Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen liikekorjattu kartiosäde-CT ja sähkömagneettisiin transpondereihin perustuva hoidon sisäinen portti vähentävät kohdeasennon epävarmuutta keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten säteilyhoidossa

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hengitysliikkeen avulla korjatun kartiosäde-CT:n ja sähkömagneettisiin transpondereihin perustuvan hoidon sisäisen portituksen tutkiminen kohdeasennon epävarmuuden vähentämiseksi keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten säteilyhoidossa

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tarkoitus on testata uutta tietokoneohjelmaa, joka vähentää sumentumista kartiosäde-CT-skannauksessa ja auttaa lääkäriä paikantamaan kasvaimen paremmin. Tutkijat haluavat selvittää, mitä hyviä ja/tai huonoja vaikutuksia tällä on potilaaseen ja tapaan, jolla hoidamme keuhkosyöpää.

Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on testata, kuinka hyvin tämä tietokoneohjelma seuraa kuvien merkkejä verrattuna radiosignaalien käyttämiseen merkkien seuraamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologinen todiste pahanlaatuisuudesta, joka sopii rintakehän sädehoitoon
  • Potilas suunnittelee sädehoitoa primaaristen tai uusiutuvien keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten tai keuhkojen metastaattisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 60 %
  • Ainakin osan kasvaimesta on oltava näkyvissä diagnostisessa tai suunnittelussa havaittuna.
  • Pystyy sijoittamaan bronkoskooppisesti Calypso-transpondereita, mikä vahvistettiin äskettäisessä (viimeisten 8 viikon aikana) CT-skannauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä aktiivisia infektioita.
  • Bronkiektaasi suunnitellun implantoinnin alueella.
  • Aiempi yliherkkyys nikkelille.
  • Muu lääketieteellinen tila tai laboratorioarvo, joka tutkijan harkinnan mukaan estäisi potilasta osallistumasta tähän kliiniseen tutkimukseen.
  • Ei voida turvallisesti suorittaa joustavaa bronkoskoopiaa tai sietää sitä laitoksen ohjeiden mukaisesti
  • Ei voi sietää anestesiaa tai sedaatiota
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuva tutkija uskoo olevan ristiriidassa tämän tutkimuksen kanssa.
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Calypso-transpondereiden poissulkemiskriteerit:

  • Rintakehän alueella olevat implantit, jotka sisältävät metallia tai johtavia materiaaleja (esim. metalli-implantteja, sauvoja tai levyjä), jotka Calypso Medicalin mielestä häiritsevät Calypso-järjestelmän sähkömagneettista paikantamista.
  • Aktiiviset implantoidut laitteet, kuten sydämentahdistimet, defibrillaattorit ja lääkeinfuusiopumput, koska Calypso-järjestelmän toiminnan vaikutuksia näihin laitteisiin ei tunneta.
  • Potilaat, joiden keuhkokasvaimia seurataan MR-kuvauksella osana tavanomaista kliinistä hoitoa. Transponderien istuttaminen heikentää MR-kuvia.
  • Takaosan leesiot, jotka olisivat > 19 cm etäisyydellä Calypso-detektorilevystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on keuhkosyöpä
Lääkäri arvioi potilaan asetusten tarkkuuden käyttämällä kaikkia saatavilla olevia kuvia, ja säädöt tehdään normaalin käytännön mukaisesti. Lisäksi käytetään hengityksen liikekorjattua CBCT:tä (päivittäin SBRT:lle, viikoittain standardifraktioinnille) vahvistamaan Calypso-pohjaisen asennuksen tarkkuus. Potilaat palaavat seurantaan 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 ja 24 kuukauden (+/- 4 viikon) kuluttua sädehoidon päättymisestä. Näillä käynneillä suoritetaan seuraavat arvioinnit: historia ja fyysinen tutkimus, diagnostinen CT rintakehä ja toksisuuden arviointi.
Menettely: Bronkoskooppinen istutus
Calypso transponderit
Laite: Kartiopalkki CT-ohjattu
Säteily: stereotaktiset kehon säteilyhoidot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistunut Calypso-transponderin istutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
RapidTrack-algoritmi katsotaan onnistuneeksi, jos Calypso-transponderien keskipisteen sijainti RapidTrack-algoritmilla määritettynä on 2 mm:n sisällä Calypso-järjestelmän määrittämistä paikoista 95 % ajasta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhang Peng, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-225

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Bronkoskooppinen istutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa