- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02447445
Mise en œuvre de la routine de force de préhension (GRImP)
Mise en œuvre de la mesure de la force de préhension dans la pratique clinique de routine ; une étude de faisabilité (GRImP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche de mise en œuvre implique des méthodes mixtes combinant des éléments qualitatifs et quantitatifs. La première partie préliminaire de l'étude définira la pratique de base actuelle dans les services MOP de l'hôpital universitaire de Southampton (UHS) en ce qui concerne l'identification des patients à haut risque de mauvais résultats de soins de santé, les soins nutritionnels des patients hospitalisés et la gestion de leur mobilité. À cette fin, une approche ethnographique (impliquant des entrevues, des groupes de discussion et un audit des dossiers cliniques) sera suivie. Comprendre le fonctionnement du système de santé permettra de justifier et d'intégrer efficacement la mesure du GS dans la pratique courante. Les participants et les situations seront échantillonnés sur une base raisonnée, ce qui signifie que "les cas/participants sont échantillonnés de manière stratégique pour mieux répondre à la question de recherche". Des entretiens individuels semi-structurés approfondis seront menés avec différents groupes de personnel de santé ayant différents niveaux d'expérience et de rôle, notamment des consultants, des médecins en formation, des infirmières de salle, des diététiciens, des physiothérapeutes et des assistants thérapeutiques (un total de 10 à 15 membres du personnel de santé) . Les enquêteurs animeront également des groupes de discussion avec le personnel infirmier des 5 services, avec des infirmières d'ancienneté similaire dans chaque groupe pour encourager la discussion libre (environ 15-20 infirmières réparties en 4-5 groupes de discussion) pour comprendre leur pratique partagée.
Les dossiers médicaux des patients des 1 à 3 premiers lits de chaque travée des 5 services seront examinés (environ 54 dossiers). Les informations de base sur le patient telles que : l'âge, le sexe, la date d'admission, le statut du domicile et les raisons de l'admission seront d'abord extraites. Ensuite, les enquêteurs vérifieront les dossiers pour extraire toute information dans les 2-3 premiers jours suivant l'admission sur les mesures d'évaluation des risques et ce qui pourrait indiquer des facteurs de risque de mauvais résultats en matière de soins de santé. De plus, le nombre et les motifs des références hebdomadaires des 3 derniers mois à l'équipe diététique seront extraits du système de référence électronique. Le nombre de compléments nutritionnels oraux (SNO) prescrits sera également calculé hebdomadairement pour les 3 derniers mois à partir du système de prescription électronique. Ces chiffres sont importants pour une analyse et une comparaison ultérieures afin d'évaluer les changements dans la pratique de routine.
La deuxième partie de la recherche consiste à développer un programme de formation sur la mesure de GS et la création d'un plan de soins pour les patients âgés ayant de faibles niveaux de GS. Ensuite, le personnel infirmier, médical et thérapeutique de 5 services du service MOP sera formé à la mesure de la force de préhension et à l'interprétation des valeurs de la force de préhension. Il y a environ 150 membres du personnel infirmier au MOP dans les 5 services, qui seront tous formés sur une période de 3 mois à la mesure du GS en groupes de 5 à 10 chacun. Des sessions de formation supplémentaires seront proposées aux jeunes médecins, aux consultants et au personnel de thérapie en profitant de l'occasion pour les intégrer dans les sessions de formation régulières lorsque cela est possible. L'heure et la date des sessions de formation seront définies et convenues en liaison avec le responsable de la formation du MOP afin d'éviter toute perturbation des tâches quotidiennes du personnel du MOP. La séance de formation durera environ 1 heure. À la fin de chaque session, les participants seront invités à évaluer la session de formation à l'aide d'une échelle de notation à 5 points et à donner leur avis. Les infirmières participant à la session de formation seront invitées dans le cadre du programme de formation à mesurer le GS d'un collègue selon le protocole standard comme une évaluation de leur compétence à mesurer le GS des patients.
La mise en œuvre de GS devrait commencer peu de temps après la fin de la première session de formation dans chaque service. GS sera mesuré sur tous les patients admis dans les services MOP dans les 1 à 3 jours suivant l'admission par une infirmière du service. Seuls les patients incapables de serrer la poignée du dynamomètre, tels que les patients souffrant d'arthrite ou qui sont très malades, seront exclus. La force de préhension sera mesurée par l'infirmière du service à l'aide d'un dynamomètre Jamar en demandant au patient de serrer deux fois avec chaque main, en commençant par la main droite selon le protocole standardisé. Une brève pause d'environ 1 minute sera autorisée entre chaque compression. La mesure GS maximale sera enregistrée. Un total de 5 dynamomètres Jamar seront disponibles pour cette étude, un dans chaque service. Les valeurs maximales de GS seront codées en deux catégories : le score 1 représentant les valeurs inférieures à 27 kg pour les hommes et inférieures à 16 kg pour les femmes, qui fait référence aux patients présentant un risque élevé de mauvais état de santé, et le score 2 représentant les valeurs ≥27 kg pour les hommes. et ≥ 16 kg pour les femmes représentant un risque plus faible. Les patients qui ont de faibles valeurs maximales de GS (hommes < 27 kg et femmes < 16 kg) ou ceux qui ne peuvent pas effectuer le test recevront un plan de soins. Le plan de soins portera sur l'examen des apports énergétiques et protéiques alimentaires et tout besoin de suppléments nutritionnels oraux ou sur l'examen diététique, et l'examen de la mobilité avec tout besoin d'examen de physiothérapie en ce qui concerne les exercices de résistance progressive pour augmenter la force musculaire.
