- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02447445
Implementação da rotina de força de preensão (GRImP)
Implementando a medição da força de preensão na prática clínica de rotina; um Estudo de Viabilidade (GRImP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa de implementação envolve métodos mistos que combinam elementos qualitativos e quantitativos. A primeira parte preliminar do estudo definirá a prática de linha de base atual nas enfermarias MOP no University Hospital Southampton (UHS) no que diz respeito à identificação de pacientes com alto risco de resultados de saúde ruins, cuidados nutricionais de pacientes internados e gerenciamento de sua mobilidade. Para tanto, será seguida uma abordagem etnográfica (envolvendo entrevistas, grupos focais e auditoria de prontuários). Compreender o funcionamento do sistema de saúde permitirá justificar e integrar a medição da VM na prática de rotina de forma eficaz. Os participantes e as situações serão amostrados de forma proposital, o que significa que "casos/participantes são amostrados de forma estratégica para melhor responder à questão da pesquisa". Entrevistas semiestruturadas únicas e aprofundadas serão realizadas com diferentes grupos de profissionais de saúde com diferentes níveis de experiência e funções, incluindo consultores, médicos juniores, enfermeiras de enfermaria, nutricionistas, fisioterapeutas e assistentes de terapia (um total de 10 a 15 membros da equipe de saúde) . Os investigadores também conduzirão grupos focais com equipes de enfermagem das 5 enfermarias, com enfermeiras de senioridade semelhante em cada grupo para encorajar a discussão livre (aproximadamente 15-20 enfermeiras divididas em 4-5 grupos focais) para obter uma compreensão de sua prática compartilhada.
Serão examinadas as anotações médicas dos pacientes nos primeiros 1-3 leitos em cada baia nas 5 enfermarias (aproximadamente 54 prontuários). Informações básicas sobre o paciente, como: idade, sexo, data de admissão, situação de domicílio e motivos da admissão, serão extraídas primeiro. Em seguida, os investigadores verificarão os registros para extrair qualquer informação nos primeiros 2 a 3 dias após a admissão sobre medidas de avaliação de risco e o que poderia indicar fatores de risco para resultados de saúde ruins. Além disso, o número e os motivos dos encaminhamentos semanais nos últimos 3 meses para a equipe dietética serão extraídos do sistema de encaminhamento eletrônico. O número de suplementos nutricionais orais prescritos (ONS) também será calculado semanalmente nos últimos 3 meses a partir do sistema de prescrição eletrônica. Esses números são importantes para posterior análise e comparação, a fim de avaliar as mudanças na prática de rotina.
A segunda parte da pesquisa envolve o desenvolvimento de um programa de treinamento em medição de VM e a criação de um plano de cuidados para pacientes idosos com baixos níveis de VM. Em seguida, as equipes de enfermagem, médica e terapêutica em 5 enfermarias do departamento de MOP serão treinadas na medição da força de preensão e na interpretação dos valores da força de preensão. Existem aproximadamente 150 funcionários de enfermagem no MOP nas 5 enfermarias, todos os quais serão treinados durante um período de 3 meses na medição de GS em grupos de 5-10 cada. Sessões de treinamento adicionais serão fornecidas a médicos juniores, consultores e equipe de terapia, aproveitando a oportunidade para incorporar isso em sessões educacionais regulares sempre que possível. A hora e a data das sessões de treinamento serão definidas e acordadas em contato com o líder do treinamento no MOP para evitar qualquer interrupção nas tarefas diárias do pessoal do MOP. A sessão de treino terá a duração aproximada de 1 hora. No final de cada sessão, os participantes serão solicitados a avaliar a sessão de treinamento usando uma escala de classificação de 5 pontos e dar feedback. Os enfermeiros que participarem da sessão de treinamento serão solicitados, como parte do programa de treinamento, a medir o GS de um colega de acordo com o protocolo padrão como uma avaliação de sua competência para medir o GS dos pacientes.
A implementação do GS deve ser iniciada logo após a conclusão da primeira sessão de treinamento em cada enfermaria. A GS será medida em todos os pacientes internados nas enfermarias MOP dentro de 1-3 dias após a admissão por uma enfermeira da enfermaria. Serão excluídos apenas pacientes incapazes de apertar o manípulo do dinamômetro, como pacientes com artrite ou muito doentes. A força de preensão será medida pela enfermeira da enfermaria usando um dinamômetro Jamar, solicitando ao paciente que aperte cada mão duas vezes, começando com a mão direita usando o protocolo padronizado. Uma breve pausa de aproximadamente 1 minuto será permitida entre cada aperto. A medição máxima de GS será registrada. Serão disponibilizados para este estudo um total de 5 dinamômetros Jamar, um em cada enfermaria. Os valores máximos de GS serão codificados em duas categorias: pontuação 1 representando valores inferiores a 27 kg para homens e inferiores a 16 kg para mulheres, que se refere a pacientes com alto risco de problemas de saúde, e pontuação 2 representando valores ≥27 kg para homens e ≥16 kg para mulheres que representam menor risco. Os pacientes que apresentarem valores baixos de VM máxima (homens < 27 kg e mulheres < 16 kg) ou impossibilitados de realizar o exame receberão um plano de cuidados. O plano de cuidados se concentrará na revisão da ingestão de energia e proteína dietética e qualquer necessidade de suplementos nutricionais orais ou revisão dietética e revisão da mobilidade com qualquer necessidade de revisão de fisioterapia em relação a exercícios de resistência progressiva para aumentar a força muscular.
Durante o processo de implementação, o monitoramento e a avaliação dos resultados da implementação, referidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como "variáveis de resultado da implementação", incluirão a avaliação de: aceitabilidade da medição de GS, sua adoção, cobertura, fidelidade e custos.
A aceitabilidade dos pacientes e da equipe será avaliada por meio da realização de pesquisas qualitativas (entrevistas ou grupos focais). Uma amostra de 10 a 15 pacientes e 10 a 20 funcionários do MOP é considerada suficiente para obter uma compreensão de seus pontos de vista e experiência na medição de GS. As entrevistas com a equipe também ajudarão a entender como a implementação da rotina GS foi adotada e iniciada em cada uma das cinco enfermarias. Visitas semanais aleatórias ao MOP serão realizadas para verificar a fidelidade e a competência contínua da equipe na medição do GS, bem como para auditar o número e a proporção de pacientes que tiveram seu GS medido e aqueles que receberam um plano de cuidados em cada enfermaria. A cobertura da implementação do GS será medida pelo cálculo do número total e proporção de pacientes que tiveram seu GS medido e aqueles que receberam um plano de cuidados em MOP dentro de 6 meses após a implementação da rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão serão pacientes idosos internados no MOP.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão serão incapacidade de segurar o dinamômetro em qualquer uma das mãos (por exemplo, dor e/ou artrite grave), incapacidade de entender a explicação dada (por exemplo, demência grave ou delírio) e fase terminal da doença.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idoso internado no MOP
O grupo inclui pacientes idosos internados em uma das enfermarias de Medicina para Pacientes Idosos (MOP).
A força de preensão fará parte da avaliação de rotina do paciente idoso quando internado no MOP.
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A força de preensão será medida pela enfermeira da enfermaria usando um dinamômetro Jamar, solicitando ao paciente que aperte cada mão duas vezes, começando com a mão direita usando o protocolo padronizado. A medida máxima de VM será registrada.
Pacientes com valores baixos de VM máxima (homens < 27 kg e mulheres
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A viabilidade e aceitabilidade da implementação rotineira da avaliação da força de preensão em pacientes idosos
Prazo: 6-9 meses
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é viável implementar a avaliação da força de preensão de forma rotineira nas enfermarias de Medicina do Idoso (MOP)?
Isso será determinado registrando a proporção de pacientes idosos internados nas enfermarias do MOP que tiveram sua força de preensão medida e a porcentagem entre eles com baixos níveis de força de preensão.
A aceitabilidade da implementação rotineira da força de preensão será avaliada por meio de método qualitativo (entrevistas e grupos focais) com pacientes idosos internados, equipe médica, equipe de enfermagem, terapia e equipes dietéticas.
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6-9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de encaminhamentos para equipes dietéticas e a proporção de prescrições de suplementos nutricionais
Prazo: Após 3 meses de implementação rotineira de força de preensão
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Quando a medição rotineira de GS for implementada e incorporada na prática clínica por pelo menos 3 meses, o número (ou porcentagem) e os motivos para encaminhamentos semanais ao nutricionista nos 3 meses anteriores serão extraídos dos encaminhamentos eletrônicos e serão comparados com os números coletados na linha de base.
O número (ou porcentagem) de prescrições do ONS também será calculado a partir do sistema eletrônico de prescrição e comparado com os valores da linha de base.
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Após 3 meses de implementação rotineira de força de preensão
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Custos de implementação de avaliação de força de preensão rotineiramente em MOP
Prazo: 9-12 meses
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Uma análise de custos incluirá os custos de implementação e a utilização de recursos do NHS.
Os custos de implantação envolverão custo de equipamentos, recalibração, treinamento de enfermeiras por banda e auditorias de notas.
Informações sobre o uso de recursos serão coletadas como parte do estudo e incluirão: prescrições nutricionais, encaminhamento para nutricionista, duração da internação e destino da alta.
Os resultados serão apresentados como custo por paciente detectado e custo por unidade de 120 leitos.
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9-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Helen Roberts, PhD, University General Southampton UHS
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RHM MED1250
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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