- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02447445
Grip Strength Rutin Implementation (GRImP)
Implementera mätning av greppstyrka i rutinmässig klinisk praxis; en genomförbarhetsstudie (GRImP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna implementeringsforskning involverar blandade metoder som kombinerar kvalitativa och kvantitativa element. Den första preliminära delen av studien kommer att definiera nuvarande baslinjepraxis på MOP-avdelningarna på University Hospital Southampton (UHS) med avseende på identifiering av patienter med hög risk för dåliga hälsoresultat, slutenvårdspatienters näringsvård och hantering av deras rörlighet. För detta ändamål kommer ett etnografiskt tillvägagångssätt (som involverar intervjuer, fokusgrupper och revision av kliniska journaler) att följas. Att förstå hur sjukvården fungerar kommer att möjliggöra motivering och integrering av GS-mätning i rutinpraxis på ett effektivt sätt. Deltagare och situationer kommer att provas på en målmedveten basis vilket innebär att "fall/deltagare provtas på ett strategiskt sätt för att bäst besvara forskningsfrågan". Enstaka djupgående semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med olika grupper av vårdpersonal med olika erfarenhetsnivåer och roller inklusive konsulter, yngre läkare, systrar på avdelningen, dietister, sjukgymnaster och terapiassistenter (totalt 10-15 vårdpersonal). . Utredarna kommer också att genomföra fokusgrupper med vårdpersonal från de 5 avdelningarna, med sjuksköterskor med liknande tjänsteår i varje grupp för att uppmuntra till fri diskussion (cirka 15-20 sjuksköterskor uppdelade i 4-5 fokusgrupper) för att få en förståelse för deras gemensamma praktik.
Läkaranteckningarna för patienterna i de första 1-3 bäddarna i varje avdelning på de 5 avdelningarna kommer att granskas (cirka 54 journaler). Grundläggande information om patienten såsom: ålder, kön, inläggningsdatum, hemviststatus och skäl för intagning kommer först att extraheras. Sedan kommer utredarna att kontrollera journalerna för att extrahera all information inom de första 2-3 dagarna efter inläggningen om riskbedömningsåtgärder och vad som kan tyda på riskfaktorer för dåliga hälsoresultat. Dessutom kommer antalet och anledningarna till remisser varje vecka under de senaste 3 månaderna till dietteamet att abstraheras från E-remisssystemet. Antalet ordinerade orala näringstillskott (ONS) kommer också att beräknas veckovis under de senaste 3 månaderna från det elektroniska förskrivningssystemet. Dessa siffror är viktiga för senare analys och jämförelse för att bedöma förändringar i rutinpraxis.
Den andra delen av forskningen handlar om att ta fram ett utbildningsprogram för att mäta GS och skapa en vårdplan för äldre patienter med låga GS-nivåer. Därefter ska vård-, sjukvårds- och terapipersonalen på 5 avdelningar på MOP-avdelningen utbildas i mätning av greppstyrka och tolkning av greppstyrkavärden. Det finns cirka 150 vårdpersonal i MOP på de 5 avdelningarna, som alla kommer att utbildas under en period av 3 månader i GS-mätning i grupper om 5-10 vardera. Ytterligare utbildningssessioner kommer att ges till yngre läkare, konsulter och terapipersonal som tar tillfället i akt att införliva detta i vanliga utbildningssessioner där så är möjligt. Tid och datum för utbildningssessionerna kommer att definieras och överenskommas i kontakt med utbildningsledaren i MOP för att undvika störningar i MOP-personalens dagliga uppgifter. Träningspasset kommer att pågå i cirka 1 timme. I slutet av varje pass kommer deltagarna att uppmanas att utvärdera träningspasset med hjälp av en 5-poängs betygsskala och ge feedback. Sjuksköterskor som deltar i utbildningssessionen kommer att ombes som en del av utbildningsprogrammet att mäta GS hos en kollega enligt standardprotokollet som en bedömning av deras kompetens att mäta GS hos patienter.
Implementering av GS bör påbörjas strax efter avslutat första träningspass på varje avdelning. GS kommer att mätas på alla patienter som är inlagda på MOP-avdelningarna inom 1-3 dagar efter inläggning av en avdelningssköterska. Endast patienter som inte kan klämma på dynamometerns handtag som patienter med artrit eller som är mycket sjuka kommer att uteslutas. Greppstyrkan kommer att mätas av avdelningssköterskan med hjälp av en Jamar-dynamometer genom att be patienten att klämma med varje hand två gånger, börja med höger hand med det standardiserade protokollet. En kort paus på cirka 1 minut kommer att tillåtas mellan varje klämning. Den maximala GS-mätningen kommer att registreras. Totalt 5 Jamar-dynamometrar kommer att finnas tillgängliga för denna studie, en på varje avdelning. De maximala GS-värdena kommer att kodas i två kategorier: poäng 1 representerar värden mindre än 27 kg för män och mindre än 16 kg för kvinnor som hänvisar till patienter med hög risk för dåliga hälsoresultat, och poäng 2 representerar värden ≥27 kg för män och ≥16 kg för kvinnor som representerar lägre risk. Patienter som har låga maximala GS-värden (män < 27 kg och kvinnor <16 kg) eller de som inte kan utföra testet får en vårdplan. Vårdplanen kommer att fokusera på genomgång av kostens energi- och proteinintag och eventuellt behov av orala kosttillskott eller kostöversyn samt genomgång av rörlighet med eventuellt behov av sjukgymnastikgenomgång med hänsyn till progressiva motståndsövningar för att öka muskelstyrkan.
Under implementeringsprocessen kommer övervakning och utvärdering av resultaten av implementeringen som av Världshälsoorganisationen (WHO) kallas för "implementeringsresultatvariabler" att inkludera bedömning av: acceptans av GS-mätning, dess antagande, täckning, trohet och kostnader.
Patienternas och personalens acceptans kommer att bedömas genom att genomföra kvalitativ forskning (intervjuer eller fokusgrupper). Ett urval på 10-15 patienter och 10-20 MOP-personal bedöms vara tillräckligt för att få en förståelse för deras syn på och erfarenhet av GS-mätning. Personalintervjuer kommer också att hjälpa till att förstå hur GS rutinimplementering har antagits och initierats på var och en av de fem avdelningarna. Slumpmässiga veckovisa besök på MOP kommer att genomföras för att kontrollera trohet och fortlöpande personalkompetens för att mäta GS samt för att granska antalet och andelen patienter som får sin GS mätt och de som har fått en vårdplan på varje avdelning. Täckning av GS-implementering kommer att mätas genom att beräkna det totala antalet och andelen patienter som får sin GS mätt och de som har fått en vårdplan i MOP inom 6 månader efter rutinmässig implementering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier kommer att vara äldre patienter som tas in på MOP.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier kommer att vara oförmåga att hålla dynamometern i endera handen (t.ex. smärta och/eller svår artrit), oförmåga att förstå förklaringen som ges (t.ex. svår demens eller delirium) och terminal fas av sjukdomen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre sluten på MOP
I gruppen ingår äldre patienter som är inlagda på någon av avdelningarna Medicin för äldre patienter (MOP).
Greppstyrka kommer att vara en del av rutinbedömningen av äldre patient vid inläggning på MOP.
|
Greppstyrkan kommer att mätas av avdelningssköterskan med hjälp av en Jamar-dynamometer genom att be patienten att klämma med varje hand två gånger, med början med höger hand med det standardiserade protokollet. Den maximala GS-mätningen kommer att registreras.
Patienter som har låga maximala GS-värden (män < 27 kg och kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten och acceptansen av rutinmässig implementering av bedömning av greppstyrka hos äldre patienter
Tidsram: 6-9 månader
|
är det möjligt att genomföra rutinmässig utvärdering av greppstyrka på avdelningar för medicin för äldre (MOP)?
Detta kommer att bestämmas genom att registrera andelen äldre slutenvårdspatienter inlagda på MOP-avdelningar som fått sin greppstyrka mätt och andelen bland dem med låga greppstyrkanivåer.
Acceptansen av rutinmässig implementering av greppstyrka kommer att bedömas genom kvalitativ metod (intervjuer och fokusgrupper) med äldre slutenvårdspatienter, medicinsk personal, vårdpersonal, terapi- och dietiska team.
|
6-9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen remisser till dietteam och andelen kosttillskottsrecept
Tidsram: Efter 3 månaders rutinmässig implementering av greppstyrka
|
När rutinmässig GS-mätning har implementerats och inbäddats i klinisk praxis i minst 3 månader, kommer antalet (eller procentandelen) och skäl för remisser till dietveckan under de föregående 3 månaderna att extraheras från E-remisserna och jämföras med siffrorna som samlats in vid baslinjen.
Antalet (eller procentandelen) av ONS-recept kommer också att beräknas från det elektroniska förskrivningssystemet och jämföras med utgångssiffrorna.
|
Efter 3 månaders rutinmässig implementering av greppstyrka
|
|
Kostnader för att implementera greppstyrkebedömning rutinmässigt i MOP
Tidsram: 9-12 månader
|
En kostnadsanalys kommer att inkludera implementeringskostnaderna och NHS resursutnyttjande.
Implementeringskostnaderna kommer att involvera kostnader för utrustning, omkalibrering, utbildning av sjuksköterskor per band och anteckningsrevisioner.
Resursanvändningsinformation kommer att samlas in som en del av studien och de kommer att omfatta: näringsrecept, remiss till dietist, vistelsens längd och utskrivningsdestination.
Resultaten kommer att presenteras som kostnad per upptäckt patient och kostnad per enhet om 120 bäddar.
|
9-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Helen Roberts, PhD, University General Southampton UHS
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RHM MED1250
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköra äldre, slutenvårdspatienter
-
PfizerAvslutad
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Avslutad
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadFalla | Fallförebyggande | Pre- FrailSingapore
-
University of UtahThe Center for Health DesignAvslutadÄldre, Frail | Accidental Falls | SjukhusFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytering
-
University Hospital, RouenMinistry of Health, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AvslutadPre-frail Senior AdultsDanmark
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
-
University of Kansas Medical CenterAktiv, inte rekryterandeMRI | Kognition | Fysisk funktion | Kostintagsbedömning | Pre-bräcklig | Pre-frail äldre vuxnaFörenta staterna
-
Hellenic Mediterranean UniversityAvslutadRiktade fysiska funktionsövningar på skörhet och fallhantering hos äldre vuxna som bor i gemenskaperFrailty syndrom | Pre-frail äldre vuxnaGrekland
Kliniska prövningar på Bedömning av greppstyrka
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityAvslutadMuskelbiomekanik | Smartphones tilläggKalkon
-
University of AlcalaHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador | Knäskador
-
Ataturk UniversityMSc İknur BudancamanakAvslutadPåfrestning | Smärta, Akut | Omvårdnad karies | För tidigtKalkon
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.AvslutadAmputation av övre extremiteterFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterTel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändStroke | HjärnskadaIsrael
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaAvslutad
-
Rahul AggarwalNational Cancer Institute (NCI); U.S. Army Medical Research Acquisition...RekryteringProstatacancer | Avancerad solid tumör | Njurcancer | Urinrörscancer | Fast tumör, vuxen | Metastaserande kastrationsresistent prostatacancerFörenta staterna
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSkallefixering efter kraniotomi för neurokirurgiska ingreppFrankrike