Au cours du processus de mise en œuvre, le suivi et l'évaluation des résultats de la mise en œuvre qui sont désignés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme des « variables des résultats de la mise en œuvre » comprendront l'évaluation : de l'acceptabilité de la mesure de la SG, de son adoption, de sa couverture, de sa fidélité et de ses coûts.
L'acceptabilité des patients et du personnel sera évaluée en menant une recherche qualitative (entrevues ou groupes de discussion). Un échantillon de 10 à 15 patients et de 10 à 20 membres du personnel du MOP est jugé suffisant pour comprendre leurs points de vue et leur expérience de la mesure de GS. Les entretiens avec le personnel aideront également à comprendre comment la mise en œuvre de la routine GS a été adoptée et initiée dans chacun des cinq quartiers. Des visites hebdomadaires aléatoires au MOP seront effectuées pour vérifier la fidélité et la compétence continue du personnel sur la mesure du GS ainsi que pour vérifier le nombre et la proportion de patients dont le GS est mesuré et ceux qui ont reçu un plan de soins dans chaque service. La couverture de la mise en œuvre du GS sera mesurée en calculant le nombre total et la proportion de patients dont le GS a été mesuré et ceux qui ont reçu un plan de soins en MOP dans les 6 mois suivant la mise en œuvre de routine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion seront les patients âgés admis au MOP.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion seront l'incapacité à tenir le dynamomètre dans l'une ou l'autre main (par exemple, douleur et/ou arthrite sévère), l'incapacité à comprendre l'explication donnée (par exemple, démence sévère ou délire) et la phase terminale de la maladie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient âgé hospitalisé au MOP
Le groupe comprend des patients âgés qui sont admis dans l'un des services de médecine pour les patients âgés (MOP).
La force de préhension fera partie de l'évaluation de routine du patient âgé lors de son admission au MOP.
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La force de préhension sera mesurée par l'infirmière du service à l'aide d'un dynamomètre Jamar en demandant au patient de serrer deux fois avec chaque main, en commençant par la main droite en utilisant le protocole standardisé. La mesure GS maximale sera enregistrée.
Les patients qui ont des valeurs maximales de GS faibles (hommes < 27 kg et femmes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre systématique de l'évaluation de la force de préhension chez les patients âgés
Délai: 6-9 mois
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est-il possible de mettre en œuvre une évaluation systématique de la force de préhension dans les services de médecine des personnes âgées (MOP) ?
Cela sera déterminé en enregistrant la proportion de patients hospitalisés plus âgés admis dans les services MOP dont la force de préhension a été mesurée et le pourcentage parmi eux ayant de faibles niveaux de force de préhension.
L'acceptabilité de la mise en œuvre systématique de la force de préhension sera évaluée par une méthode qualitative (entretiens et groupes de discussion) avec des patients âgés hospitalisés, du personnel médical, du personnel infirmier, des équipes de thérapie et de diététique.
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6-9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de références aux équipes diététiques et la proportion de prescriptions de compléments alimentaires
Délai: Après 3 mois de mise en œuvre de routine de la force de préhension
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Lorsque la mesure de routine de la GS a été mise en œuvre et intégrée à la pratique clinique pendant au moins 3 mois, le nombre (ou le pourcentage) et les raisons des renvois à la diététique hebdomadaire pour les 3 mois précédents seront extraits des renvois électroniques et seront comparés à les chiffres collectés à la ligne de base.
Le nombre (ou le pourcentage) de prescriptions ONS sera également calculé à partir du système de prescription électronique et comparé aux chiffres de référence.
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Après 3 mois de mise en œuvre de routine de la force de préhension
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Coûts de la mise en œuvre systématique de l'évaluation de la force de préhension dans le MOP
Délai: 9-12 mois
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Une analyse des coûts inclura les coûts de mise en œuvre et l'utilisation des ressources du NHS.
Les coûts de mise en œuvre impliqueront le coût de l'équipement, le recalibrage, la formation des infirmières par bande et les audits de notes.
Des informations sur l'utilisation des ressources seront collectées dans le cadre de l'étude et celles-ci comprendront : les prescriptions nutritionnelles, l'orientation vers un diététicien, la durée du séjour et la destination de sortie.
Les résultats seront présentés en coût par patient détecté et en coût par unité de 120 lits.
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9-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Helen Roberts, PhD, University General Southampton UHS
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RHM MED1250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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