Andningsrörelsekorrigerad Cone-Beam CT och Intratreatment Gating baserad på elektromagnetiska transpondrar för att minska målpositionsosäkerheten vid strålbehandling av lungmaligniteter

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bevis på malignitet lämplig för thoracal strålbehandling
• Patienten planerar att genomgå strålbehandling för primära eller återkommande maligniteter i lungan eller metastaserande maligniteter i lungan.
• Ålder ≥ 18 år gammal
• Karnofsky prestandastatus ≥ 60 %
• Åtminstone en del av tumören måste vara synlig som observerats i en diagnostisk eller planerad CT.
• Kan ha bronkoskopisk placering av Calypso-transpondrar som bekräftats på en nyligen (inom de senaste 8 veckorna) CT-skanning.

Exklusions kriterier:

• Patienter med kliniskt signifikanta aktiva infektioner.
• Bronkiektasis i området för den avsedda implantationen.
• Historik med överkänslighet mot nickel.
• Annat medicinskt tillstånd eller laboratorievärde som, efter utredarens bedömning, skulle hindra patienten från att delta i denna kliniska studie.
• Anses oförmögen att säkert genomgå eller tolerera flexibel bronkoskopi enligt institutionella riktlinjer
• Kan inte tolerera anestesi eller sedering
• Inskriven i andra kliniska studier som utredaren anser vara i konflikt med denna undersökning.
• Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar

Uteslutningskriterier för Calypso-transpondrar:

• Implantat i bröstregionen som innehåller metall eller ledande material (t.ex. metallimplantat, stavar eller plattor) som Calypso Medical anser kommer att störa Calypso-systemets elektromagnetiska lokalisering.
• Aktiva implanterade enheter, såsom pacemakers, defibrillatorer och läkemedelsinfusionspumpar eftersom effekterna av Calypso-systemets funktion på dessa enheter är okända.
• Patienter vars lungtumörer övervakas med MR-avbildning som en del av vanlig klinisk vård. Implantation av transpondrar kommer att försämra MR-bilder.
• Posteriora lesioner som skulle vara >19 cm avstånd från Calypso detektorplatta.