握力ルーチンの実施 (GRImP)
定期的な臨床診療への握力測定の導入;実現可能性調査 (GRImP)
調査の概要
詳細な説明
この実装研究は、定性的要素と定量的要素を組み合わせた混合手法を含みます。 研究の最初の予備的部分では、医療転帰不良のリスクが高い患者の特定、入院患者の栄養ケア、および移動の管理に関して、サウサンプトン大学病院 (UHS) の MOP 病棟における現在のベースライン プラクティスを定義します。 この目的のために、民族誌的アプローチ (インタビュー、フォーカス グループ、および臨床記録の監査を含む) に従います。 ヘルスケアシステムがどのように機能するかを理解することで、効果的な方法で日常診療における GS 測定の正当化と統合が可能になります。 参加者と状況は目的に基づいてサンプリングされます。つまり、「ケース/参加者は、研究の質問に最もよく答えるために戦略的な方法でサンプリングされます」。 コンサルタント、若手医師、病棟シスター、栄養士、理学療法士、治療アシスタントなど、さまざまなレベルの経験と役割を持つ医療スタッフのさまざまなグループに対して、1 回の詳細な半構造化インタビューが実施されます (合計 10 ~ 15 人の医療スタッフメンバー)。 . 研究者はまた、5つの病棟の看護スタッフとフォーカスグループを実施し、各グループで同様の年功の看護師が自由な議論を奨励します(約15〜20人の看護師が4〜5のフォーカスグループに分けられます)。
5 つの病棟の各区画の最初の 1 ~ 3 床の患者の医療記録が調査されます (約 54 の記録)。 まず、年齢、性別、入院日、本籍地、入院理由など患者の基本情報を抽出します。 その後、研究者は記録をチェックして、入院から最初の 2 ~ 3 日以内に、リスク評価手段と、医療転帰不良の危険因子を示す可能性のある情報に関する情報を抽出します。 さらに、過去 3 か月間の毎週の栄養士チームへの紹介の数とその理由は、E 紹介システムから抽出されます。 処方された経口栄養補助食品 (ONS) の数も、電子処方システムから過去 3 か月間毎週計算されます。 これらの数値は、日常業務の変化を評価するために、後で分析および比較するために重要です。
研究の 2 番目の部分では、GS の測定に関するトレーニング プログラムの開発と、GS レベルの低い高齢患者のためのケア プランの作成が行われます。 その後、MOP 部門の 5 病棟の看護、医療、および治療スタッフは、握力の測定と握力値の解釈についてトレーニングを受けます。 MOP には 5 つの病棟に約 150 人の看護スタッフがおり、全員が 5 ~ 10 人のグループで 3 か月間にわたって GS 測定のトレーニングを受けます。 可能であれば定期的な教育セッションにこれを組み込む機会を利用して、追加のトレーニングセッションが若手医師、コンサルタント、および治療スタッフに提供されます。 トレーニング セッションの日時は、MOP スタッフの日常業務の中断を避けるために、MOP のトレーニング リーダーと連携して定義および合意されます。 トレーニング セッションは約 1 時間続きます。 各セッションの最後に、参加者は 5 段階評価尺度を使用してトレーニング セッションを評価し、フィードバックを提供するよう求められます。 トレーニング セッションに参加する看護師は、トレーニング プログラムの一環として、患者の GS を測定する能力の評価として、標準プロトコルに従って同僚の GS を測定するよう求められます。
GS の実施は、各病棟での最初のトレーニング セッションが完了したらすぐに開始する必要があります。 GSは、病棟看護師による入院から1〜3日以内にMOP病棟に入院したすべての患者で測定されます。 関節炎の患者や非常に病気の患者など、動力計のハンドルを握ることができない患者のみが除外されます。 握力は、標準化されたプロトコルを使用して右手から始めて、患者に両手で 2 回握るように Jamar ダイナモメーターを使用して病棟看護師が測定します。 各スクイーズの間に約 1 分間の短い休憩が許可されます。 最大 GS 測定値が記録されます。 この研究では、各病棟に 1 つずつ、合計 5 つの Jamar ダイナモメーターを使用できます。 最大 GS 値は 2 つのカテゴリでコード化されます。スコア 1 は、男性で 27 kg 未満、女性で 16 kg 未満の値を表し、患者の健康状態が悪化するリスクが高いことを示します。スコア 2 は、男性で 27 kg 以上の値を表します。より低いリスクを表す女性の場合は 16 kg 以上。 最大 GS 値が低い患者 (男性が 27 kg 未満、女性が 16 kg 未満)、または検査を実施できない患者は、ケア プランを受け取ります。 ケアプランは、食事のエネルギーとタンパク質の摂取量の見直し、経口栄養補助食品または食事の見直しの必要性、および筋力を高めるための漸進的な抵抗運動に関する理学療法の見直しの必要性を伴う可動性の見直しに焦点を当てます。
実装プロセス中、世界保健機関 (WHO) によって「実装結果変数」と呼ばれる実装結果の監視と評価には、GS 測定の受容性、その採用、適用範囲、忠実度、およびコストの評価が含まれます。
