Tomografía computarizada de haz cónico con corrección de movimiento respiratorio y sincronización intratratamiento basada en transpondedores electromagnéticos para reducir la incertidumbre de la posición del objetivo en el tratamiento de radiación de neoplasias malignas pulmonares

Criterios de inclusión:

• Prueba histológica de malignidad adecuada para radioterapia torácica
• El paciente planea someterse a radioterapia para neoplasias malignas primarias o recurrentes del pulmón o neoplasias malignas metastásicas al pulmón.
• Edad ≥ 18 años
• Estado de desempeño de Karnofsky ≥ 60%
• Al menos una parte del tumor debe ser visible como se observa en una TC de diagnóstico o de planificación.
• Capaz de tener la colocación broncoscópica de transpondedores Calypso según lo confirmado en una tomografía computarizada reciente (dentro de las últimas 8 semanas).

Criterio de exclusión:

• Pacientes con infecciones activas clínicamente significativas.
• Bronquiectasias en la región de la implantación prevista.
• Antecedentes de hipersensibilidad al níquel.
• Otra condición médica o valor de laboratorio que, a discreción del investigador, impediría la participación del paciente en este estudio clínico.
• Considerado incapaz de someterse o tolerar una broncoscopia flexible de manera segura según las pautas institucionales
• Incapaz de tolerar la anestesia o la sedación.
• Inscrito en cualquier otro estudio clínico que el investigador crea que está en conflicto con esta investigación.
• Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando

Criterios de exclusión para transpondedores Calypso:

• Implantes en la región del tórax que contengan metales o materiales conductores (p. ej., implantes, varillas o placas de metal) que Calypso Medical considere que interferirán con la localización electromagnética del sistema Calypso.
• Dispositivos implantados activos, como marcapasos, desfibriladores y bombas de infusión de medicamentos, ya que se desconocen los efectos del funcionamiento del Sistema Calypso en estos dispositivos.
• Pacientes cuyos tumores de pulmón están siendo monitoreados por imágenes de RM como parte de la atención clínica estándar. La implantación de transpondedores degradará las imágenes de RM.
• Lesiones posteriores que estarían a >19 cm de distancia de la placa detectora Calypso.