- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02447445
Griffstärke-Routine-Implementierung (GRImP)
Implementierung der Messung der Griffstärke in die klinische Routinepraxis; eine Machbarkeitsstudie (GRImP)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Implementierungsforschung handelt es sich um gemischte Methoden, die qualitative und quantitative Elemente kombinieren. Der erste vorläufige Teil der Studie wird die aktuelle Basispraxis in den MOP-Stationen des Universitätskrankenhauses Southampton (UHS) in Bezug auf die Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko für schlechte medizinische Ergebnisse, die Ernährungsversorgung der Patienten und das Management ihrer Mobilität definieren. Zu diesem Zweck wird ein ethnografischer Ansatz (mit Interviews, Fokusgruppen und Prüfung von Krankenakten) verfolgt. Das Verständnis, wie das Gesundheitssystem funktioniert, wird die Rechtfertigung und Integration der GS-Messung in die Routinepraxis auf effektive Weise ermöglichen. Teilnehmer und Situationen werden gezielt ausgewählt, was bedeutet, dass „Fälle/Teilnehmer auf strategische Weise ausgewählt werden, um die Forschungsfrage bestmöglich zu beantworten“. Einzelne, halbstrukturierte Tiefeninterviews werden mit verschiedenen Gruppen von Gesundheitspersonal mit unterschiedlichen Erfahrungsstufen und Rollen durchgeführt, darunter Fachärzte, Assistenzärzte, Stationsschwestern, Ernährungsberater, Physiotherapeuten und Therapieassistenten (insgesamt 10-15 Gesundheitspersonal) . Die Ermittler werden auch Fokusgruppen mit Pflegepersonal aus den 5 Stationen durchführen, mit Pflegekräften ähnlicher Dienstalter in jeder Gruppe, um eine freie Diskussion zu fördern (ca. 15-20 Pflegekräfte, aufgeteilt in 4-5 Fokusgruppen), um ein Verständnis für ihre gemeinsame Praxis zu erlangen.
Die Krankenakten für die Patienten in den ersten 1-3 Betten in jedem Feld auf den 5 Stationen werden geprüft (ca. 54 Aufzeichnungen). Zunächst werden grundlegende Informationen über den Patienten wie Alter, Geschlecht, Aufnahmedatum, Aufenthaltsstatus und Aufnahmegründe extrahiert. Anschließend überprüfen die Ermittler die Aufzeichnungen, um innerhalb der ersten 2-3 Tage nach der Aufnahme Informationen über Maßnahmen zur Risikobewertung und mögliche Hinweise auf Risikofaktoren für schlechte Behandlungsergebnisse zu erhalten. Darüber hinaus werden die Anzahl und Gründe für wöchentliche Überweisungen in den letzten 3 Monaten an das Ernährungsteam aus dem E-Überweisungssystem abstrahiert. Die Anzahl der verschriebenen oralen Nahrungsergänzungsmittel (ONS) wird ebenfalls wöchentlich für die letzten 3 Monate aus dem elektronischen Verschreibungssystem berechnet. Diese Zahlen sind wichtig für spätere Analysen und Vergleiche, um Veränderungen im Praxisalltag beurteilen zu können.
Der zweite Teil der Forschung umfasst die Entwicklung eines Schulungsprogramms zur Messung von GS und die Erstellung eines Pflegeplans für ältere Patienten mit niedrigen GS-Werten. Anschließend wird das Pflege-, Ärzte- und Therapiepersonal auf 5 Stationen der MOP-Abteilung in der Griffkraftmessung und Interpretation der Griffkraftwerte geschult. Im MOP sind auf den 5 Stationen ca. 150 Pflegekräfte beschäftigt, die alle in Gruppen von 5-10 Personen über einen Zeitraum von 3 Monaten in der GS-Messung geschult werden. Zusätzliche Schulungen werden jungen Ärzten, Fachärzten und therapeutischem Personal angeboten, wobei die Gelegenheit genutzt wird, diese nach Möglichkeit in reguläre Schulungen zu integrieren. Uhrzeit und Datum der Schulungen werden in Zusammenarbeit mit dem Schulungsleiter im MOP festgelegt und vereinbart, um eine Unterbrechung der täglichen Aufgaben des MOP-Personals zu vermeiden. Die Trainingseinheit dauert etwa 1 Stunde. Am Ende jeder Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, die Schulungssitzung anhand einer 5-Punkte-Bewertungsskala zu bewerten und Feedback zu geben. Pflegekräfte, die an der Schulung teilnehmen, werden als Teil des Schulungsprogramms gebeten, den GS eines Kollegen gemäß dem Standardprotokoll als Bewertung ihrer Kompetenz zur Messung des GS von Patienten zu messen.
Die Implementierung von GS sollte bald nach Abschluss der ersten Trainingseinheit auf jeder Station beginnen. GS wird bei allen Patienten gemessen, die innerhalb von 1-3 Tagen nach Aufnahme durch eine Stationsschwester auf die MOP-Stationen aufgenommen werden. Nur Patienten, die den Griff des Dynamometers nicht zusammendrücken können, wie z. B. Patienten mit Arthritis oder sehr kranke Patienten, werden ausgeschlossen. Die Griffstärke wird von der Stationsschwester mit einem Jamar-Dynamometer gemessen, indem der Patient gebeten wird, mit jeder Hand zweimal zu drücken, beginnend mit der rechten Hand, unter Verwendung des standardisierten Protokolls. Zwischen jedem Drücken ist eine kurze Pause von etwa 1 Minute erlaubt. Die maximale GS-Messung wird aufgezeichnet. Für diese Studie stehen insgesamt 5 Jamar-Dynamometer zur Verfügung, eines auf jeder Station. Die maximalen GS-Werte werden in zwei Kategorien codiert: Punktzahl 1 steht für Werte unter 27 kg für Männer und weniger als 16 kg für Frauen, was sich auf Patienten mit hohem Risiko für schlechte Gesundheitsergebnisse bezieht, und Punktzahl 2 für Werte ≥ 27 kg für Männer und ≥16 kg für Frauen mit geringerem Risiko. Patienten mit niedrigen maximalen GS-Werten (Männer < 27 kg und Frauen < 16 kg) oder Patienten, die den Test nicht durchführen können, erhalten einen Versorgungsplan. Der Behandlungsplan konzentriert sich auf die Überprüfung der Energie- und Proteinaufnahme aus der Nahrung und die Notwendigkeit oraler Nahrungsergänzungsmittel oder die Überprüfung der Ernährung sowie die Überprüfung der Mobilität mit der Notwendigkeit einer physiotherapeutischen Überprüfung im Hinblick auf progressive Widerstandsübungen zur Steigerung der Muskelkraft.
Während des Implementierungsprozesses umfasst die Überwachung und Bewertung der Ergebnisse der Implementierung, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als "Implementierungsergebnisvariablen" bezeichnet werden, die Bewertung: Akzeptanz der GS-Messung, ihrer Einführung, Abdeckung, Genauigkeit und Kosten.
Die Akzeptanz von Patienten und Personal wird durch qualitative Forschung (Interviews oder Fokusgruppen) bewertet. Eine Stichprobe von 10–15 Patienten und 10–20 MOP-Mitarbeitern wird als ausreichend erachtet, um ihre Ansichten und Erfahrungen mit der GS-Messung zu verstehen. Mitarbeiterinterviews werden auch dazu beitragen, zu verstehen, wie die GS-Routineimplementierung in jeder der fünf Stationen angenommen und eingeleitet wurde. Wöchentliche Zufallsbesuche beim MOP werden durchgeführt, um die Treue und die fortdauernde Kompetenz des Personals bei der Messung des GS zu überprüfen sowie die Anzahl und den Anteil der Patienten zu prüfen, bei denen ihr GS gemessen wird, und diejenigen, die einen Pflegeplan auf jeder Station erhalten haben. Die Abdeckung der GS-Implementierung wird gemessen, indem die Gesamtzahl und der Anteil der Patienten, deren GS gemessen wurde, und derjenigen, die innerhalb von 6 Monaten nach der routinemäßigen Implementierung einen Pflegeplan im MOP erhalten haben, berechnet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien sind ältere Patienten, die in das MOP aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien sind die Unfähigkeit, das Dynamometer in einer Hand zu halten (z. B. Schmerzen und/oder schwere Arthritis), die Unfähigkeit, die gegebene Erklärung zu verstehen (z. B. schwere Demenz oder Delirium) und die Endphase der Krankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Älterer stationärer Patient bei MOP
Die Gruppe umfasst ältere Patienten, die auf einer der Stationen der Medizin für ältere Patienten (MOP) aufgenommen werden.
