呼吸运动校正锥形束 CT 和基于电磁转发器的治疗间门控，以减少肺部恶性肿瘤放射治疗中的目标位置不确定性
2026年5月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
基于电磁转发器的呼吸运动校正锥形束 CT 和治疗间门控研究，以减少肺部恶性肿瘤放射治疗中的目标位置不确定性
这项研究的第一个目的是测试一种新的计算机程序，该程序可以减少锥形束 CT 扫描中的模糊，并帮助医生更好地定位肿瘤。 研究人员想找出这对患者有什么影响，好的和/或坏的，以及我们治疗肺部癌症的方式。
本研究的第二个目的是测试与使用无线电信号跟踪标记相比，该计算机程序跟踪图像中的标记的效果如何。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Commack
-
Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 适合胸部放射治疗的恶性肿瘤的组织学证据
- 患者计划接受原发性或复发性肺部恶性肿瘤或肺部转移性恶性肿瘤的放射治疗。
- 年龄≥18岁
- 卡诺夫斯基绩效状态 ≥ 60%
- 如在诊断或计划 CT 中观察到的，至少部分肿瘤必须是可见的。
- 能够在最近（过去 8 周内）CT 扫描中确认 Calypso 转发器的支气管镜放置。
排除标准：
- 具有临床意义的活动性感染的患者。
- 预期植入区域的支气管扩张。
- 对镍过敏史。
- 其他医疗条件或实验室值，根据研究者的判断，将排除患者参与本临床研究。
- 根据机构指南，被认为无法安全地接受或耐受可弯曲支气管镜检查
- 无法忍受麻醉或镇静
- 参加了研究者认为与本研究相冲突的任何其他临床研究。
- 怀孕或哺乳的女性患者
Calypso 转发器的排除标准：
- Calypso Medical 认为胸部区域的植入物包含金属或导电材料（例如，金属植入物、棒或板）会干扰 Calypso 系统的电磁定位。
- 有源植入设备，例如心脏起搏器、除颤器和药物输液泵，因为 Calypso 系统操作对这些设备的影响尚不清楚。
- 作为标准临床护理的一部分，通过 MR 成像监测肺部肿瘤的患者。 植入应答器会降低 MR 图像的质量。
- 与 Calypso 检测器板的距离 >19 cm 的后部损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肺癌患者
医生将使用所有可用图像对患者设置的准确性进行评估，并根据标准做法进行调整。
此外，呼吸运动校正 CBCT（SBRT 每天一次，标准分割每周一次）将用于确认基于 Calypso 的设置的准确性。
患者将在完成放射治疗后的 3、6、9、12、15、18、21 和 24 个月（+/- 4 周）返回进行随访。
在这些访视时将进行以下评估：病史和体格检查、胸部 CT 诊断和毒性评估。
|
Calypso 转发器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Calypso 应答器植入成功
大体时间：1年
|
如果 Calypso 转发器的质心位置（由 RapidTrack 算法确定）在 95% 的时间内由 Calypso 系统确定的位置在 2 毫米以内，则 RapidTrack 算法将被视为成功。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhang Peng, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月30日
首次发布 (估计的)
2015年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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