Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsbevægelseskorrigeret keglestråle-CT og Intrabehandling Gating baseret på elektromagnetiske transpondere for at reducere målpositionsusikkerhed i strålebehandling af lunge-maligniteter

5. maj 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Undersøgelse af respiratorisk bevægelseskorrigeret keglestråle-CT og intrabehandlingsport baseret på elektromagnetiske transpondere for at reducere målpositionsusikkerhed i strålebehandling af lunge-maligniteter

Det første formål med denne undersøgelse er at teste et nyt computerprogram, der reducerer sløringen i keglestråle-CT-scanningen og hjælper lægen med bedre at lokalisere tumoren. Efterforskerne ønsker at finde ud af, hvilke effekter, gode og/eller dårlige, det har på patienten og måden, vi behandler kræften i lungerne på.

Det andet formål med denne undersøgelse er at teste, hvor godt dette computerprogram sporer markører i billederne sammenlignet med at bruge radiosignaler til at følge markørerne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevis for malignitet velegnet til thoraxstrålebehandling
  • Patienten planlægger at gennemgå strålebehandling for primære eller tilbagevendende maligniteter i lungen eller metastatiske maligniteter i lungen.
  • Alder ≥ 18 år
  • Karnofsky Performance Status ≥ 60 %
  • Mindst en del af tumoren skal være synlig som observeret i en diagnostisk eller planlægnings-CT.
  • Kunne have bronkoskopisk placering af Calypso-transpondere som bekræftet på en nylig (inden for de seneste 8 uger) CT-scanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klinisk signifikante aktive infektioner.
  • Bronkiektasi i området for den påtænkte implantation.
  • Anamnese med overfølsomhed over for nikkel.
  • Anden medicinsk tilstand eller laboratorieværdi, som efter investigatorens skøn ville udelukke patienten fra at deltage i denne kliniske undersøgelse.
  • Anses ude af stand til sikkert at gennemgå eller tolerere fleksibel bronkoskopi i henhold til institutionelle retningslinjer
  • Ude af stand til at tolerere anæstesi eller sedation
  • Tilmeldt andre kliniske undersøgelser, som efterforskeren mener er i konflikt med denne undersøgelse.
  • Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer

Eksklusionskriterier for Calypso-transpondere:

  • Implantater i brystregionen, der indeholder metal eller ledende materialer (f.eks. metalimplantater, stænger eller plader), som Calypso Medical vurderer vil forstyrre Calypso-systemets elektromagnetiske lokalisering.
  • Aktive implanterede enheder, såsom pacemakere, defibrillatorer og medicininfusionspumper, da virkningerne af Calypso-systemets funktion på disse enheder er ukendte.
  • Patienter, hvis lungetumorer overvåges ved MR-billeddannelse som en del af standard klinisk behandling. Implantation af transpondere vil forringe MR-billeder.
  • Posteriore læsioner, der ville være >19 cm i afstand fra Calypso-detektorpladen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med lungekræft
Lægeevaluering af patientens opsætningsnøjagtighed vil blive udført ved hjælp af alle tilgængelige billeder, og justeringer vil blive foretaget i henhold til standardpraksis. Derudover vil en respirationsbevægelseskorrigeret CBCT (dagligt for SBRT, ugentlig for standardfraktionering) blive brugt til at bekræfte nøjagtigheden af ​​Calypso-baseret opsætning. Patienterne vender tilbage til opfølgning 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 og 24 måneder (+/- 4 uger) efter afslutning af strålebehandling. Følgende vurderinger vil blive udført ved disse besøg: historie og fysisk undersøgelse, diagnostisk CT-thorax og toksicitetsvurdering.
Procedure: Bronkoskopisk implantation
Calypso transpondere
Enhed: Kegle-Beam CT-styret
Stråling: stereotaktiske kropsstrålebehandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vellykket implantation af Calypso-transponder
Tidsramme: 1 år
RapidTrack-algoritmen vil blive betragtet som vellykket, hvis tyngdepunktspositionen af ​​Calypso-transpondere, som bestemt af RapidTrack-algoritmen, er inden for 2 mm fra positionerne bestemt af Calypso-systemet 95 % af tiden.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhang Peng, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2015

Først opslået (Anslået)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-225

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Bronkoskopisk implantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner