- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02447445
Grip Strength Rutine Implementation (GRImP)
Implementering af grebsstyrkemåling i rutinemæssig klinisk praksis; en gennemførlighedsundersøgelse (GRImP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne implementeringsforskning involverer blandede metoder, der kombinerer kvalitative og kvantitative elementer. Den første foreløbige del af undersøgelsen vil definere den nuværende baseline-praksis i MOP-afdelingerne i University Hospital Southampton (UHS) med hensyn til identifikation af patienter med høj risiko for dårlige sundhedsresultater, indlagte patienters ernæringspleje og styring af deres mobilitet. Til dette formål vil en etnografisk tilgang (der involverer interviews, fokusgrupper og audit af kliniske journaler) blive fulgt. Forståelse af, hvordan sundhedssystemet fungerer, vil muliggøre begrundelse og integration af GS-måling i rutinepraksis på en effektiv måde. Deltagere og situationer vil blive udtaget på et formålsbaseret grundlag, hvilket betyder, at "cases/deltagere udtages på en strategisk måde for bedst muligt at besvare forskningsspørgsmålet". Enkelte dybdegående semistrukturerede interviews vil blive gennemført med forskellige grupper af sundhedspersonale med forskellige niveauer af erfaringer og roller, herunder konsulenter, yngre læger, afdelingssøstre, diætister, fysioterapeuter og terapiassistenter (i alt 10-15 sundhedspersonale) . Efterforskerne vil også gennemføre fokusgrupper med plejepersonale fra de 5 afdelinger, med sygeplejersker af samme anciennitet i hver gruppe for at tilskynde til fri diskussion (ca. 15-20 sygeplejersker fordelt på 4-5 fokusgrupper) for at få en forståelse af deres fælles praksis.
Lægenotaterne til patienterne i de første 1-3 senge i hver fag på de 5 afdelinger vil blive gennemgået (ca. 54 journaler). Grundlæggende oplysninger om patienten såsom: alder, køn, indlæggelsesdato, bopælsstatus og indlæggelsesårsager vil først blive udtrukket. Derefter vil efterforskerne tjekke journalerne for at udtrække enhver information inden for de første 2-3 dage efter indlæggelsen om risikovurderingsforanstaltninger og hvad der kunne indikere risikofaktorer for dårlige sundhedsresultater. Derudover vil antallet af og årsager til ugentlige henvisninger de sidste 3 måneder til diætetiske team blive udtaget fra E-henvisningssystemet. Antallet af ordinerede orale kosttilskud (ONS) vil ligeledes blive beregnet ugentligt for de sidste 3 måneder fra det elektroniske ordinationssystem. Disse tal er vigtige for senere analyse og sammenligning for at vurdere ændringer i rutinepraksis.
Den anden del af forskningen involverer udvikling af et træningsprogram i måling af GS og udarbejdelse af en plejeplan for ældre patienter med lavt GS-niveau. Derefter vil pleje-, læge- og terapipersonalet på 5 afdelinger i MOP-afdelingen blive uddannet i måling af grebsstyrke og fortolkning af grebsstyrkeværdier. Der er cirka 150 plejepersonale i MOP på tværs af de 5 afdelinger, som alle vil blive oplært over en periode på 3 måneder i GS-måling i grupper på 5-10 hver. Yderligere træningssessioner vil blive givet til yngre læger, konsulenter og terapipersonale, der benytter lejligheden til at indarbejde dette i almindelige undervisningssessioner, hvor det er muligt. Tidspunktet og datoen for træningssessionerne vil blive defineret og aftalt i forbindelse med træningslederen i MOP'en for at undgå enhver forstyrrelse af MOP-personalets daglige opgaver. Træningssessionen varer cirka 1 time. Ved afslutningen af hver session vil deltagerne blive bedt om at evaluere træningssessionen ved hjælp af en 5-punkts skala og give feedback. Sygeplejersker, der deltager i træningssessionen, vil som en del af træningsprogrammet blive bedt om at måle GS hos en kollega i henhold til standardprotokollen som en vurdering af deres kompetence til at måle GS hos patienter.
Implementering af GS bør påbegyndes kort efter afslutning af den første træningssession i hver afdeling. GS vil blive målt på alle patienter indlagt på MOP-afdelingerne indenfor 1-3 dage efter indlæggelse af afdelingssygeplejerske. Kun patienter, der ikke er i stand til at klemme på dynamometerhåndtaget, såsom patienter med gigt, eller som er meget syge, vil blive udelukket. Gribestyrken vil blive målt af afdelingssygeplejersken ved hjælp af et Jamar-dynamometer ved at bede patienten om at klemme med hver hånd to gange, begyndende med højre hånd ved hjælp af den standardiserede protokol. En kort pause på cirka 1 minut vil være tilladt mellem hvert squeeze. Den maksimale GS-måling vil blive registreret. I alt 5 Jamar-dynamometre vil være tilgængelige til denne undersøgelse, en i hver afdeling. De maksimale GS-værdier vil blive kodet i to kategorier: score 1 repræsenterer værdier mindre end 27 kg for mænd og mindre end 16 kg for kvinder, hvilket refererer til patienter med høj risiko for dårlige helbredsudfald, og score 2 repræsenterer værdier ≥27 kg for mænd og ≥16 kg for kvinder med lavere risiko. Patienter, som har lave maksimale GS-værdier (mænd < 27 kg og kvinder <16 kg) eller dem, der ikke er i stand til at udføre testen, vil modtage en plejeplan. Plejeplanen vil fokusere på gennemgang af kostens energi- og proteinindtag og eventuelt behov for orale kosttilskud eller diætetiske gennemgang, og gennemgang af mobilitet med eventuelt behov for fysioterapigennemgang med hensyn til progressive modstandsøvelser for at øge muskelstyrken.
Under implementeringsprocessen vil overvågning og evaluering af resultaterne af implementeringen, som af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) omtales som "implementeringsresultatvariabler", omfatte vurdering af: accept af GS-måling, dens vedtagelse, dækning, pålidelighed og omkostninger.
Patienters og personales acceptabilitet vil blive vurderet ved at udføre kvalitativ forskning (interviews eller fokusgrupper). En stikprøve på 10-15 patienter og 10-20 MOP-personale vurderes at være nok til at få en forståelse af deres synspunkter og erfaringer med GS-måling. Personalesamtaler vil også hjælpe med at forstå, hvordan GS rutineimplementering er blevet vedtaget og påbegyndt i hver af de fem afdelinger. Der vil blive gennemført tilfældige ugentlige besøg på MOP for at kontrollere troskab og fortsat personalekompetence til at måle GS samt for at auditere antallet af og andelen af patienter, der får målt deres GS, og dem, der har modtaget en plejeplan på hver afdeling. Dækning af GS-implementering vil blive målt ved at beregne i det samlede antal og andel af patienter, der får målt deres GS, og dem, der har modtaget en plejeplan i MOP inden for 6 måneder efter rutinemæssig implementering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier vil være ældre patienter indlagt på MOP.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier vil være manglende evne til at holde dynamometeret i begge hænder (f.eks. smerter og/eller alvorlig gigt), manglende evne til at forstå den givne forklaring (f.eks. svær demens eller delirium) og terminal fase af sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre indlagt på MOP
Gruppen omfatter ældre patienter, der er indlagt på en af Medicin for Ældre Patienter (MOP) afdelinger.
Grebstyrke vil være en del af rutinevurderingen af ældre patient ved indlæggelse på MOP.
|
Gribestyrken vil blive målt af afdelingssygeplejersken ved hjælp af et Jamar-dynamometer ved at bede patienten om at klemme med hver hånd to gange, startende med højre hånd ved hjælp af den standardiserede protokol. Den maksimale GS-måling vil blive registreret.
Patienter med lave maksimale GS-værdier (mænd < 27 kg og kvinder).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden og acceptablen af rutinemæssig implementering af grebsstyrkevurdering hos ældre patienter
Tidsramme: 6-9 måneder
|
er det muligt at implementere grebsstyrkevurdering rutinemæssigt i Medicin for Older People (MOP) afdelinger?
Dette vil blive bestemt ved at registrere andelen af ældre indlagte patienter indlagt på MOP-afdelinger, som har fået målt deres grebsstyrke, og procentdelen blandt dem med lavt grebsstyrkeniveau.
Acceptabiliteten af rutinemæssig implementering af grebsstyrke vil blive vurderet gennem kvalitativ metode (interviews og fokusgrupper) med ældre indlagte patienter, medicinsk personale, plejepersonale, terapi- og diætetiske teams.
|
6-9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af henvisninger til diætetiske hold og andelen af kosttilskudsrecepter
Tidsramme: Efter 3 måneders rutinemæssig implementering af grebsstyrke
|
Når rutinemæssig GS-måling har været implementeret og indlejret i klinisk praksis i mindst 3 måneder, vil antallet (eller procentdelen) og årsagerne til henvisninger til diætetiske ugentlige de foregående 3 måneder blive udtrukket fra E-henvisningerne og sammenlignes med de tal, der er indsamlet ved basislinjen.
Antallet (eller procentdelen) af ONS-ordinationer vil også blive beregnet ud fra det elektroniske ordinationssystem og sammenlignet med baseline-tallene.
|
Efter 3 måneders rutinemæssig implementering af grebsstyrke
|
|
Omkostninger til at implementere grebsstyrkevurdering rutinemæssigt i MOP
Tidsramme: 9-12 måneder
|
En omkostningsanalyse vil inkludere implementeringsomkostningerne og NHS ressourceudnyttelse.
Implementeringsomkostningerne vil involvere omkostninger til udstyr, rekalibrering, sygeplejerskeuddannelse efter band og noteaudit.
Oplysninger om ressourceforbrug vil blive indsamlet som en del af undersøgelsen, og disse vil omfatte: ernæringsrecepter, henvisning til diætist, opholdets længde og udskrivelsesdestination.
Resultaterne vil blive præsenteret som omkostninger pr. opdaget patient og omkostning pr. enhed på 120 senge.
|
9-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Helen Roberts, PhD, University General Southampton UHS
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RHM MED1250
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre, indlagte patienter
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
Douglas Mental Health University InstituteSuper Sublime | Super SplendideAfsluttetUndersøg brugen af virtual reality i psykiatrisk pleje af inpatient | Komplekse humørforstyrrelserCanada
Kliniske forsøg med Vurdering af grebstyrke
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetNeurokognitive lidelser | Kognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaAfsluttet
-
Thomas Edward PidgeonUniversity of BirminghamUkendtKarpaltunnelsyndromDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Universidad de BurgosAfsluttetElektrodestedsreaktion | Terapi, direkte observeretSpanien
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesAfsluttet
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.AfsluttetAmputation af øvre lemmerForenede Stater
-
Rahul AggarwalNational Cancer Institute (NCI); U.S. Army Medical Research Acquisition...RekrutteringProstatakræft | Avanceret solid tumor | Nyrekræft | Urethral kræft | Solid tumor, voksen | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater