- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02447445
Внедрение программы силы хвата (GRImP)
Внедрение измерения силы хвата в рутинную клиническую практику; ТЭО (GRImP)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом имплементационном исследовании используются смешанные методы, сочетающие качественные и количественные элементы. Первая предварительная часть исследования определит текущую базовую практику в отделениях MOP в Университетской больнице Саутгемптона (UHS) в отношении выявления пациентов с высоким риском неблагоприятных исходов лечения, стационарного питания пациентов и управления их мобильностью. Для этой цели будет применяться этнографический подход (включая интервью, фокус-группы и аудит историй болезни). Понимание того, как работает система здравоохранения, позволит эффективно обосновать и интегрировать измерение GS в рутинную практику. Выборка участников и ситуаций будет проводиться целенаправленно, что означает, что «случаи/участники отбираются стратегически, чтобы наилучшим образом ответить на вопрос исследования». Отдельные углубленные полуструктурированные интервью будут проводиться с различными группами медицинского персонала с разным уровнем опыта и ролей, включая консультантов, младших врачей, палатных сестер, диетологов, физиотерапевтов и ассистентов терапии (всего 10-15 медицинских работников). . Исследователи также проведут фокус-группы с медсестрами из 5 отделений, с медсестрами одинакового стажа в каждой группе, чтобы способствовать свободному обсуждению (примерно 15-20 медсестер, разделенных на 4-5 фокус-групп), чтобы лучше понять их совместную практику.
Будут рассмотрены медицинские карты пациентов первых 1-3 коек в каждой палате в 5 отделениях (примерно 54 карты). Сначала будет извлечена основная информация о пациенте, такая как: возраст, пол, дата госпитализации, статус проживания и причины госпитализации. Затем следователи проверят записи, чтобы извлечь любую информацию в течение первых 2-3 дней после госпитализации о мерах по оценке риска и о том, что может указывать на факторы риска неблагоприятных исходов лечения. Кроме того, количество и причины направлений еженедельно за последние 3 месяца в группу диетологов будут абстрагированы из системы электронных направлений. Количество прописанных пероральных пищевых добавок (ONS) также будет рассчитываться еженедельно за последние 3 месяца из электронной системы выписывания рецептов. Эти цифры важны для последующего анализа и сравнения, чтобы оценить изменения в повседневной практике.
Вторая часть исследования включает разработку обучающей программы по измерению ГС и составление плана ухода за пожилыми пациентами с низким уровнем ГС. Затем медперсонал, медицинский и терапевтический персонал в 5 отделениях отделения МОП будут обучены измерению силы захвата и интерпретации значений силы захвата. В MOP работает около 150 медсестер в 5 отделениях, и все они будут обучены измерению GS в течение 3 месяцев в группах по 5-10 человек. Для младших врачей, консультантов и терапевтического персонала будут организованы дополнительные учебные занятия, которые, по возможности, будут включены в регулярные учебные занятия. Время и дата учебных занятий будут определены и согласованы при взаимодействии с руководителем обучения в СС, чтобы не допустить каких-либо сбоев в выполнении повседневных задач персонала СС. Тренировочное занятие продлится примерно 1 час. В конце каждой сессии участникам будет предложено оценить тренировку по 5-балльной шкале и дать обратную связь. Медсестрам, участвующим в тренинге, будет предложено в рамках программы обучения измерить GS коллеги в соответствии со стандартным протоколом в качестве оценки их компетентности в измерении GS пациентов.
Внедрение GS следует начинать вскоре после завершения первого учебного занятия в каждом отделении. GS будет измеряться у всех пациентов, поступивших в отделения MOP в течение 1-3 дней после поступления медсестрой отделения. Только пациенты, которые не могут сжать рукоятку динамометра, например, пациенты с артритом или тяжелобольные, будут исключены. Сила захвата будет измеряться медсестрой отделения с помощью динамометра Jamar, попросив пациента дважды сжать каждую руку, начиная с правой руки, используя стандартизированный протокол. Между каждым сжатием допускается короткий перерыв продолжительностью примерно 1 минута. Будет записано максимальное значение GS. Всего для этого исследования будет доступно 5 динамометров Jamar, по одному в каждой палате. Максимальные значения GS будут кодироваться в двух категориях: балл 1 соответствует значениям менее 27 кг для мужчин и менее 16 кг для женщин, что относится к пациентам с высоким риском неблагоприятных исходов для здоровья, и балл 2 соответствует значениям ≥27 кг для мужчин. и ≥16 кг для женщин, представляющих более низкий риск. Пациенты с низкими максимальными значениями GS (мужчины < 27 кг и женщины < 16 кг) или те, кто не может выполнить тест, получат план лечения. План ухода будет сосредоточен на пересмотре диетической энергии и потреблении белка и любой потребности в пероральных пищевых добавках или диетическом обзоре, а также на обзоре подвижности с любой потребностью в физиотерапевтическом обзоре в отношении прогрессивных упражнений с отягощениями для увеличения мышечной силы.
В процессе внедрения мониторинг и оценка результатов внедрения, которые Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) называет «переменными результатов внедрения», будут включать оценку: приемлемости измерения GS, его принятия, охвата, достоверности и затрат.
Приемлемость пациентов и персонала будет оцениваться путем проведения качественных исследований (интервью или фокус-группы). Выборка из 10-15 пациентов и 10-20 сотрудников MOP считается достаточной для понимания их взглядов и опыта измерения GS. Интервью с персоналом также помогут понять, как внедрялась и инициировалась плановая реализация GS в каждом из пяти отделений. Будут проводиться случайные еженедельные визиты в MOP для проверки точности и постоянной компетентности персонала в измерении GS, а также для проверки количества и доли пациентов, у которых измерен GS, и тех, кто получил план ухода в каждом отделении. Охват внедрения GS будет измеряться путем подсчета общего числа и доли пациентов, у которых измерен GS, и тех, кто получил план лечения в MOP в течение 6 месяцев после планового внедрения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критериями включения будут пожилые пациенты, госпитализированные в MOP.
Критерий исключения:
Критериями исключения будут неспособность держать динамометр в любой руке (например, боль и/или тяжелый артрит), неспособность понять данное объяснение (например, тяжелая деменция или делирий) и терминальная фаза болезни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилой пациент стационара MOP
В эту группу входят пожилые пациенты, госпитализированные в одно из отделений Медицины для пожилых пациентов (МОП).
Сила хвата будет частью рутинной оценки пожилых пациентов при госпитализации в MOP.
|
Сила захвата будет измеряться медсестрой отделения с помощью динамометра Jamar, попросив пациента дважды сжать каждую руку, начиная с правой руки, используя стандартизированный протокол. Максимальное измерение GS будет зарегистрировано.
Пациенты с низкими максимальными значениями GS (мужчины < 27 кг и женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность и приемлемость рутинной оценки силы хвата у пожилых пациентов
Временное ограничение: 6-9 месяцев
|
Возможно ли проводить рутинную оценку силы хвата в отделениях медицины для пожилых людей (МП)?
Это будет определено путем записи доли пожилых стационарных пациентов, поступивших в отделения MOP, у которых была измерена сила захвата, и процентной доли среди них с низким уровнем силы захвата.
Приемлемость рутинного применения силы хвата будет оцениваться с помощью качественного метода (интервью и фокус-группы) с пожилыми пациентами стационара, медицинским персоналом, сестринским персоналом, терапевтами и диетологами.
|
6-9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля направлений в бригады диетологов и доля рецептов на пищевые добавки
Временное ограничение: Через 3 месяца рутинных упражнений на силу хвата
|
Когда рутинное измерение GS было реализовано и внедрено в клиническую практику в течение как минимум 3 месяцев, количество (или процент) и причины направлений в еженедельник по диетологии за предшествующие 3 месяца будут извлечены из E-направлений и будут сравниваться с числа, собранные на исходном уровне.
Количество (или процент) назначений ONS также будет рассчитываться из электронной системы выписывания рецептов и сравниваться с исходными цифрами.
|
Через 3 месяца рутинных упражнений на силу хвата
|
|
Затраты на внедрение регулярной оценки силы хвата в MOP
Временное ограничение: 9-12 месяцев
|
Анализ затрат будет включать затраты на реализацию и использование ресурсов NHS.
Затраты на внедрение будут включать стоимость оборудования, повторную калибровку, обучение медсестер по группам и аудиты заметок.
В рамках исследования будет собираться информация об использовании ресурсов, которая будет включать в себя: рецепты питания, направление к диетологу, продолжительность пребывания и место выписки.
Результаты будут представлены в виде затрат на одного выявленного пациента и затрат на единицу из 120 коек.
|
9-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Helen Roberts, PhD, University General Southampton UHS
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RHM MED1250
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка силы хвата
-
Ancilia BiosciencesРекрутинг
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicЕще не набирают
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.ЗавершенныйАмпутация верхней конечностиСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйФиксация черепа после краниотомии при нейрохирургических вмешательствахФранция
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesЗавершенный
-
Rahul AggarwalNational Cancer Institute (NCI); U.S. Army Medical Research Acquisition ActivityРекрутингРак простаты | Продвинутая солидная опухоль | Рак почки | Рак уретры | Солидная опухоль, взрослый | Метастатический резистентный к кастрации рак предстательной железыСоединенные Штаты
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Hospital de la Santa creu i Sant Pau - BarcelonaРекрутингБоль | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путей | Травма на месте медицинского устройства | Травмы давленияИспания