Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomografia komputerowa z wiązką stożkową z korekcją ruchu oddechowego i bramkowanie w trakcie leczenia oparte na transponderach elektromagnetycznych w celu zmniejszenia niepewności pozycji docelowej w radioterapii nowotworów płuc

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie CT z wiązką stożkową z korekcją ruchu oddechowego i bramkowanie w trakcie leczenia w oparciu o transpondery elektromagnetyczne w celu zmniejszenia niepewności pozycji docelowej w radioterapii nowotworów płuc

Pierwszym celem tego badania jest przetestowanie nowego programu komputerowego, który zmniejsza rozmycie w tomografii komputerowej z wiązką stożkową i pomaga lekarzowi lepiej zlokalizować guz. Badacze chcą dowiedzieć się, jakie skutki, dobre i/lub złe, ma to dla pacjenta i sposób, w jaki leczymy raka w płucach.

Drugim celem tego badania jest sprawdzenie, jak dobrze ten program komputerowy śledzi znaczniki na obrazach, w porównaniu z wykorzystaniem sygnałów radiowych do śledzenia znaczników.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologiczne potwierdzenie złośliwości nadające się do radioterapii klatki piersiowej
  • Pacjent planuje poddać się radioterapii z powodu pierwotnego lub nawrotowego raka płuca lub przerzutów do płuca.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Status wydajności Karnofsky'ego ≥ 60%
  • Przynajmniej część guza musi być widoczna tak, jak zaobserwowano w diagnostycznym lub planowym tomografii komputerowej.
  • Zdolność do bronchoskopowego umieszczenia transponderów Calypso, co potwierdzono na niedawnym (w ciągu ostatnich 8 tygodni) tomografii komputerowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z klinicznie istotnymi aktywnymi zakażeniami.
  • Rozstrzenie oskrzeli w okolicy planowanej implantacji.
  • Historia nadwrażliwości na nikiel.
  • Inny stan medyczny lub wartość laboratoryjna, która według uznania badacza wykluczyłaby pacjenta z udziału w tym badaniu klinicznym.
  • Uznany za niezdolnego do bezpiecznego poddania się lub tolerowania elastycznej bronchoskopii zgodnie z wytycznymi instytucji
  • Nie toleruje znieczulenia ani sedacji
  • Zakwalifikowany do jakichkolwiek innych badań klinicznych, które badacz uważa za sprzeczne z tym badaniem.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Kryteria wykluczenia dla transponderów Calypso:

  • Implanty w okolicy klatki piersiowej zawierające metal lub materiały przewodzące (np. metalowe implanty, pręty lub płytki), które zdaniem firmy Calypso Medical będą zakłócać lokalizację elektromagnetyczną systemu Calypso.
  • Aktywne wszczepione urządzenia, takie jak rozruszniki serca, defibrylatory i pompy infuzyjne leków, ponieważ wpływ działania systemu Calypso na te urządzenia jest nieznany.
  • Pacjenci, u których guzy płuc są monitorowane za pomocą obrazowania MR w ramach standardowej opieki klinicznej. Implantacja transponderów pogorszy jakość obrazów MR.
  • Tylne zmiany chorobowe, które znajdowałyby się w odległości >19 cm od płytki detekcyjnej Calypso.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem płuc
Lekarz oceni dokładność konfiguracji pacjenta przy użyciu wszystkich dostępnych obrazów, a korekty zostaną wprowadzone zgodnie ze standardową praktyką. Ponadto CBCT z korekcją ruchu oddechowego (codziennie w przypadku SBRT, co tydzień w przypadku standardowego frakcjonowania) zostanie użyte w celu potwierdzenia dokładności konfiguracji opartej na Calypso. Pacjenci wrócą na wizytę kontrolną po 3,6, 9, 12, 15, 18, 21 i 24 miesiącach (+/- 4 tygodnie) po zakończeniu radioterapii. Podczas tych wizyt zostaną przeprowadzone następujące oceny: wywiad i badanie fizykalne, diagnostyczna tomografia komputerowa klatki piersiowej i ocena toksyczności.
Procedura: Implantacja bronchoskopowa
Transpondery Calypso
Urządzenie: Sterowany tomografem komputerowym z wiązką stożkową
Promieniowanie: stereotaktyczne zabiegi naświetlania ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
udana implantacja transpondera Calypso
Ramy czasowe: 1 rok
Algorytm RapidTrack zostanie uznany za skuteczny, jeśli położenie środka ciężkości transponderów Calypso, określone przez algorytm RapidTrack, w 95% przypadków znajdzie się w odległości mniejszej niż 2 mm od pozycji określonych przez system Calypso.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhang Peng, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-225

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Implantacja bronchoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj