- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02447445
Implementación de la rutina de fuerza de agarre (GRImP)
Implementación de la Medición de la Fuerza de Prensión en la Práctica Clínica de Rutina; un estudio de viabilidad (GRImP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación de implementación implica métodos mixtos que combinan elementos cualitativos y cuantitativos. La primera parte preliminar del estudio definirá la práctica de referencia actual en las salas del MOP en el Hospital Universitario de Southampton (UHS) con respecto a la identificación de pacientes con alto riesgo de malos resultados de atención médica, la atención nutricional de los pacientes hospitalizados y el manejo de su movilidad. Para ello, se seguirá un enfoque etnográfico (entrevistas, grupos focales y auditoría de historias clínicas). Comprender cómo funciona el sistema de salud permitirá la justificación e integración de la medición de GS en la práctica habitual de manera eficaz. Los participantes y las situaciones se muestrearán de manera intencional, lo que significa que "los casos/participantes se muestrearán de manera estratégica para responder mejor a la pregunta de investigación". Se realizarán entrevistas semiestructuradas en profundidad únicas con diferentes grupos de personal de atención médica con diferentes niveles de experiencia y funciones, incluidos consultores, médicos auxiliares, hermanas de sala, dietistas, fisioterapeutas y asistentes de terapia (un total de 10-15 miembros del personal de atención médica) . Los investigadores también realizarán grupos focales con personal de enfermería de las 5 salas, con enfermeras de antigüedad similar en cada grupo para fomentar la discusión libre (aproximadamente 15-20 enfermeras divididas en 4-5 grupos focales) para comprender su práctica compartida.
Se examinarán las notas médicas de los pacientes en las primeras 1-3 camas en cada bahía en las 5 salas (aproximadamente 54 registros). Primero se extraerá la información básica del paciente como: edad, sexo, fecha de ingreso, estado del domicilio y motivos de ingreso. Luego, los investigadores verificarán los registros para extraer cualquier información dentro de los primeros 2 a 3 días de la admisión sobre las medidas de evaluación de riesgos y lo que podría indicar factores de riesgo para resultados de atención médica deficientes. Además, el número y las razones de las derivaciones semanales durante los últimos 3 meses al equipo dietético se extraerán del sistema de derivación electrónica. El número de suplementos nutricionales orales prescritos (ONS) también se calculará semanalmente durante los últimos 3 meses desde el sistema de prescripción electrónica. Estas cifras son importantes para su posterior análisis y comparación con el fin de evaluar los cambios en la práctica habitual.
La segunda parte de la investigación implica el desarrollo de un programa de capacitación sobre la medición de GS y la creación de un plan de atención para pacientes mayores con niveles bajos de GS. Luego, se capacitará al personal de enfermería, médico y terapeuta de 5 salas del departamento del MOP en la medición de la fuerza de prensión y la interpretación de los valores de fuerza de prensión. Hay aproximadamente 150 miembros del personal de enfermería en el MOP en las 5 salas, todos los cuales serán capacitados durante un período de 3 meses en la medición de GS en grupos de 5 a 10 cada uno. Se proporcionarán sesiones de capacitación adicionales a médicos jóvenes, consultores y personal de terapia aprovechando la oportunidad de incorporar esto en las sesiones educativas regulares cuando sea posible. La hora y la fecha de las sesiones de capacitación se definirán y acordarán en coordinación con el líder de capacitación en el MOP para evitar cualquier interrupción de las tareas diarias del personal del MOP. La sesión de entrenamiento tendrá una duración aproximada de 1 hora. Al final de cada sesión, se les pedirá a los participantes que evalúen la sesión de capacitación utilizando una escala de calificación de 5 puntos y que den su opinión. A las enfermeras que asistan a la sesión de capacitación se les pedirá, como parte del programa de capacitación, que midan la GS de un colega de acuerdo con el protocolo estándar como evaluación de su competencia para medir la GS de los pacientes.
La implementación de GS debe comenzar poco después de completar la primera sesión de capacitación en cada sala. La GS se medirá en todos los pacientes ingresados en las salas del MOP dentro de 1 a 3 días de la admisión por una enfermera de la sala. Solo se excluirán los pacientes que no puedan apretar el mango del dinamómetro, como los pacientes con artritis o que estén muy enfermos. La enfermera de la sala medirá la fuerza de agarre con un dinamómetro Jamar y le pedirá al paciente que apriete con cada mano dos veces, comenzando con la mano derecha utilizando el protocolo estandarizado. Se permitirá un breve descanso de aproximadamente 1 minuto entre cada apretón. Se registrará la medida máxima de GS. Para este estudio se dispondrá de un total de 5 dinamómetros Jamar, uno en cada sala. Los valores máximos de GS se codificarán en dos categorías: puntuación 1 que representa valores de menos de 27 kg para hombres y menos de 16 kg para mujeres, lo que se refiere a pacientes con alto riesgo de malos resultados de salud, y puntuación 2 que representa valores ≥27 kg para hombres y ≥16 kg para mujeres que representan un riesgo más bajo. Los pacientes que tengan valores de GS máximos bajos (hombres < 27 kg y mujeres < 16 kg) o que no puedan realizar la prueba recibirán un plan de cuidados. El plan de cuidados se centrará en la revisión de la ingesta de energía y proteínas dietéticas y cualquier necesidad de suplementos nutricionales orales o revisión dietética, y la revisión de la movilidad con cualquier necesidad de revisión de fisioterapia con respecto a los ejercicios de resistencia progresiva para aumentar la fuerza muscular.
