- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02447445
Rutynowe wdrażanie siły chwytu (GRImP)
Wdrażanie pomiaru siły chwytu do rutynowej praktyki klinicznej; studium wykonalności (GRImp)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badania wdrożeniowe obejmują metody mieszane łączące elementy jakościowe i ilościowe. Pierwsza wstępna część badania określi aktualną podstawową praktykę na oddziałach MOP w Szpitalu Uniwersyteckim w Southampton (UHS) w zakresie identyfikacji pacjentów z grupy wysokiego ryzyka złych wyników zdrowotnych, opieki żywieniowej pacjentów szpitalnych oraz zarządzania ich mobilnością. W tym celu zastosowane zostanie podejście etnograficzne (obejmujące wywiady, grupy fokusowe i audyt dokumentacji klinicznej). Zrozumienie, jak działa system opieki zdrowotnej, umożliwi skuteczne uzasadnienie i integrację pomiaru GS w rutynowej praktyce. Uczestnicy i sytuacje będą dobierani celowo, co oznacza, że „przypadki/uczestnicy są dobierani w sposób strategiczny, aby jak najlepiej odpowiedzieć na pytanie badawcze”. Pojedyncze pogłębione, częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z różnymi grupami personelu medycznego o różnych poziomach doświadczenia i rolach, w tym z konsultantami, młodszymi lekarzami, siostrami oddziałowymi, dietetykami, fizjoterapeutami i asystentami terapeutycznymi (łącznie 10-15 członków personelu medycznego) . Badacze przeprowadzą również grupy fokusowe z personelem pielęgniarskim z 5 oddziałów, z pielęgniarkami o podobnym stażu pracy w każdej grupie, aby zachęcić do swobodnej dyskusji (około 15-20 pielęgniarek podzielonych na 4-5 grup fokusowych) w celu zrozumienia ich wspólnej praktyki.
Zbadana zostanie dokumentacja medyczna dla pacjentów na pierwszych 1-3 łóżkach w każdym polu na 5 oddziałach (około 54 kartoteki). W pierwszej kolejności zostaną wyodrębnione podstawowe informacje o pacjencie, takie jak: wiek, płeć, data przyjęcia, miejsce zamieszkania, przyczyny przyjęcia. Następnie śledczy sprawdzą dokumentację, aby w ciągu pierwszych 2-3 dni od przyjęcia wydobyć wszelkie informacje na temat środków oceny ryzyka i tego, co może wskazywać na czynniki ryzyka dla złych wyników opieki zdrowotnej. Dodatkowo z systemu E-skierowań pobierana będzie liczba i przyczyny skierowań tygodniowo z ostatnich 3 miesięcy do zespołu dietetycznego. Liczba przepisanych doustnych suplementów diety (ONS) będzie również obliczana co tydzień przez ostatnie 3 miesiące z elektronicznego systemu recept. Liczby te są ważne dla późniejszej analizy i porównania w celu oceny zmian w rutynowej praktyce.
Druga część badań polega na opracowaniu programu szkoleniowego z pomiaru GS oraz stworzeniu planu opieki nad starszymi pacjentami z niskimi poziomami GS. Następnie personel pielęgniarski, lekarski i terapeutyczny na 5 oddziałach oddziału MOP zostanie przeszkolony w zakresie pomiaru siły chwytu i interpretacji wartości siły chwytu. Na 5 oddziałach MOP zatrudnionych jest około 150 pielęgniarek, z których wszystkie zostaną przeszkolone przez okres 3 miesięcy w zakresie pomiaru GS w grupach po 5-10 osób. Dodatkowe sesje szkoleniowe zostaną zapewnione młodszym lekarzom, konsultantom i personelowi terapeutycznemu, korzystając z okazji, aby włączyć je do regularnych sesji edukacyjnych, jeśli to możliwe. Godziny i terminy szkoleń zostaną określone i uzgodnione w porozumieniu z kierownikiem szkolenia w MOP, aby uniknąć zakłóceń w codziennych zadaniach personelu MOP. Sesja treningowa potrwa około 1 godziny. Na koniec każdej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę sesji szkoleniowej za pomocą 5-punktowej skali ocen i przekazanie informacji zwrotnej. Pielęgniarki biorące udział w szkoleniu zostaną poproszone w ramach programu szkoleniowego o dokonanie pomiaru GS kolegi zgodnie ze standardowym protokołem w celu oceny ich kompetencji do pomiaru GS pacjentów.
Wdrażanie GS powinno rozpocząć się wkrótce po zakończeniu pierwszego szkolenia na każdym oddziale. Pomiar GS zostanie wykonany u wszystkich pacjentów przyjętych na oddziały MOP w ciągu 1-3 dni od przyjęcia przez pielęgniarkę oddziałową. Wykluczeni zostaną tylko pacjenci, którzy nie są w stanie ścisnąć uchwytu dynamometru, np. pacjenci z zapaleniem stawów lub osoby bardzo chore. Siła chwytu zostanie zmierzona przez pielęgniarkę oddziałową za pomocą dynamometru Jamar, prosząc pacjenta o dwukrotne ściśnięcie każdą ręką, zaczynając od prawej ręki, zgodnie ze standardowym protokołem. Pomiędzy każdym ściśnięciem będzie dozwolona krótka przerwa trwająca około 1 minuty. Maksymalny pomiar GS zostanie zarejestrowany. Do tego badania dostępnych będzie łącznie 5 dynamometrów Jamar, po jednym na każdym oddziale. Maksymalne wartości GS będą kodowane w dwóch kategoriach: punktacja 1 oznaczająca wartości poniżej 27 kg dla mężczyzn i poniżej 16 kg dla kobiet, która odnosi się do pacjentów z wysokim ryzykiem złych wyników zdrowotnych, oraz ocena 2 oznaczająca wartości ≥27 kg dla mężczyzn i ≥16 kg dla kobiet reprezentujących mniejsze ryzyko. Pacjenci z niskimi maksymalnymi wartościami GS (mężczyźni <27 kg i kobiety <16 kg) lub niezdolni do wykonania testu otrzymają plan opieki. Plan opieki będzie koncentrować się na przeglądzie spożycia energii i białka w diecie oraz wszelkich potrzebach doustnych suplementów diety lub przeglądzie dietetycznym, a także przeglądzie mobilności z wszelkimi potrzebami przeglądu fizjoterapeutycznego w odniesieniu do progresywnych ćwiczeń oporowych w celu zwiększenia siły mięśni.
Podczas procesu wdrażania monitorowanie i ocena wyników wdrożenia, określanych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) jako „zmienne wyniku wdrożenia”, będzie obejmowało ocenę: akceptowalności pomiaru GS, jego przyjęcia, zasięgu, wierności i kosztów.
Akceptacja pacjentów i personelu zostanie oceniona poprzez przeprowadzenie badań jakościowych (wywiady lub grupy fokusowe). Uważa się, że próba 10-15 pacjentów i 10-20 pracowników MOP wystarczy, aby zrozumieć ich poglądy i doświadczenie w zakresie pomiaru GS. Wywiady z personelem pomogą również zrozumieć, w jaki sposób rutynowe wdrażanie GS zostało przyjęte i rozpoczęte na każdym z pięciu oddziałów. Losowe cotygodniowe wizyty w MOP będą przeprowadzane w celu sprawdzenia rzetelności i ciągłej kompetencji personelu w zakresie pomiaru GS, a także w celu audytu liczby i odsetka pacjentów, którym zmierzono GS oraz tych, którzy otrzymali plan opieki na każdym oddziale. Pokrycie wdrożenia GS będzie mierzone poprzez obliczenie całkowitej liczby i odsetka pacjentów, u których zmierzono GS oraz tych, którzy otrzymali plan opieki w MOP w ciągu 6 miesięcy od rutynowego wdrożenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia będą starsi pacjenci przyjmowani do MOP.
