- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02447445
Grip Strength Routine Implementatie (GRImP)
Implementatie van grijpkrachtmeting in routinematige klinische praktijk; een Haalbaarheidsstudie (GRImP)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit implementatieonderzoek omvat gemengde methoden die kwalitatieve en kwantitatieve elementen combineren. Het eerste voorbereidende deel van de studie zal de huidige basispraktijk definiëren in de MOP-afdelingen in het Universitair Ziekenhuis van Southampton (UHS) met betrekking tot de identificatie van patiënten met een hoog risico op slechte gezondheidszorgresultaten, de voedingszorg van intramurale patiënten en het beheer van hun mobiliteit. Hiertoe zal een etnografische benadering worden gevolgd (met interviews, focusgroepen en audit van klinische dossiers). Inzicht in de werking van het zorgsysteem maakt rechtvaardiging en integratie van GS-metingen in de dagelijkse praktijk op een effectieve manier mogelijk. Deelnemers en situaties zullen op een doelgerichte basis worden bemonsterd, wat betekent "cases/deelnemers worden op een strategische manier bemonsterd om de onderzoeksvraag zo goed mogelijk te beantwoorden". Er zullen enkele semi-gestructureerde diepte-interviews worden gehouden met verschillende groepen zorgpersoneel met verschillende ervaringsniveaus en rollen, waaronder adviseurs, arts-assistenten, afdelingszusters, diëtisten, fysiotherapeuten en therapie-assistenten (in totaal 10-15 zorgpersoneelsleden) . De onderzoekers zullen ook focusgroepen houden met verplegend personeel van de 5 afdelingen, met verpleegkundigen van vergelijkbare anciënniteit in elke groep om vrije discussie aan te moedigen (ongeveer 15-20 verpleegkundigen verdeeld in 4-5 focusgroepen) om inzicht te krijgen in hun gedeelde praktijk.
De medische dossiers van de patiënten in de eerste 1-3 bedden in elke travee van de 5 afdelingen zullen worden onderzocht (ongeveer 54 dossiers). Basisinformatie over de patiënt zoals: leeftijd, geslacht, opnamedatum, woonplaats en redenen voor opname worden eerst geëxtraheerd. Vervolgens zullen onderzoekers de dossiers controleren om binnen de eerste 2-3 dagen na opname alle informatie te extraheren over risicobeoordelingsmaatregelen en wat zou kunnen wijzen op risicofactoren voor slechte resultaten in de gezondheidszorg. Daarnaast wordt het aantal en de redenen van wekelijkse verwijzingen van de laatste 3 maanden naar het team diëtetiek geabstraheerd uit het E-verwijssysteem. Ook het aantal voorgeschreven orale voedingssupplementen (ONS) wordt de laatste 3 maanden wekelijks berekend vanuit het elektronisch voorschrijfsysteem. Deze cijfers zijn belangrijk voor latere analyse en vergelijking om veranderingen in de dagelijkse praktijk te beoordelen.
Het tweede deel van het onderzoek omvat het ontwikkelen van een trainingsprogramma over het meten van GS en het opstellen van een zorgplan voor oudere patiënten met lage GS-waarden. Vervolgens wordt het verplegend, medisch en therapeutisch personeel op 5 afdelingen van de MOP-afdeling getraind in het meten van grijpkracht en het interpreteren van grijpkrachtwaarden. Er zijn ongeveer 150 verplegend personeel in MOP verspreid over de 5 afdelingen, die allemaal gedurende een periode van 3 maanden zullen worden getraind in GS-meting in groepen van elk 5-10. Er zullen aanvullende trainingssessies worden gegeven aan artsen in opleiding, consulenten en therapiepersoneel, waarbij de gelegenheid wordt aangegrepen om dit waar mogelijk op te nemen in reguliere educatieve sessies. De tijd en datum van de trainingssessies worden bepaald en overeengekomen in overleg met de trainingsleider in de MOP om verstoring van de dagelijkse taken van het MOP-personeel te voorkomen. De trainingssessie zal ongeveer 1 uur duren. Aan het einde van elke sessie wordt de deelnemers gevraagd de trainingssessie te evalueren met behulp van een 5-punts beoordelingsschaal en feedback te geven. Verpleegkundigen die de training bijwonen, zullen als onderdeel van het trainingsprogramma worden gevraagd om de GS van een collega te meten volgens het standaardprotocol als een beoordeling van hun competentie om de GS van patiënten te meten.
De implementatie van GS zou kort na het voltooien van de eerste trainingssessie in elke afdeling moeten beginnen. GS wordt gemeten bij alle patiënten die binnen 1-3 dagen na opname op de MOP-afdelingen worden opgenomen door een afdelingsverpleegkundige. Alleen patiënten die niet in het handvat van de dynamometer kunnen knijpen, zoals patiënten met artritis of die erg ziek zijn, worden uitgesloten. De grijpkracht wordt gemeten door de zaalverpleegkundige met behulp van een Jamar-dynamometer door de patiënt te vragen tweemaal met elke hand te knijpen, te beginnen met de rechterhand volgens het gestandaardiseerde protocol. Tussen elke kneep is een korte pauze van ongeveer 1 minuut toegestaan. De maximale GS-meting wordt geregistreerd. Voor dit onderzoek zullen in totaal 5 Jamar-dynamometers beschikbaar zijn, één in elke afdeling. De maximale GS-waarden worden gecodeerd in twee categorieën: score 1 staat voor waarden van minder dan 27 kg voor mannen en minder dan 16 kg voor vrouwen, wat verwijst naar patiënten met een hoog risico op slechte gezondheidsresultaten, en score 2 staat voor waarden ≥27 kg voor mannen en ≥16 kg voor vrouwen die een lager risico vertegenwoordigen. Patiënten met lage maximale GS-waarden (mannen < 27 kg en vrouwen < 16 kg) of patiënten die de test niet kunnen uitvoeren, krijgen een zorgplan. Het zorgplan zal zich richten op beoordeling van de energie- en eiwitinname via de voeding en eventuele behoefte aan orale voedingssupplementen of dieetbeoordeling, en beoordeling van mobiliteit met eventuele behoefte aan fysiotherapeutische beoordeling met betrekking tot progressieve weerstandsoefeningen om de spierkracht te vergroten.
Tijdens het implementatieproces omvat monitoring en evaluatie van de resultaten van de implementatie waarnaar door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt verwezen als "uitkomstvariabelen van de implementatie", onder meer het beoordelen van: aanvaardbaarheid van GS-metingen, de acceptatie ervan, dekking, getrouwheid en kosten.
De aanvaardbaarheid van patiënten en personeel zal worden beoordeeld door middel van kwalitatief onderzoek (interviews of focusgroepen). Een steekproef van 10-15 patiënten en 10-20 MOP-medewerkers wordt voldoende geacht om inzicht te krijgen in hun opvattingen over en ervaring met GS-metingen. Interviews met het personeel zullen ook helpen om te begrijpen hoe de GS-routine-implementatie is aangenomen en gestart in elk van de vijf afdelingen. Willekeurige wekelijkse bezoeken aan MOP zullen worden uitgevoerd om de getrouwheid en voortdurende competentie van het personeel bij het meten van GS te controleren, evenals om het aantal en het aantal patiënten te controleren bij wie hun GS is gemeten en degenen die een zorgplan hebben ontvangen in elke afdeling. De dekking van de GS-implementatie zal worden gemeten door het totale aantal en het aandeel van de patiënten bij wie de GS is gemeten en degenen die een zorgplan in MOP hebben ontvangen binnen 6 maanden na de routine-implementatie te berekenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria zijn oudere patiënten die worden opgenomen in het MOP.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn onvermogen om de dynamometer in beide handen vast te houden (bijv. pijn en/of ernstige artritis), onvermogen om de gegeven uitleg te begrijpen (bijv. ernstige dementie of delirium) en terminale ziektefase.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere intramurale bij MOP
Tot de groep behoren oudere patiënten die zijn opgenomen op een van de afdelingen Geneeskunde voor Oudere Patiënten (MOP).
De grijpkracht zal deel uitmaken van de routinematige beoordeling van oudere patiënten bij opname in MOP.
|
De grijpkracht wordt gemeten door de zaalverpleegkundige met behulp van een Jamar-dynamometer door de patiënt te vragen tweemaal met elke hand te knijpen, te beginnen met de rechterhand volgens het gestandaardiseerde protocol. De maximale GS-meting wordt geregistreerd.
Patiënten met lage maximale GS-waarden (mannen < 27 kg en vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van routinematige implementatie van grijpkrachtmeting bij oudere patiënten
Tijdsspanne: 6-9 maanden
|
is het haalbaar om grijpkrachtmeting routinematig uit te voeren op afdelingen Geneeskunde voor Ouderen (MOP)?
Dit zal worden bepaald door het aantal oudere intramurale patiënten die op MOP-afdelingen zijn opgenomen bij wie hun grijpkracht is gemeten en het percentage onder hen met lage grijpkrachtniveaus vast te leggen.
De aanvaardbaarheid van routinematige implementatie van grijpkracht zal worden beoordeeld door middel van een kwalitatieve methode (interviews en focusgroepen) met oudere intramurale patiënten, medisch personeel, verplegend personeel, therapie- en dieetteams.
|
6-9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel verwijzingen naar diëtistenteams en het aandeel voedingssupplementen
Tijdsspanne: Na 3 maanden routinematige implementatie van grijpkracht
|
Wanneer routinematige GS-meting gedurende minimaal 3 maanden is geïmplementeerd en ingebed in de klinische praktijk, wordt het aantal (of percentage) en redenen voor verwijzingen naar de diëtetiekweek voor de voorgaande 3 maanden uit de E-verwijzingen gehaald en vergeleken met de nummers verzameld bij de basislijn.
Het aantal (of percentage) ONS-recepten wordt ook berekend op basis van het elektronische voorschrijfsysteem en vergeleken met de basiscijfers.
|
Na 3 maanden routinematige implementatie van grijpkracht
|
|
Kosten voor het routinematig uitvoeren van de beoordeling van de grijpkracht in MOP
Tijdsspanne: 9-12 maanden
|
Een kostenanalyse omvat de implementatiekosten en het gebruik van NHS-middelen.
De implementatiekosten omvatten de kosten van apparatuur, herkalibratie, verpleegkundigentraining per band en notitie-audits.
Informatie over het gebruik van hulpbronnen zal worden verzameld als onderdeel van het onderzoek en deze omvatten: voedingsvoorschriften, verwijzing naar diëtist, verblijfsduur en ontslagbestemming.
De resultaten worden gepresenteerd als kosten per gedetecteerde patiënt en kosten per eenheid van 120 bedden.
|
9-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Helen Roberts, PhD, University General Southampton UHS
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RHM MED1250
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwetsbare ouderen, opgenomen patiënten
-
Boston Children's HospitalDayton Children's Hospital; GetWellNetworkBeëindigdInpatient Experience Survey Administratie | Reactie op de enquête over de ervaring van de patiëntVerenigde Staten
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeVoltooid
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Nog niet aan het wervenFrail Ouderen Syndroom
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooidVal | Valpreventie | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomVerenigde Staten
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileVoltooidFrail Ouderen Syndroom
-
University of GlasgowNHS Greater Glasgow and ClydeOnbekendFrail Ouderen SyndroomVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Grip sterkte beoordeling
-
Seoul National University HospitalWerving
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBeëindigdNeonatale Plexus Brachialis PareseVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire BrugmannOnbekend
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Ancilia BiosciencesWerving
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)VoltooidNeurocognitieve stoornissen | Cognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidSchedelfixatie na craniotomie voor neurochirurgische ingrepenFrankrijk