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Implementazione della routine della forza di presa (GRImP)

Implementazione della misurazione della forza di presa nella pratica clinica di routine; uno studio di fattibilità (GRImP)

La forza della presa della mano (GS) è un indicatore non invasivo della forza e della funzione dei muscoli scheletrici di tutto il corpo utilizzato nella ricerca e raccomandato come misura semplice ed economica adatta all'uso clinico. La ricerca ha dimostrato che un basso GS nei pazienti ricoverati in ospedale è associato a scarsi risultati sanitari tra cui un aumento delle complicanze postoperatorie, una maggiore durata della degenza, maggiori limitazioni funzionali e disabilità. La misurazione della GS al momento del ricovero in ospedale ha il potenziale per identificare le persone a rischio di scarsi risultati sanitari consentendo un intervento precoce, compresa l'attenzione alla nutrizione e alla mobilità. Tuttavia, la misurazione della GS non viene utilizzata di routine nella pratica clinica. Lo scopo di questo studio è valutare l'implementazione della misurazione GS nella pratica clinica di routine nei reparti di medicina per anziani presso l'UHS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questa ricerca di implementazione prevede metodi misti che combinano elementi qualitativi e quantitativi. La prima parte preliminare dello studio definirà l'attuale pratica di base nei reparti MOP dell'University Hospital Southampton (UHS) per quanto riguarda l'identificazione dei pazienti ad alto rischio di scarsi risultati sanitari, l'assistenza nutrizionale dei pazienti ricoverati e la gestione della loro mobilità. A tal fine verrà seguito un approccio etnografico (che prevede interviste, focus group e audit delle cartelle cliniche). Comprendere come funziona il sistema sanitario consentirà di giustificare e integrare in modo efficace la misurazione della GS nella pratica di routine. I partecipanti e le situazioni saranno campionati in modo mirato, il che significa che "casi/partecipanti vengono campionati in modo strategico per rispondere al meglio alla domanda di ricerca". Saranno condotti colloqui singoli approfonditi semi strutturati con diversi gruppi di personale sanitario con diversi livelli di esperienza e ruoli tra cui consulenti, medici junior, suore di reparto, dietisti, fisioterapisti e assistenti di terapia (per un totale di 10-15 membri del personale sanitario) . Gli investigatori condurranno anche focus group con il personale infermieristico dei 5 reparti, con infermieri di anzianità simile in ciascun gruppo per incoraggiare la discussione libera (circa 15-20 infermieri divisi in 4-5 focus group) per acquisire una comprensione della loro pratica condivisa.

Verranno esaminate le cartelle cliniche dei pazienti dei primi 1-3 posti letto di ogni baia dei 5 reparti (circa 54 cartelle). Verranno prima estratte le informazioni di base sul paziente quali: età, sesso, data di ricovero, stato di domicilio e motivi del ricovero. Quindi gli investigatori controlleranno i registri per estrarre qualsiasi informazione entro i primi 2-3 giorni dal ricovero sulle misure di valutazione del rischio e su cosa potrebbe indicare fattori di rischio per scarsi risultati sanitari. Inoltre, il numero e le ragioni degli invii settimanali per gli ultimi 3 mesi al team dietetico saranno estratti dal sistema di invio elettronico. Il numero di supplementi nutrizionali orali prescritti (ONS) sarà calcolato anche settimanalmente per gli ultimi 3 mesi dal sistema di prescrizione elettronica. Queste cifre sono importanti per successive analisi e confronti al fine di valutare i cambiamenti nella pratica di routine.

La seconda parte della ricerca prevede lo sviluppo di un programma di formazione sulla misurazione della GS e la creazione di un piano di assistenza per i pazienti anziani con bassi livelli di GS. Successivamente, il personale infermieristico, medico e terapeutico di 5 reparti del reparto MOP sarà addestrato alla misurazione della forza di presa e all'interpretazione dei valori della forza di presa. Ci sono circa 150 infermieri nel MOP nei 5 reparti, tutti formati per un periodo di 3 mesi nella misurazione della GS in gruppi di 5-10 ciascuno. Ulteriori sessioni di formazione saranno fornite a giovani medici, consulenti e personale di terapia cogliendo l'opportunità di incorporare questo in sessioni educative regolari, ove possibile. L'ora e la data delle sessioni di formazione saranno definite e concordate in collegamento con il responsabile della formazione nel MOP per evitare qualsiasi interruzione delle attività quotidiane del personale del MOP. La sessione di formazione durerà circa 1 ora. Alla fine di ogni sessione, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la sessione di formazione utilizzando una scala di valutazione a 5 punti e fornire un feedback. Agli infermieri che parteciperanno alla sessione di formazione verrà chiesto, come parte del programma di formazione, di misurare la GS di un collega secondo il protocollo standard come valutazione della loro competenza nel misurare la GS dei pazienti.

L'implementazione di GS dovrebbe iniziare subito dopo aver completato la prima sessione di formazione in ciascun reparto. GS sarà misurato su tutti i pazienti ricoverati nei reparti MOP entro 1-3 giorni dal ricovero da un infermiere di reparto. Saranno esclusi solo i pazienti che non sono in grado di stringere la maniglia del dinamometro come i pazienti con artrite o che sono molto malati. La forza di presa sarà misurata dall'infermiera del reparto utilizzando un dinamometro Jamar chiedendo al paziente di stringere due volte con ciascuna mano, iniziando con la mano destra utilizzando il protocollo standardizzato. Sarà consentita una breve pausa di circa 1 minuto tra ogni compressione. Verrà registrata la misurazione GS massima. Per questo studio saranno disponibili un totale di 5 dinamometri Jamar, uno in ogni reparto. I valori massimi di GS saranno codificati in due categorie: punteggio 1 che rappresenta valori inferiori a 27 kg per gli uomini e inferiori a 16 kg per le donne che si riferisce a pazienti ad alto rischio di esiti di cattiva salute e punteggio 2 che rappresenta valori ≥27 kg per gli uomini e ≥16 kg per le donne che rappresentano un rischio inferiore. I pazienti che hanno bassi valori massimi di GS (uomini < 27 kg e donne < 16 kg) o coloro che non sono in grado di eseguire il test riceveranno un piano di assistenza. Il piano di assistenza si concentrerà sulla revisione dell'apporto energetico e proteico con la dieta e sull'eventuale necessità di supplementi nutrizionali orali o revisione dietetica, e sulla revisione della mobilità con qualsiasi necessità di revisione fisioterapica per quanto riguarda gli esercizi di resistenza progressiva per aumentare la forza muscolare.

Durante il processo di implementazione, il monitoraggio e la valutazione dei risultati dell'implementazione che sono indicati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come "variabili dei risultati dell'implementazione" includeranno la valutazione: accettabilità della misurazione GS, sua adozione, copertura, fedeltà e costi.

L'accettabilità dei pazienti e del personale sarà valutata conducendo ricerche qualitative (interviste o focus group). Si ritiene che un campione di 10-15 pazienti e 10-20 membri del personale MOP sia sufficiente per comprendere le loro opinioni e l'esperienza della misurazione della GS. Le interviste allo staff aiuteranno anche a capire come l'implementazione della routine di GS è stata adottata e avviata in ciascuno dei cinque reparti. Saranno condotte visite settimanali casuali al MOP per verificare la fedeltà e la continua competenza del personale nella misurazione della GS, nonché per verificare il numero e la percentuale di pazienti a cui è stata misurata la GS e quelli che hanno ricevuto un piano di assistenza in ciascun reparto. La copertura dell'implementazione della GS sarà misurata calcolando il numero totale e la proporzione di pazienti a cui è stata misurata la GS e quelli che hanno ricevuto un piano di assistenza in MOP entro 6 mesi dall'implementazione di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • Southampton Genral Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

80 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La forza di presa dei pazienti più anziani ammessi al MOP sarà misurata da un'infermiera del reparto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione saranno i pazienti più anziani ammessi al MOP.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione saranno l'incapacità di tenere il dinamometro in entrambe le mani (ad es. dolore e/o grave artrite), incapacità di comprendere la spiegazione data (ad es. grave demenza o delirio) e fase terminale della malattia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anziano ricoverato al MOP
Il gruppo comprende pazienti anziani ricoverati in uno dei reparti di Medicina per i Pazienti Anziani (MOP). La forza di presa farà parte della valutazione di routine del paziente anziano al momento del ricovero in MOP.
La forza di presa sarà misurata dall'infermiera del reparto utilizzando un dinamometro Jamar chiedendo al paziente di stringere due volte con ciascuna mano, iniziando con la mano destra utilizzando il protocollo standardizzato Verrà registrata la misurazione GS massima. Pazienti con bassi valori massimi di GS (uomini < 27 kg e donne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di routine della valutazione della forza di presa nei pazienti anziani
Lasso di tempo: 6-9 mesi
è possibile implementare di routine la valutazione della forza di presa nei reparti di Medicina per Anziani (MOP)? Ciò sarà determinato registrando la percentuale di pazienti ricoverati più anziani ricoverati nei reparti MOP a cui è stata misurata la forza di presa e la percentuale tra loro con bassi livelli di forza di presa. L'accettabilità dell'implementazione di routine della forza di presa sarà valutata attraverso un metodo qualitativo (interviste e focus group) con pazienti anziani ricoverati, personale medico, personale infermieristico, terapia e team dietetici.
6-9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di rinvii a team dietetici e la proporzione di prescrizioni di integratori alimentari
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di implementazione di routine della forza di presa
Quando la misurazione GS di routine è stata implementata e incorporata nella pratica clinica per almeno 3 mesi, il numero (o la percentuale) e le ragioni per i rinvii alla settimana dietetica per i 3 mesi precedenti saranno estratti dagli E-riferimenti e saranno confrontati con i numeri raccolti al basale. Il numero (o percentuale) di prescrizioni ONS sarà calcolato anche dal sistema di prescrizione elettronica e confrontato con i dati di riferimento.
Dopo 3 mesi di implementazione di routine della forza di presa
Costi di implementazione della valutazione della forza di presa di routine nel MOP
Lasso di tempo: 9-12 mesi
Un'analisi dei costi includerà i costi di implementazione e l'utilizzo delle risorse NHS. I costi di implementazione riguarderanno il costo delle attrezzature, la ricalibrazione, la formazione degli infermieri per fascia e gli audit delle note. Le informazioni sull'uso delle risorse saranno raccolte come parte dello studio e quelle includeranno: prescrizioni nutrizionali, rinvio al dietologo, durata del soggiorno e destinazione della dimissione. I risultati saranno presentati come costo per paziente rilevato e costo per unità di 120 posti letto.
9-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Helen Roberts, PhD, University General Southampton UHS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2015

Primo Inserito (STIMA)

18 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHM MED1250

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione della forza di presa

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