Конусно-лучевая КТ с коррекцией дыхания и стробирование во время лечения на основе электромагнитных транспондеров для уменьшения неопределенности положения цели при лучевом лечении злокачественных новообразований легких
5 мая 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Исследование конусно-лучевой компьютерной томографии с коррекцией дыхания и стробирования во время лечения на основе электромагнитных транспондеров для уменьшения неопределенности положения цели при лучевом лечении злокачественных новообразований легких
Первая цель этого исследования — протестировать новую компьютерную программу, которая уменьшает размытие изображения при конусно-лучевом КТ и помогает врачу лучше определить местонахождение опухоли. Исследователи хотят выяснить, какое влияние, хорошее и/или плохое, это оказывает на пациента и то, как мы лечим рак в легких.
Вторая цель этого исследования — проверить, насколько хорошо эта компьютерная программа отслеживает маркеры на изображениях по сравнению с использованием радиосигналов для отслеживания маркеров.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Commack
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологическое подтверждение злокачественности, пригодное для торакальной лучевой терапии
- Пациент планирует пройти лучевую терапию по поводу первичных или рецидивирующих злокачественных новообразований легких или метастатических злокачественных новообразований в легких.
- Возраст ≥ 18 лет
- Карновский статус производительности ≥ 60%
- По крайней мере, часть опухоли должна быть видна при диагностической или плановой КТ.
- Возможность бронхоскопической установки транспондеров Calypso, подтвержденная недавней (в течение последних 8 недель) компьютерной томографией.
Критерий исключения:
- Пациенты с клинически значимыми активными инфекциями.
- Бронхоэктазы в области предполагаемой имплантации.
- История повышенной чувствительности к никелю.
- Другое медицинское состояние или лабораторные показатели, которые, по усмотрению исследователя, исключают участие пациента в этом клиническом исследовании.
- Считается неспособным безопасно пройти или переносить гибкую бронхоскопию в соответствии с руководящими принципами учреждения.
- Не переносит анестезию или седацию
- Участие в любых других клинических исследованиях, которые, по мнению исследователя, противоречат данному исследованию.
- Женщины-пациенты, которые беременны или кормят грудью
Критерии исключения транспондеров Calypso:
- Имплантаты в области грудной клетки, содержащие металл или проводящие материалы (например, металлические имплантаты, стержни или пластины), которые, по мнению Calypso Medical, будут мешать электромагнитной локализации системы Calypso.
- Активные имплантированные устройства, такие как кардиостимуляторы, дефибрилляторы и инфузионные насосы, поскольку влияние работы системы Calypso на эти устройства неизвестно.
- Пациенты, у которых опухоли легких контролируются с помощью МРТ в рамках стандартной клинической помощи. Имплантация транспондеров ухудшает МР-изображения.
- Задние очаги поражения, расположенные на расстоянии >19 см от детекторной пластины Calypso.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с раком легких
Оценка врачом точности настройки пациента будет выполняться с использованием всех доступных изображений, а корректировки будут выполняться в соответствии со стандартной практикой.
Кроме того, для подтверждения точности настройки на основе Calypso будет использоваться КЛКТ с коррекцией дыхания и движений (ежедневно для SBRT, еженедельно для стандартного фракционирования).
Пациенты вернутся для наблюдения через 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 и 24 месяца (+/- 4 недели) после завершения лучевой терапии.
Во время этих посещений будут проводиться следующие оценки: сбор анамнеза и медицинский осмотр, диагностическая КТ грудной клетки и оценка токсичности.
|
Транспондеры Калипсо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успешная имплантация транспондера Calypso
Временное ограничение: 1 год
|
Алгоритм RapidTrack будет считаться успешным, если центроиды положения транспондеров Calypso, определенные алгоритмом RapidTrack, находятся в пределах 2 мм от положений, определенных системой Calypso, в 95% случаев.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhang Peng, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-225
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика