- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02447445
Implementazione della routine della forza di presa (GRImP)
Implementazione della misurazione della forza di presa nella pratica clinica di routine; uno studio di fattibilità (GRImP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca di implementazione prevede metodi misti che combinano elementi qualitativi e quantitativi. La prima parte preliminare dello studio definirà l'attuale pratica di base nei reparti MOP dell'University Hospital Southampton (UHS) per quanto riguarda l'identificazione dei pazienti ad alto rischio di scarsi risultati sanitari, l'assistenza nutrizionale dei pazienti ricoverati e la gestione della loro mobilità. A tal fine verrà seguito un approccio etnografico (che prevede interviste, focus group e audit delle cartelle cliniche). Comprendere come funziona il sistema sanitario consentirà di giustificare e integrare in modo efficace la misurazione della GS nella pratica di routine. I partecipanti e le situazioni saranno campionati in modo mirato, il che significa che "casi/partecipanti vengono campionati in modo strategico per rispondere al meglio alla domanda di ricerca". Saranno condotti colloqui singoli approfonditi semi strutturati con diversi gruppi di personale sanitario con diversi livelli di esperienza e ruoli tra cui consulenti, medici junior, suore di reparto, dietisti, fisioterapisti e assistenti di terapia (per un totale di 10-15 membri del personale sanitario) . Gli investigatori condurranno anche focus group con il personale infermieristico dei 5 reparti, con infermieri di anzianità simile in ciascun gruppo per incoraggiare la discussione libera (circa 15-20 infermieri divisi in 4-5 focus group) per acquisire una comprensione della loro pratica condivisa.
Verranno esaminate le cartelle cliniche dei pazienti dei primi 1-3 posti letto di ogni baia dei 5 reparti (circa 54 cartelle). Verranno prima estratte le informazioni di base sul paziente quali: età, sesso, data di ricovero, stato di domicilio e motivi del ricovero. Quindi gli investigatori controlleranno i registri per estrarre qualsiasi informazione entro i primi 2-3 giorni dal ricovero sulle misure di valutazione del rischio e su cosa potrebbe indicare fattori di rischio per scarsi risultati sanitari. Inoltre, il numero e le ragioni degli invii settimanali per gli ultimi 3 mesi al team dietetico saranno estratti dal sistema di invio elettronico. Il numero di supplementi nutrizionali orali prescritti (ONS) sarà calcolato anche settimanalmente per gli ultimi 3 mesi dal sistema di prescrizione elettronica. Queste cifre sono importanti per successive analisi e confronti al fine di valutare i cambiamenti nella pratica di routine.
La seconda parte della ricerca prevede lo sviluppo di un programma di formazione sulla misurazione della GS e la creazione di un piano di assistenza per i pazienti anziani con bassi livelli di GS. Successivamente, il personale infermieristico, medico e terapeutico di 5 reparti del reparto MOP sarà addestrato alla misurazione della forza di presa e all'interpretazione dei valori della forza di presa. Ci sono circa 150 infermieri nel MOP nei 5 reparti, tutti formati per un periodo di 3 mesi nella misurazione della GS in gruppi di 5-10 ciascuno. Ulteriori sessioni di formazione saranno fornite a giovani medici, consulenti e personale di terapia cogliendo l'opportunità di incorporare questo in sessioni educative regolari, ove possibile. L'ora e la data delle sessioni di formazione saranno definite e concordate in collegamento con il responsabile della formazione nel MOP per evitare qualsiasi interruzione delle attività quotidiane del personale del MOP. La sessione di formazione durerà circa 1 ora. Alla fine di ogni sessione, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la sessione di formazione utilizzando una scala di valutazione a 5 punti e fornire un feedback. Agli infermieri che parteciperanno alla sessione di formazione verrà chiesto, come parte del programma di formazione, di misurare la GS di un collega secondo il protocollo standard come valutazione della loro competenza nel misurare la GS dei pazienti.
L'implementazione di GS dovrebbe iniziare subito dopo aver completato la prima sessione di formazione in ciascun reparto. GS sarà misurato su tutti i pazienti ricoverati nei reparti MOP entro 1-3 giorni dal ricovero da un infermiere di reparto. Saranno esclusi solo i pazienti che non sono in grado di stringere la maniglia del dinamometro come i pazienti con artrite o che sono molto malati. La forza di presa sarà misurata dall'infermiera del reparto utilizzando un dinamometro Jamar chiedendo al paziente di stringere due volte con ciascuna mano, iniziando con la mano destra utilizzando il protocollo standardizzato. Sarà consentita una breve pausa di circa 1 minuto tra ogni compressione. Verrà registrata la misurazione GS massima. Per questo studio saranno disponibili un totale di 5 dinamometri Jamar, uno in ogni reparto. I valori massimi di GS saranno codificati in due categorie: punteggio 1 che rappresenta valori inferiori a 27 kg per gli uomini e inferiori a 16 kg per le donne che si riferisce a pazienti ad alto rischio di esiti di cattiva salute e punteggio 2 che rappresenta valori ≥27 kg per gli uomini e ≥16 kg per le donne che rappresentano un rischio inferiore. I pazienti che hanno bassi valori massimi di GS (uomini < 27 kg e donne < 16 kg) o coloro che non sono in grado di eseguire il test riceveranno un piano di assistenza. Il piano di assistenza si concentrerà sulla revisione dell'apporto energetico e proteico con la dieta e sull'eventuale necessità di supplementi nutrizionali orali o revisione dietetica, e sulla revisione della mobilità con qualsiasi necessità di revisione fisioterapica per quanto riguarda gli esercizi di resistenza progressiva per aumentare la forza muscolare.
