapuló kezelésen belüli kapuzás a célpozíció bizonytalanságának csökkentésére a tüdő rosszindulatú daganatainak sugárkezelésében

2026. május 5. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Légzőszervi mozgással korrigált kúpos CT és elektromágneses transzpondereken alapuló kezelésen belüli kapuzás vizsgálata a célpozíció bizonytalanságának csökkentésére a tüdő rosszindulatú daganatainak sugárkezelésében

Ennek a tanulmánynak az első célja egy új számítógépes program tesztelése, amely csökkenti a kúpos CT-vizsgálat elmosódását, és segít az orvosnak a daganat jobb lokalizálásában. A kutatók azt akarják kideríteni, hogy ennek milyen jó és/vagy rossz hatásai vannak a betegre, és hogyan kezeljük a tüdőrákot.

A tanulmány második célja annak tesztelése, hogy ez a számítógépes program mennyire követi nyomon a markereket a képeken, összehasonlítva azzal, hogy rádiójeleket használ a markerek követésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Commack
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellkasi sugárkezelésre alkalmas rosszindulatú daganat szövettani igazolása
  • A páciens sugárkezelést tervez a tüdő elsődleges vagy visszatérő rosszindulatú daganatai vagy a tüdőben áttétes rosszindulatú daganatok miatt.
  • Életkor ≥ 18 év
  • Karnofsky teljesítmény állapota ≥ 60%
  • A daganat legalább egy részének láthatónak kell lennie a diagnosztikai vagy tervezési CT során.
  • Képes a Calypso transzponderek bronchoszkópos elhelyezésére, amint azt a közelmúltban (az elmúlt 8 hétben) végzett CT-vizsgálat megerősítette.

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag jelentős aktív fertőzésben szenvedő betegek.
  • Bronchiectasis a tervezett beültetés területén.
  • Nikkellel szembeni túlérzékenység anamnézisében.
  • Egyéb egészségügyi állapot vagy laboratóriumi érték, amely a vizsgáló döntése szerint kizárná a pácienst a klinikai vizsgálatban való részvételből.
  • Úgy ítélték meg, hogy az intézményi irányelvek szerint nem tud biztonságosan alávetni vagy elviselni a rugalmas bronchoszkópiát
  • Nem tolerálja az érzéstelenítést vagy a nyugtatást
  • Bármely más klinikai vizsgálatba bevonva, a vizsgáló véleménye szerint ellentétes ezzel a vizsgálattal.
  • Terhes vagy szoptató női betegek

Kizárási kritériumok a Calypso transzponderekhez:

  • A mellkasi régióban olyan fémet vagy vezetőképes anyagokat (például fém implantátumokat, rudakat vagy lemezeket) tartalmazó implantátumok, amelyek a Calypso Medical megítélése szerint zavarják a Calypso rendszer elektromágneses lokalizációját.
  • Aktív beültetett eszközök, például pacemakerek, defibrillátorok és gyógyszerinfúziós pumpák, mivel a Calypso System működésének hatása ezekre az eszközökre nem ismert.
  • Azok a betegek, akiknek tüdődaganatait a standard klinikai ellátás részeként MR képalkotással monitorozzák. A transzponderek beültetése rontja az MR-képeket.
  • Hátsó elváltozások, amelyek >19 cm távolságra vannak a Calypso detektorlemeztől.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tüdőrákban szenvedő betegek
Az orvos értékeli a páciens beállításának pontosságát az összes rendelkezésre álló kép felhasználásával, és a beállításokat a szokásos gyakorlat szerint végzik el. Ezenkívül egy légzésmozgás-korrigált CBCT-t (naponta az SBRT-hez, hetente a standard frakcionáláshoz) használnak a Calypso-alapú beállítás pontosságának megerősítésére. A betegek a sugárkezelés befejezése után 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 és 24 hónappal (+/- 4 hét) térnek vissza nyomon követésre. Ezeken a látogatásokon a következő értékeléseket végzik el: anamnézis és fizikális vizsgálat, diagnosztikai CT mellkas és toxicitás felmérés.
Eljárás: Bronchoszkópos beültetés
Calypso transzponderek
Eszköz: Kúpsugár CT-vezérelt
Sugárzás: sztereotaktikus testsugárkezelések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sikeres Calypso transzponder beültetés
Időkeret: 1 év
A RapidTrack algoritmus akkor tekinthető sikeresnek, ha a Calypso transzponderek súlyponti pozíciója a RapidTrack algoritmus szerint az esetek 95%-ában 2 mm-en belül van a Calypso rendszer által meghatározott pozíciókhoz képest.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhang Peng, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 30.

Első közzététel (Becsült)

2015. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-225

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel