- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02447445
악력 루틴 구현(GRImP)
일상적인 임상 실습에 악력 측정 구현; 타당성 조사(GRImP)
연구 개요
상세 설명
이 구현 연구에는 질적 요소와 양적 요소를 결합한 혼합 방법이 포함됩니다. 연구의 첫 번째 예비 부분은 열악한 의료 결과의 위험이 높은 환자 식별, 입원 환자의 영양 관리 및 이동성 관리와 관련하여 University Hospital Southampton(UHS)의 MOP 병동에서 현재 기본 관행을 정의합니다. 이를 위해 민족지학적 접근 방식(인터뷰, 포커스 그룹, 임상 기록 감사 포함)을 따를 것입니다. 의료 시스템이 작동하는 방식을 이해하면 일상적인 진료에서 GS 측정을 효과적인 방식으로 정당화하고 통합할 수 있습니다. 참가자와 상황은 "사례/참가자가 연구 질문에 가장 잘 답하기 위해 전략적인 방식으로 샘플링됨"을 의미하는 목적에 따라 샘플링됩니다. 컨설턴트, 주니어 의사, 와드 수녀, 영양사, 물리치료사, 치료 보조사(총 10-15명의 의료진)를 포함하여 다양한 수준의 경험과 역할을 가진 다양한 그룹의 의료 직원과 단일 심층 반구조화된 인터뷰를 실시합니다. . 조사관은 또한 5개 병동의 간호 직원과 함께 포커스 그룹을 실시하고 각 그룹의 비슷한 선임 간호사와 함께 자유 토론을 장려합니다(약 15-20명의 간호사가 4-5개의 포커스 그룹으로 나누어짐).
5개 병동의 각 구역에 있는 처음 1~3개 병상에 있는 환자의 의료 기록을 검사합니다(약 54개 기록). 연령, 성별, 입원일자, 거주지, 입원사유 등 환자에 대한 기본정보를 먼저 추출한다. 그런 다음 조사관은 기록을 확인하여 입원 후 처음 2~3일 이내에 위험 평가 조치에 대한 정보와 열악한 의료 결과에 대한 위험 요소를 나타낼 수 있는 정보를 추출합니다. 또한 지난 3개월 동안 매주 영양팀에 추천된 횟수와 이유는 E-추천 시스템에서 추출됩니다. 처방된 경구 영양제(ONS)의 수 또한 전자 처방 시스템에서 최근 3개월 동안 매주 계산됩니다. 이 수치는 일상적인 진료의 변화를 평가하기 위해 나중에 분석하고 비교하는 데 중요합니다.
연구의 두 번째 부분은 GS 측정에 대한 교육 프로그램 개발과 GS 수준이 낮은 노인 환자를 위한 치료 계획 수립을 포함합니다. 그런 다음 MOP 부서의 5개 병동에 있는 간호, 의료 및 치료 직원은 악력 측정 및 악력 값 해석에 대한 교육을 받습니다. 5개 병동에 걸쳐 MOP에는 약 150명의 간호 직원이 있으며, 이들 모두는 각각 5-10명의 그룹으로 GS 측정에 대해 3개월 동안 교육을 받게 됩니다. 추가 교육 세션은 주니어 의사, 컨설턴트 및 치료 스태프에게 제공되어 가능한 경우 이를 정규 교육 세션에 통합할 수 있는 기회를 제공합니다. 교육 세션의 시간과 날짜는 MOP 직원의 일상 업무에 방해가 되지 않도록 MOP의 교육 책임자와 연락하여 정의되고 합의됩니다. 교육 세션은 약 1시간 동안 진행됩니다. 각 세션이 끝날 때 참가자는 5점 평가 척도를 사용하여 교육 세션을 평가하고 피드백을 제공해야 합니다. 훈련 세션에 참석하는 간호사는 환자의 GS를 측정하는 능력을 평가하기 위해 표준 프로토콜에 따라 동료의 GS를 측정하는 훈련 프로그램의 일부로 요청됩니다.
GS의 시행은 각 병동에서 첫 번째 교육을 마친 후 곧 시작되어야 합니다. GS는 병동 간호사가 입원한 지 1-3일 이내에 MOP 병동에 입원한 모든 환자에 대해 측정됩니다. 관절염이 있거나 매우 아픈 환자와 같이 동력계 손잡이를 쥐지 못하는 환자만 제외됩니다. 악력은 병동 간호사가 Jamar 동력계를 사용하여 환자에게 표준화된 프로토콜을 사용하여 오른손부터 시작하여 각 손으로 두 번 쥐어짜도록 요청하여 측정합니다. 각 스퀴즈 사이에 약 1분의 짧은 휴식이 허용됩니다. 최대 GS 측정값이 기록됩니다. 총 5개의 Jamar 동력계를 이 연구에 사용할 수 있습니다(각 병동당 하나씩). 최대 GS 값은 두 가지 범주로 코드화됩니다: 점수 1은 남성의 경우 27kg 미만, 여성의 경우 16kg 미만(건강 상태가 좋지 않을 위험이 높은 환자를 나타냄) 및 남성의 경우 ≥27kg의 값을 나타내는 점수 2입니다. 낮은 위험을 나타내는 여성의 경우 ≥16kg. 최대 GS 값이 낮은 환자(남성 < 27kg 및 여성 < 16kg) 또는 검사를 수행할 수 없는 환자는 치료 계획을 받게 됩니다. 치료 계획은 식이 에너지 및 단백질 섭취의 검토와 경구 영양 보충제 또는 식이 검토의 필요성, 근력을 증가시키기 위한 점진적인 저항 운동과 관련하여 물리 치료 검토가 필요한 이동성 검토에 중점을 둘 것입니다.
이행 과정에서 세계보건기구(WHO)에서 "이행 결과 변수"라고 부르는 이행 결과의 모니터링 및 평가에는 GS 측정의 수용 가능성, 채택, 적용 범위, 충실도 및 비용 평가가 포함됩니다.
질적 연구(인터뷰 또는 포커스 그룹)를 수행하여 환자와 직원의 수용 가능성을 평가합니다. 10-15명의 환자와 10-20명의 MOP 직원으로 구성된 샘플은 GS 측정에 대한 그들의 견해와 경험을 이해하기에 충분하다고 간주됩니다. 직원 인터뷰는 또한 5개 와드 각각에서 GS 루틴 구현이 어떻게 채택되고 시작되었는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다. MOP에 대한 무작위 주간 방문은 GS 측정에 대한 충실도 및 지속적인 직원 역량을 확인하고 각 병동에서 GS를 측정한 환자와 치료 계획을 받은 환자의 수와 비율을 감사하기 위해 수행됩니다. GS 실행 범위는 GS 측정을 받은 환자와 일상적인 실행 6개월 이내에 MOP에서 케어 플랜을 받은 환자의 총 수와 비율을 계산하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton Genral Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
포함 기준은 MOP에 입원한 고령 환자입니다.
제외 기준:
제외 기준은 한 손으로 동력계를 잡을 수 없는 것(예: 통증 및/또는 심한 관절염), 제공된 설명을 이해할 수 없는 것(예: 심각한 치매 또는 섬망) 및 질병의 말기 단계입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MOP에서 노인 입원 환자
이 그룹에는 노인 환자용 의약품(MOP) 병동 중 하나에 입원한 노인 환자가 포함됩니다.
악력은 MOP에 입원할 때 노인 환자의 일상적인 평가의 일부가 될 것입니다.
|
악력은 병동 간호사가 Jamar 동력계를 사용하여 환자에게 표준화된 프로토콜을 사용하여 오른손부터 시작하여 각 손으로 두 번 쥐어짜도록 요청하여 측정합니다. 최대 GS 측정값이 기록됩니다.
최대 GS 값이 낮은 환자(남성 < 27 kg 및 여성)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노인 환자의 악력 평가 일상적인 구현의 타당성 및 수용 가능성
기간: 6-9개월
|
MOP(노인을 위한 의료) 병동에서 악력 평가를 일상적으로 시행하는 것이 가능합니까?
이는 악력을 측정한 MOP 병동에 입원한 노인 입원 환자의 비율과 악력 수준이 낮은 비율을 기록하여 결정됩니다.
그립 강도의 일상적인 구현의 수용 가능성은 고령의 입원 환자, 의료진, 간호 직원, 치료 및 영양 팀과 함께 질적 방법(인터뷰 및 포커스 그룹)을 통해 평가됩니다.
|
6-9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식이요법팀 추천 비율 및 영양제 처방 비율
기간: 그립 강도의 일상적인 구현 3개월 후
|
일상적인 GS 측정이 최소 3개월 동안 임상 실습에 구현되고 포함된 경우, 이전 3개월 동안 매주 식이요법에 대한 추천의 수(또는 백분율) 및 이유가 E-추천에서 추출되고 비교됩니다. 베이스라인에서 수집된 숫자.
ONS 처방의 수(또는 백분율)도 전자 처방 시스템에서 계산되고 기준 수치와 비교됩니다.
|
그립 강도의 일상적인 구현 3개월 후
|
|
MOP에서 일상적으로 악력 평가를 구현하는 비용
기간: 9-12개월
|
비용 분석에는 구현 비용과 NHS 자원 활용이 포함됩니다.
구현 비용에는 장비 비용, 재교정, 밴드별 간호사 교육, 메모 감사가 포함됩니다.
자원 사용 정보는 연구의 일부로 수집되며 여기에는 영양 처방, 영양사 추천, 체류 기간 및 퇴원 목적지가 포함됩니다.
결과는 감지된 환자당 비용과 120개 병상 단위당 비용으로 표시됩니다.
|
9-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Helen Roberts, PhD, University General Southampton UHS
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RHM MED1250
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
악력 평가에 대한 임상 시험
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.완전한
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria완전한
-
Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human Services완전한
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Hospital de la Santa creu i Sant Pau - Barcelona모병
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식