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CT à faisceau conique corrigé du mouvement respiratoire et déclenchement intra-traitement basés sur des transpondeurs électromagnétiques pour réduire l'incertitude de la position cible dans le traitement par radiothérapie des tumeurs malignes du poumon

5 mai 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Étude de la tomodensitométrie à faisceau conique corrigée du mouvement respiratoire et de la synchronisation intra-traitement basée sur des transpondeurs électromagnétiques pour réduire l'incertitude de la position cible dans le traitement par radiothérapie des tumeurs malignes du poumon

Le premier objectif de cette étude est de tester un nouveau programme informatique qui réduit le flou du scanner à faisceau conique et aide le médecin à mieux localiser la tumeur. Les enquêteurs veulent découvrir quels effets, bons et/ou mauvais, cela a sur le patient et la façon dont nous traitons le cancer dans les poumons.

Le deuxième objectif de cette étude est de tester dans quelle mesure ce programme informatique suit les marqueurs dans les images, par rapport à l'utilisation de signaux radio pour suivre les marqueurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Commack
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Preuve histologique de malignité adaptée à la radiothérapie thoracique
  • Le patient envisage de subir une radiothérapie pour des tumeurs malignes primaires ou récurrentes du poumon ou des tumeurs malignes métastatiques au poumon.
  • Âge ≥ 18 ans
  • État des performances de Karnofsky ≥ 60 %
  • Au moins une partie de la tumeur doit être visible comme observé dans un scanner de diagnostic ou de planification.
  • Capable d'avoir le placement bronchoscopique des transpondeurs Calypso comme confirmé sur une tomodensitométrie récente (au cours des 8 dernières semaines).

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des infections actives cliniquement significatives.
  • Bronchiectasie dans la région de l'implantation prévue.
  • Antécédents d'hypersensibilité au nickel.
  • Autre condition médicale ou valeur de laboratoire qui, à la discrétion de l'investigateur, empêcherait le patient de participer à cette étude clinique.
  • Réputé incapable de subir ou de tolérer en toute sécurité une bronchoscopie flexible conformément aux directives institutionnelles
  • Incapable de tolérer l'anesthésie ou la sédation
  • Inscrit à toute autre étude clinique que l'investigateur estime être en conflit avec cette enquête.
  • Patientes enceintes ou allaitantes

Critères d'exclusion des transpondeurs Calypso :

  • Les implants dans la région thoracique qui contiennent du métal ou des matériaux conducteurs (par exemple, des implants métalliques, des tiges ou des plaques) qui, selon Calypso Medical, interféreront avec la localisation électromagnétique du système Calypso.
  • Les dispositifs implantés actifs, tels que les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs et les pompes à perfusion de médicaments, car les effets du fonctionnement du système Calypso sur ces dispositifs sont inconnus.
  • Patients dont les tumeurs pulmonaires sont surveillées par IRM dans le cadre des soins cliniques standard. L'implantation de transpondeurs dégradera les images IRM.
  • Lésions postérieures qui seraient à plus de 19 cm de distance de la plaque du détecteur Calypso.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints d'un cancer du poumon
L'évaluation par le médecin de la précision de la configuration du patient sera effectuée à l'aide de toutes les images disponibles et des ajustements seront effectués conformément à la pratique standard. De plus, un CBCT corrigé du mouvement respiratoire (quotidien pour SBRT, hebdomadaire pour le fractionnement standard) sera utilisé pour confirmer la précision de la configuration basée sur Calypso. Les patients reviendront pour un suivi à 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21 et 24 mois (+/- 4 semaines) après la fin de la radiothérapie. Les évaluations suivantes seront effectuées lors de ces visites : anamnèse et examen physique, scanner thoracique diagnostique et évaluation de la toxicité.
Procédure: Implantation bronchoscopique
Transpondeurs Calypso
Dispositif: Guidé par tomodensitométrie à faisceau conique
Radiation: radiothérapies stéréotaxiques corporelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
implantation réussie du transpondeur Calypso
Délai: 1 an
L'algorithme RapidTrack sera considéré comme réussi si la position centroïde des transpondeurs Calypso, telle que déterminée par l'algorithme RapidTrack, se situe à moins de 2 mm des positions déterminées par le système Calypso 95 % du temps.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhang Peng, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2015

Première publication (Estimé)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-225

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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