Atembewegungskorrigiertes Kegelstrahl-CT und Intratreatment-Gating basierend auf elektromagnetischen Transpondern zur Reduzierung der Zielpositionsunsicherheit bei der Strahlenbehandlung von Lungenmalignitäten

Einschlusskriterien:

• Histologischer Malignitätsnachweis, der für eine Thorax-Strahlentherapie geeignet ist
• Der Patient plant eine Strahlentherapie wegen primärer oder wiederkehrender maligner Erkrankungen der Lunge oder metastasierter maligner Erkrankungen der Lunge.
• Alter ≥ 18 Jahre
• Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 60 %
• Zumindest ein Teil des Tumors muss wie in einer diagnostischen oder planenden CT sichtbar sein.
• Möglichkeit zur bronchoskopischen Platzierung von Calypso-Transpondern, wie durch einen aktuellen (innerhalb der letzten 8 Wochen) CT-Scan bestätigt.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit klinisch signifikanten aktiven Infektionen.
• Bronchiektasen im Bereich der vorgesehenen Implantation.
• Überempfindlichkeit gegen Nickel in der Vorgeschichte.
• Anderer medizinischer Zustand oder Laborwert, der nach Ermessen des Prüfarztes den Patienten von der Teilnahme an dieser klinischen Studie ausschließen würde.
• Gilt als nicht in der Lage, sich einer flexiblen Bronchoskopie gemäß den institutionellen Richtlinien sicher zu unterziehen oder diese zu tolerieren
• Kann Anästhesie oder Sedierung nicht vertragen
• Teilnahme an anderen klinischen Studien, von denen der Prüfer annimmt, dass sie im Widerspruch zu dieser Untersuchung stehen.
• Patientinnen, die schwanger sind oder stillen

Ausschlusskriterien für Calypso-Transponder:

• Implantate im Brustbereich, die Metall oder leitfähige Materialien enthalten (z. B. Metallimplantate, Stäbe oder Platten), die nach Ansicht von Calypso Medical die elektromagnetische Lokalisierung des Calypso-Systems beeinträchtigen.
• Aktive implantierte Geräte wie Herzschrittmacher, Defibrillatoren und Medikamenteninfusionspumpen, da die Auswirkungen des Calypso-Systembetriebs auf diese Geräte unbekannt sind.
• Patienten, deren Lungentumoren im Rahmen der klinischen Standardversorgung mittels MRT überwacht werden. Die Implantation von Transpondern führt zu einer Verschlechterung der MR-Bilder.
• Hintere Läsionen, die >19 cm von der Calypso-Detektorplatte entfernt wären.