Die Griffstärke wird Teil der routinemäßigen Beurteilung älterer Patienten sein, wenn sie zur MOP aufgenommen werden.
|
Die Griffstärke wird von der Stationsschwester mit einem Jamar-Dynamometer gemessen, indem der Patient gebeten wird, mit jeder Hand zweimal zu drücken, beginnend mit der rechten Hand, unter Verwendung des standardisierten Protokolls. Die maximale GS-Messung wird aufgezeichnet.
Patienten mit niedrigen maximalen GS-Werten (Männer < 27 kg und Frauen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Durchführbarkeit und Akzeptanz der routinemäßigen Durchführung der Greifkraftbewertung bei älteren Patienten
Zeitfenster: 6-9 Monate
|
Ist es machbar, die Beurteilung der Greifkraft routinemäßig auf den Stationen der Medizin für ältere Menschen (MOP) durchzuführen?
Dies wird ermittelt, indem der Anteil der auf MOP-Stationen aufgenommenen älteren Patienten mit gemessener Griffkraft und der Anteil mit geringer Griffkraft erfasst werden.
Die Akzeptanz der routinemäßigen Implementierung von Griffstärke wird durch qualitative Methoden (Interviews und Fokusgruppen) mit älteren stationären Patienten, medizinischem Personal, Pflegepersonal, Therapie- und Ernährungsteams bewertet.
|
6-9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Anteil der Überweisungen an diätetische Teams und der Anteil der Verordnungen von Nahrungsergänzungsmitteln
Zeitfenster: Nach 3 Monaten routinemäßiger Umsetzung der Griffstärke
|
Wenn die routinemäßige GS-Messung implementiert und für mindestens 3 Monate in die klinische Praxis eingebettet wurde, werden die Anzahl (oder der Prozentsatz) und die Gründe für die wöchentliche Überweisung zum Ernährungsberater für die vorangegangenen 3 Monate aus den E-Überweisungen extrahiert und verglichen die an der Grundlinie gesammelten Zahlen.
Die Anzahl (oder der Prozentsatz) der ONS-Verschreibungen wird ebenfalls aus dem elektronischen Verschreibungssystem berechnet und mit den Ausgangswerten verglichen.
|
Nach 3 Monaten routinemäßiger Umsetzung der Griffstärke
|
|
Kosten für die routinemäßige Implementierung der Greifkraftbewertung in MOP
Zeitfenster: 9-12 Monate
|
Eine Kostenanalyse umfasst die Implementierungskosten und die NHS-Ressourcennutzung.
Die Implementierungskosten umfassen die Kosten für Ausrüstung, Neukalibrierung, Krankenschwesternschulung nach Band und Notenprüfungen.
Informationen zur Ressourcennutzung werden als Teil der Studie gesammelt und umfassen: Ernährungsvorschriften, Überweisung an einen Ernährungsberater, Aufenthaltsdauer und Entlassungsort.
Die Ergebnisse werden als Kosten pro erkanntem Patient und Kosten pro Einheit von 120 Betten dargestellt.
|
9-12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Helen Roberts, PhD, University General Southampton UHS
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RHM MED1250
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gebrechliche ältere Menschen, stationäre Patienten
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeAbgeschlossen
Klinische Studien zur Bewertung der Griffstärke
-
Gazi UniversityAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier Universitaire BrugmannUnbekanntBeatmungspatienten auf der IntensivstationBelgien
-
University of FloridaCenters for Disease Control and Prevention; University of Rochester; Texas Tech... und andere MitarbeiterAbgeschlossenSelbstmord | Sexuelle GewaltVereinigte Staaten
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.AbgeschlossenAmputation der oberen ExtremitätenVereinigte Staaten
-
Ancilia BiosciencesRekrutierung
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaAbgeschlossen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenSchädelfixierung nach Kraniotomie für neurochirurgische EingriffeFrankreich
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesAbgeschlossen
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, nicht rekrutierendAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Rahul AggarwalNational Cancer Institute (NCI); U.S. Army Medical Research Acquisition ActivityRekrutierungProstatakrebs | Fortgeschrittener solider Tumor | Nierenkrebs | Harnröhrenkrebs | Solider Tumor, Erwachsener | Metastasierter kastrationsresistenter ProstatakrebsVereinigte Staaten