CT cone-beam con correzione del movimento respiratorio e gating intra-trattamento basato su transponder elettromagnetici per ridurre l'incertezza della posizione target nel trattamento con radiazioni delle neoplasie polmonari

Criterio di inclusione:

• Prova istologica di malignità adatta alla radioterapia toracica
• Il paziente sta pianificando di sottoporsi a radioterapia per tumori maligni primari o ricorrenti del polmone o tumori maligni metastatici al polmone.
• Età ≥ 18 anni
• Karnofsky Performance Status ≥ 60%
• Almeno una parte del tumore deve essere visibile come osservato in una TC diagnostica o di pianificazione.
• In grado di avere il posizionamento broncoscopico dei transponder Calypso come confermato da una recente scansione TC (entro le ultime 8 settimane).

Criteri di esclusione:

• Pazienti con infezioni attive clinicamente significative.
• Bronchiectasie nella regione dell'impianto previsto.
• Storia di ipersensibilità al nichel.
• Altre condizioni mediche o valore di laboratorio che, a discrezione dello sperimentatore, precluderebbero al paziente la partecipazione a questo studio clinico.
• Ritenuto incapace di sottoporsi o tollerare in sicurezza la broncoscopia flessibile secondo le linee guida istituzionali
• Incapace di tollerare l'anestesia o la sedazione
• Iscritto a qualsiasi altro studio clinico che lo sperimentatore ritiene essere in conflitto con questa indagine.
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento

Criteri di esclusione per transponder Calypso:

• Impianti nella regione toracica che contengono metallo o materiali conduttivi (ad es. impianti metallici, barre o placche) che Calypso Medical ritiene possano interferire con la localizzazione elettromagnetica del Sistema Calypso.
• Dispositivi impiantati attivi, come pacemaker, defibrillatori e pompe per infusione di farmaci poiché gli effetti del funzionamento del sistema Calypso su questi dispositivi sono sconosciuti.
• Pazienti i cui tumori polmonari vengono monitorati mediante imaging RM come parte delle cure cliniche standard. L'impianto di transponder degraderà le immagini RM.
• Lesioni posteriori a una distanza >19 cm dalla piastra del rivelatore Calypso.