Durante el proceso de implementación, el seguimiento y la evaluación de los resultados de la implementación, a los que la Organización Mundial de la Salud (OMS) se refiere como "variables de resultados de la implementación", incluirán la evaluación de: la aceptabilidad de la medición de GS, su adopción, cobertura, fidelidad y costos.
La aceptabilidad de los pacientes y el personal se evaluará mediante la realización de una investigación cualitativa (entrevistas o grupos focales). Se considera que una muestra de 10 a 15 pacientes y de 10 a 20 miembros del personal del MOP es suficiente para comprender sus puntos de vista y experiencia en la medición de GS. Las entrevistas con el personal también ayudarán a comprender cómo se ha adoptado e iniciado la implementación de la rutina GS en cada uno de los cinco distritos. Se realizarán visitas semanales aleatorias al MOP para verificar la fidelidad y la competencia continua del personal en la medición de GS, así como para auditar el número y la proporción de pacientes a quienes se les midió la GS y aquellos que recibieron un plan de atención en cada sala. La cobertura de la implementación del GS se medirá calculando el número total y la proporción de pacientes a los que se les midió el GS y aquellos que recibieron un plan de atención en el MOP dentro de los 6 meses posteriores a la implementación de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión serán pacientes de mayor edad ingresados en el MOP.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión serán la incapacidad para sostener el dinamómetro con cualquier mano (p. ej., dolor y/o artritis severa), la incapacidad para comprender la explicación dada (p. ej., demencia severa o delirio) y la fase terminal de la enfermedad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Paciente mayor internado en MOP
El grupo incluye pacientes mayores que están ingresados en una de las salas de Medicina para Pacientes Mayores (MOP).
La fuerza de agarre será parte de la evaluación de rutina del paciente mayor cuando ingrese al MOP.
|
La enfermera de la sala medirá la fuerza de prensión utilizando un dinamómetro Jamar pidiéndole al paciente que apriete con cada mano dos veces, comenzando con la mano derecha utilizando el protocolo estandarizado. Se registrará la medición máxima de GS.
Pacientes que tienen valores de GS máximos bajos (hombres < 27 kg y mujeres
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La viabilidad y aceptabilidad de la implementación rutinaria de la evaluación de la fuerza de prensión en pacientes mayores
Periodo de tiempo: 6-9 meses
|
¿Es factible implementar la evaluación de la fuerza de agarre de forma rutinaria en las salas de Medicina para Personas Mayores (MOP)?
Esto se determinará registrando la proporción de pacientes mayores ingresados en las salas del MOP a quienes se les midió la fuerza de prensión y el porcentaje entre ellos con niveles bajos de fuerza de prensión.
La aceptabilidad de la implementación rutinaria de la fuerza de prensión se evaluará a través de un método cualitativo (entrevistas y grupos focales) con pacientes mayores hospitalizados, personal médico, personal de enfermería, equipos de terapia y dietéticos.
|
6-9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La proporción de derivaciones a equipos dietéticos y la proporción de prescripciones de suplementos nutricionales
Periodo de tiempo: Después de 3 meses de implementación rutinaria de fuerza de agarre
|
Cuando la medición rutinaria de GS se haya implementado e integrado en la práctica clínica durante al menos 3 meses, el número (o porcentaje) y las razones de las derivaciones al dietético semanal durante los 3 meses anteriores se extraerán de las derivaciones electrónicas y se compararán con los números recogidos en la línea de base.
El número (o porcentaje) de prescripciones ONS también se calculará a partir del sistema de prescripción electrónica y se comparará con las cifras de referencia.
|
Después de 3 meses de implementación rutinaria de fuerza de agarre
|
Costos de implementar la evaluación de la fuerza de agarre de forma rutinaria en MOP
Periodo de tiempo: 9-12 meses
|
Un análisis de costos incluirá los costos de implementación y la utilización de recursos del NHS.
Los costos de implementación involucrarán costo de equipo, recalibración, capacitación de enfermeras por banda y auditorías de notas.
La información sobre el uso de los recursos se recopilará como parte del estudio e incluirá: prescripciones nutricionales, referencia a un dietista, duración de la estadía y destino del alta.
Los resultados se presentarán como costo por paciente detectado y costo por unidad de 120 camas.
|
9-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Helen Roberts, PhD, University General Southampton UHS
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RHM MED1250
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Evaluación de la fuerza de agarre
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaTerminado
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.TerminadoAmputación de miembro superiorEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTerminadoFijación del cráneo después de una craneotomía para procedimientos neuroquirúrgicosFrancia
-
Rahul AggarwalNational Cancer Institute (NCI); U.S. Army Medical Research Acquisition ActivityReclutamientoCancer de prostata | Tumor sólido avanzado | Cáncer renal | Cáncer de uretra | Tumor Sólido, Adulto | Cáncer de próstata metastásico resistente a la castraciónEstados Unidos
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... y otros colaboradoresTerminadoCuidados paliativosDinamarca
-
Istituto Ortopedico RizzoliReclutamiento
-
Centre Francois BaclesseTerminado
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoCuidados paliativosDinamarca
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesTerminado
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Aún no reclutandoEsclerosis múltipleItalia