Durante il processo di implementazione, il monitoraggio e la valutazione dei risultati dell'implementazione che sono indicati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come "variabili dei risultati dell'implementazione" includeranno la valutazione: accettabilità della misurazione GS, sua adozione, copertura, fedeltà e costi.
L'accettabilità dei pazienti e del personale sarà valutata conducendo ricerche qualitative (interviste o focus group). Si ritiene che un campione di 10-15 pazienti e 10-20 membri del personale MOP sia sufficiente per comprendere le loro opinioni e l'esperienza della misurazione della GS. Le interviste allo staff aiuteranno anche a capire come l'implementazione della routine di GS è stata adottata e avviata in ciascuno dei cinque reparti. Saranno condotte visite settimanali casuali al MOP per verificare la fedeltà e la continua competenza del personale nella misurazione della GS, nonché per verificare il numero e la percentuale di pazienti a cui è stata misurata la GS e quelli che hanno ricevuto un piano di assistenza in ciascun reparto. La copertura dell'implementazione della GS sarà misurata calcolando il numero totale e la proporzione di pazienti a cui è stata misurata la GS e quelli che hanno ricevuto un piano di assistenza in MOP entro 6 mesi dall'implementazione di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione saranno i pazienti più anziani ammessi al MOP.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione saranno l'incapacità di tenere il dinamometro in entrambe le mani (ad es. dolore e/o grave artrite), incapacità di comprendere la spiegazione data (ad es. grave demenza o delirio) e fase terminale della malattia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anziano ricoverato al MOP
Il gruppo comprende pazienti anziani ricoverati in uno dei reparti di Medicina per i Pazienti Anziani (MOP).
La forza di presa farà parte della valutazione di routine del paziente anziano al momento del ricovero in MOP.
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La forza di presa sarà misurata dall'infermiera del reparto utilizzando un dinamometro Jamar chiedendo al paziente di stringere due volte con ciascuna mano, iniziando con la mano destra utilizzando il protocollo standardizzato Verrà registrata la misurazione GS massima.
Pazienti con bassi valori massimi di GS (uomini < 27 kg e donne
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di routine della valutazione della forza di presa nei pazienti anziani
Lasso di tempo: 6-9 mesi
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è possibile implementare di routine la valutazione della forza di presa nei reparti di Medicina per Anziani (MOP)?
Ciò sarà determinato registrando la percentuale di pazienti ricoverati più anziani ricoverati nei reparti MOP a cui è stata misurata la forza di presa e la percentuale tra loro con bassi livelli di forza di presa.
L'accettabilità dell'implementazione di routine della forza di presa sarà valutata attraverso un metodo qualitativo (interviste e focus group) con pazienti anziani ricoverati, personale medico, personale infermieristico, terapia e team dietetici.
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6-9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La proporzione di rinvii a team dietetici e la proporzione di prescrizioni di integratori alimentari
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi di implementazione di routine della forza di presa
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Quando la misurazione GS di routine è stata implementata e incorporata nella pratica clinica per almeno 3 mesi, il numero (o la percentuale) e le ragioni per i rinvii alla settimana dietetica per i 3 mesi precedenti saranno estratti dagli E-riferimenti e saranno confrontati con i numeri raccolti al basale.
Il numero (o percentuale) di prescrizioni ONS sarà calcolato anche dal sistema di prescrizione elettronica e confrontato con i dati di riferimento.
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Dopo 3 mesi di implementazione di routine della forza di presa
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Costi di implementazione della valutazione della forza di presa di routine nel MOP
Lasso di tempo: 9-12 mesi
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Un'analisi dei costi includerà i costi di implementazione e l'utilizzo delle risorse NHS.
I costi di implementazione riguarderanno il costo delle attrezzature, la ricalibrazione, la formazione degli infermieri per fascia e gli audit delle note.
Le informazioni sull'uso delle risorse saranno raccolte come parte dello studio e quelle includeranno: prescrizioni nutrizionali, rinvio al dietologo, durata del soggiorno e destinazione della dimissione.
I risultati saranno presentati come costo per paziente rilevato e costo per unità di 120 posti letto.
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9-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Helen Roberts, PhD, University General Southampton UHS
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- RHM MED1250
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