Kryteria wyłączenia:
Kryteriami wykluczającymi będą niezdolność do trzymania dynamometru w żadnej ręce (np. ból i/lub ciężkie zapalenie stawów), niezdolność do zrozumienia podanego wyjaśnienia (np. ciężka demencja lub delirium) oraz terminalna faza choroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Starszy pacjent w MOP
Grupa obejmuje starszych pacjentów, którzy są przyjmowani na jeden z oddziałów Medycyny dla Starszych Pacjentów (MOP).
Siła chwytu będzie częścią rutynowej oceny starszego pacjenta przyjmowanego do MOP.
|
Siła chwytu zostanie zmierzona przez pielęgniarkę oddziałową za pomocą dynamometru Jamar, prosząc pacjenta o dwukrotne ściśnięcie każdą ręką, zaczynając od prawej ręki, zgodnie ze standardowym protokołem. Zarejestrowany zostanie maksymalny pomiar GS.
Pacjenci z niskimi maksymalnymi wartościami GS (mężczyźni < 27 kg i kobiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność i akceptowalność rutynowej oceny siły chwytu u starszych pacjentów
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
|
czy możliwe jest rutynowe wdrażanie oceny siły chwytu na oddziałach medycyny dla osób starszych (MOP)?
Zostanie to ustalone na podstawie odnotowania odsetka starszych pacjentów hospitalizowanych na oddziałach MOP, u których zmierzono siłę chwytu oraz odsetka wśród nich z niskim poziomem siły chwytu.
Dopuszczalność rutynowego wdrażania siły chwytu zostanie oceniona metodą jakościową (wywiady i grupy fokusowe) ze starszymi pacjentami szpitalnymi, personelem medycznym, personelem pielęgniarskim, zespołami terapeutycznymi i dietetycznymi.
|
6-9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek skierowań do zespołów dietetycznych a odsetek recept na suplementy diety
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach rutynowego wdrażania siły chwytu
|
Gdy rutynowy pomiar GS zostanie wdrożony i osadzony w praktyce klinicznej przez co najmniej 3 miesiące, liczba (lub odsetek) i przyczyny skierowań do tygodnika dietetycznego za poprzednie 3 miesiące zostaną wyodrębnione z e-skierowań i porównane z liczby zebrane na linii podstawowej.
Liczba (lub procent) recept ONS będzie również obliczana z elektronicznego systemu recept i porównywana z wartościami wyjściowymi.
|
Po 3 miesiącach rutynowego wdrażania siły chwytu
|
Koszty rutynowego wdrażania oceny siły chwytu w MOP
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy
|
Analiza kosztów obejmie koszty wdrożenia i wykorzystanie zasobów NHS.
Koszty wdrożenia obejmą koszt sprzętu, ponownej kalibracji, szkolenia pielęgniarek według zespołu i audytów notatek.
W ramach badania zostaną zebrane informacje o zużyciu zasobów, które będą obejmować: zalecenia żywieniowe, skierowanie do dietetyka, długość pobytu i miejsce wypisu.
Wyniki zostaną przedstawione jako koszt na wykrytego pacjenta i koszt na jednostkę 120 łóżek.
|
9-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Helen Roberts, PhD, University General Southampton UHS
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHM MED1250
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena siły chwytu
-
University of Texas Southwestern Medical CenterZakończonyNoworodkowe porażenie splotu ramiennegoStany Zjednoczone
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyFiksacja czaszki po kraniotomii do zabiegów neurochirurgicznychFrancja
-
Rahul AggarwalNational Cancer Institute (NCI); U.S. Army Medical Research Acquisition ActivityRekrutacyjnyRak prostaty | Zaawansowany guz lity | Rak nerki | Rak cewki moczowej | Guz lity, dorosły | Przerzutowy rak prostaty oporny na kastracjęStany Zjednoczone
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.ZakończonyAmputacja kończyny górnejStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesZakończony
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony