- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02447445
Grip Strength Rutine Implementation (GRImP)
Implementere grepsstyrkemåling i rutinemessig klinisk praksis; en mulighetsstudie (GRImP)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne implementeringsforskningen involverer blandede metoder som kombinerer kvalitative og kvantitative elementer. Den første foreløpige delen av studien vil definere gjeldende baseline-praksis i MOP-avdelingene i University Hospital Southampton (UHS) med hensyn til identifisering av pasienter med høy risiko for dårlige helseresultater, innlagte pasienters ernæringsmessige omsorg og håndtering av deres mobilitet. For dette formålet vil en etnografisk tilnærming (som involverer intervjuer, fokusgrupper og revisjon av kliniske journaler) bli fulgt. Å forstå hvordan helsevesenet fungerer vil muliggjøre begrunnelse og integrering av GS-måling i rutinepraksisen på en effektiv måte. Deltakere og situasjoner vil bli samplet på et formålsmessig grunnlag som betyr at "cases/deltakere samples på en strategisk måte for å best svare på forskningsspørsmålet". Enkelte dybdeintervjuer vil bli gjennomført med ulike grupper av helsepersonell med ulike nivåer av erfaringer og roller, inkludert konsulenter, yngre leger, avdelingssøstre, kostholdseksperter, fysioterapeuter og terapiassistenter (totalt 10-15 helsepersonell) . Utrederne vil også gjennomføre fokusgrupper med pleiepersonell fra de 5 avdelingene, med sykepleiere med tilsvarende ansiennitet i hver gruppe for å oppmuntre til fri diskusjon (ca. 15-20 sykepleiere fordelt på 4-5 fokusgrupper) for å få en forståelse av deres felles praksis.
Legenotatene for pasientene i de første 1-3 sengeplasser i hver bukt på de 5 avdelingene vil bli undersøkt (ca. 54 journaler). Grunnleggende informasjon om pasienten som: alder, kjønn, dato for innleggelse, bostedsstatus, og årsaker for innleggelse vil først bli hentet ut. Deretter vil etterforskerne sjekke journalene for å trekke ut informasjon innen de første 2-3 dagene etter innleggelsen om risikovurderingstiltak og hva som kan indikere risikofaktorer for dårlige helsetjenester. I tillegg vil antall og årsaker til henvisninger ukentlig siste 3 måneder til kostholdsteamet abstraheres fra E-henvisningssystemet. Antall foreskrevet orale kosttilskudd (ONS) vil også bli beregnet ukentlig de siste 3 månedene fra elektronisk forskrivningssystem. Disse tallene er viktige for senere analyse og sammenligning for å vurdere endringer i rutinepraksis.
Den andre delen av forskningen innebærer å utvikle et opplæringsprogram for måling av GS og opprettelse av en omsorgsplan for eldre pasienter med lavt GS-nivå. Deretter vil pleie-, lege- og terapipersonalet i 5 avdelinger i MOP-avdelingen få opplæring i måling av gripestyrke og tolkning av gripestyrkeverdier. Det er ca. 150 pleiepersonale i MOP på tvers av de 5 avdelingene, som alle vil få opplæring over en periode på 3 måneder i GS-måling i grupper på 5-10 hver. Ytterligere treningsøkter vil bli gitt til yngre leger, konsulenter og terapipersonell som benytter anledningen til å innlemme dette i vanlige undervisningsøkter der det er mulig. Tid og dato for treningsøktene vil bli definert og avtalt i kontakt med opplæringslederen i MOP for å unngå forstyrrelser i de daglige oppgavene til MOP-personalet. Treningsøkten vil vare i ca 1 time. På slutten av hver økt vil deltakerne bli bedt om å evaluere treningsøkten ved å bruke en 5-punkts skala og gi tilbakemelding. Sykepleiere som deltar på treningsøkten vil som en del av opplæringsprogrammet bli bedt om å måle GS til en kollega i henhold til standardprotokollen som en vurdering av deres kompetanse til å måle GS hos pasienter.
Implementering av GS bør starte like etter fullført første treningsøkt i hver avdeling. GS vil bli målt på alle pasienter innlagt på MOP-avdelingene innen 1-3 dager etter innleggelse av avdelingssykepleier. Kun pasienter som ikke klarer å klemme på dynamometerhåndtaket som pasienter med leddgikt eller som er svært syke vil bli ekskludert. Grepstyrken vil bli målt av avdelingssykepleieren ved hjelp av et Jamar-dynamometer ved å be pasienten klemme med hver hånd to ganger, og starte med høyre hånd ved bruk av standardisert protokoll. En kort pause på ca. 1 minutt er tillatt mellom hver klem. Maksimal GS-måling vil bli registrert. Totalt 5 Jamar-dynamometre vil være tilgjengelig for denne studien, ett i hver avdeling. De maksimale GS-verdiene vil bli kodet i to kategorier: poengsum 1 som representerer verdier mindre enn 27 kg for menn og mindre enn 16 kg for kvinner, som refererer til pasienter med høy risiko for dårlige helseutfall, og poengsum 2 representerer verdier ≥27 kg for menn og ≥16 kg for kvinner som representerer lavere risiko. Pasienter som har lave maksimale GS-verdier (menn < 27 kg og kvinner <16 kg) eller de som ikke er i stand til å utføre testen vil få en pleieplan. Pleieplanen vil fokusere på gjennomgang av kostens energi- og proteininntak og eventuelt behov for orale kosttilskudd eller kostholdsgjennomgang, og gjennomgang av mobilitet med eventuelt behov for fysioterapigjennomgang med tanke på progressive motstandsøvelser for å øke muskelstyrken.
Under implementeringsprosessen vil overvåking og evaluering av resultatene av implementeringen, som av Verdens helseorganisasjon (WHO) omtales som «implementeringsutfallsvariabler», inkludere vurdering av: aksept av GS-måling, vedtakelse, dekning, troskap og kostnader.
Pasienter og ansattes akseptabilitet vil bli vurdert ved å gjennomføre kvalitativ forskning (intervjuer eller fokusgrupper). Et utvalg på 10-15 pasienter og 10-20 MOP-ansatte anses å være nok til å få en forståelse av deres syn på og erfaring med GS-måling. Personalintervjuer vil også bidra til å forstå hvordan GS rutineimplementering har blitt tatt i bruk og igangsatt i hver av de fem avdelingene. Det vil bli gjennomført tilfeldige ukentlige besøk til MOP for å kontrollere troskap og fortsatt kompetanse hos personalet på måling av GS samt for å revidere antall og andel pasienter som får målt GS og de som har mottatt en pleieplan på hver avdeling. Dekning av GS-implementering vil bli målt ved å beregne i totalt antall og andel pasienter som får målt GS og de som har mottatt pleieplan i MOP innen 6 måneder etter rutinegjennomføring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier vil være eldre pasienter innlagt på MOP.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier vil være manglende evne til å holde dynamometeret i begge hender (f.eks. smerter og/eller alvorlig leddgikt), manglende evne til å forstå forklaringen som er gitt (f.eks. alvorlig demens eller delirium), og terminal sykdomsfase.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre innlagt ved MOP
Gruppen omfatter eldre pasienter som er innlagt på en av avdelingene Medisin for eldre pasienter (MOP).
Grepstyrke vil være en del av rutinevurderingen av eldre pasient ved innleggelse på MOP.
|
Grepstyrken vil bli målt av avdelingssykepleieren ved hjelp av et Jamar-dynamometer ved å be pasienten klemme med hver hånd to ganger, startende med høyre hånd ved bruk av standardisert protokoll. Maksimal GS-måling vil bli registrert.
Pasienter som har lave maksimale GS-verdier (menn < 27 kg og kvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og aksept av rutinemessig implementering av grepsstyrkevurdering hos eldre pasienter
Tidsramme: 6-9 måneder
|
er det mulig å implementere grepsstyrkevurdering rutinemessig i medisin for eldre (MOP) avdelinger?
Dette vil bli bestemt ved å registrere andelen eldre innlagte pasienter på MOP-avdelinger som har fått målt grepstyrken og prosentandelen blant dem med lavt grepsstyrkenivå.
Akseptabiliteten av rutinemessig implementering av grepsstyrke vil bli vurdert gjennom kvalitativ metode (intervjuer og fokusgrupper) med eldre innlagte pasienter, medisinsk personell, pleiepersonell, terapi- og kostholdsteam.
|
6-9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen henvisninger til kostholdsteam og andelen resepter på kosttilskudd
Tidsramme: Etter 3 måneder med rutinemessig implementering av grepstyrke
|
Når rutinemessig GS-måling har vært implementert og integrert i klinisk praksis i minst 3 måneder, vil antall (eller prosent) og årsaker til henvisninger til diettukentlig de foregående 3 månedene trekkes ut fra E-henvisningene og sammenlignes med tallene samlet ved grunnlinjen.
Antall (eller prosent) av ONS-resepter vil også bli beregnet fra elektronisk forskrivningssystem og sammenlignet med baseline-tallene.
|
Etter 3 måneder med rutinemessig implementering av grepstyrke
|
|
Kostnader ved implementering av grepstyrkevurdering rutinemessig i MOP
Tidsramme: 9-12 måneder
|
En kostnadsanalyse vil inkludere implementeringskostnadene og NHS ressursutnyttelse.
Implementeringskostnadene vil omfatte kostnader til utstyr, rekalibrering, opplæring av sykepleiere etter band, og noterevisjoner.
Informasjon om ressursbruk vil bli samlet inn som en del av studien, og disse vil omfatte: ernæringsmessige resepter, henvisning til kostholdsekspert, oppholdets lengde og utskrivelsesdestinasjon.
Resultatene vil bli presentert som kostnad per oppdaget pasient og kostnad per enhet på 120 senger.
|
9-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Helen Roberts, PhD, University General Southampton UHS
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RHM MED1250
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelige eldre, innlagte pasienter
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Fullført
Kliniske studier på Vurdering av grepsstyrke
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutteringSkrøpelighet | Sarkopeni | Muskelstyrke | Ernæringsvurdering | Risikovurdering | Håndstyrke | Postoperative komplikasjoner | Eldre (mennesker over 65 år) | Sarkopeni hos eldreForente stater
-
University of AlcalaHar ikke rekruttert ennåFremre korsbåndskader | Kneskader
-
Ataturk UniversityMSc İknur BudancamanakFullførtUnderstreke | Smerte, akutt | Sykepleie karies | PrematurtTyrkia
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.FullførtAmputasjon av øvre lemmerForente stater
-
Sheba Medical CenterTel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentSlag | HjerneskadeIsrael
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesFullført
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaFullført
-
Thomas Edward PidgeonUniversity of BirminghamUkjent
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFullført
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåSøvnløshet | Psykologisk stressHong Kong