患者とスタッフの受容性は、定性調査(インタビューまたはフォーカスグループ)を実施することによって評価されます。 10 ~ 15 人の患者と 10 ~ 20 人の MOP スタッフのサンプルは、GS 測定に対する彼らの見解と経験を理解するのに十分であると見なされます。 スタッフのインタビューも、GS ルーチンの実施がどのように採用され、5 つの病棟のそれぞれで開始されたかを理解するのに役立ちます。 MOPへのランダムな毎週の訪問は、忠実度と継続的なスタッフのGS測定能力を確認するため、および各病棟でGSを測定した患者とケアプランを受けた患者の数と割合を監査するために実施されます。 GS の実施範囲は、GS を測定した患者の総数と割合、および通常の実施から 6 か月以内に MOP でケアプランを受け取った患者の総数を計算することによって測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Southampton、イギリス、SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
包含基準は、MOPに入院した高齢の患者です。
除外基準:
除外基準は、いずれかの手でダイナモメータを保持できないこと (例: 痛みおよび/または重度の関節炎)、与えられた説明を理解できないこと (例: 重度の認知症またはせん妄)、および病気の終末期です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MOP の年配の入院患者
このグループには、高齢患者向け医療 (MOP) 病棟の 1 つに入院している高齢患者が含まれます。
握力は、MOP に入院したときの年配の患者の定期的な評価の一部になります。
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握力は、標準化されたプロトコルを使用して右手から始めて、患者に両手で 2 回握るように Jamar ダイナモメーターを使用して病棟看護師が測定します。最大 GS 測定値が記録されます。
GS 値の最大値が低い患者 (男性 < 27 kg および女性)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢患者における握力評価の日常的な実施の実現可能性と受容性
時間枠:6-9ヶ月
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高齢者医療 (MOP) 病棟で定期的に握力評価を実施することは可能ですか?
これは、握力が測定された MOP 病棟に入院した高齢の入院患者の割合と、握力レベルが低い患者の割合を記録することによって決定されます。
握力の日常的な実施の許容性は、年配の入院患者、医療スタッフ、看護スタッフ、治療および栄養チームとの質的方法(インタビューおよびフォーカスグループ)を通じて評価されます。
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6-9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養士チームへの紹介率と栄養補助食品の処方率
時間枠:握力測定のルーチン実施の 3 か月後
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定期的な GS 測定が実施され、少なくとも 3 か月間臨床診療に組み込まれている場合、その前の 3 か月間の毎週の食事療法への紹介の数 (またはパーセンテージ) と理由が E 紹介から抽出され、比較されます。ベースラインで収集された数値。
ONS 処方の数 (またはパーセンテージ) も電子処方システムから計算され、基準値と比較されます。
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握力測定のルーチン実施の 3 か月後
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MOP で定期的に握力評価を実施するためのコスト
時間枠:9-12ヶ月
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コスト分析には、実装コストと NHS リソースの使用率が含まれます。
実装コストには、機器のコスト、再調整、帯域ごとの看護師のトレーニング、および監査の記録が含まれます。
リソース使用情報は研究の一環として収集され、栄養処方、栄養士への紹介、滞在期間および退院先が含まれます。
結果は、検出された患者あたりのコストおよび 120 床のユニットあたりのコストとして提示されます。
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9-12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Helen Roberts, PhD、University General Southampton UHS
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RHM MED1250
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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