重症虚血肢に対する自己濃縮骨髄穿刺の安全性と有効性 - 継続アクセス (MOBILE-CA)

包含基準:

• 進行した末梢動脈疾患による片側または両側の下肢虚血
• 血行再建には不向き
• 軽度の組織損失 (ラザフォード カテゴリー 5) または虚血性安静時の痛み (ラザフォード カテゴリー 4)
• 同意を与える能力がある
• 適切に治療された非黒色腫皮膚がんを除き、現在悪性腫瘍がないこと、または過去5年以内に悪性腫瘍の病歴がないこと（標準的な予防がんスクリーニングの証拠が必要）

除外基準:

• 大規模な組織損失 (ラザフォード カテゴリー 6)
• コントロール不良または未治療の増殖性網膜症を患っている糖尿病患者
• HbA1C > 10%のコントロール不良糖尿病
• 未代償性うっ血性心不全および/または全身麻酔が不可能なその他の状態
• 過去90日以内に心筋梗塞または脳卒中を患っている
• 肝機能検査値の上昇（ASTまたはALTが正常値の上限の2倍を超える）
• 腎疾患（クレアチニン > 2.5 mg/dl）または慢性血液透析
• 白血球数 < 3,000/μL または > 15,000/μL、血小板数 < 100,000/μL、またはヘマトクリット < 32%
• 過去90日以内に局所成長ホルモン療法を受けた、または過去180日以内に成長ホルモン注射療法を受けた
• 中枢神経系の疾患および/または認知機能を損なうその他の状態
• 肺塞栓症の2回以上のエピソードで、指標脚にDVTが記録されているか、血栓解消の証拠がない指標脚のDVTの病歴がある。
• 人差し指の現在の感染症
• 妊婦（尿妊娠検査陰性が必要）
• 人差し指の圧痕浮腫を伴う下肢静脈疾患
• -骨髄疾患の最近の病歴（スクリーニング前6か月以内）、または骨髄に悪影響を及ぼし、移植を禁止する薬剤または処置による治療
• 人差し指の現在の骨髄炎
• 既存の HIV 診断
• 臓器移植レシピエント
• 余命1年未満の既知の末期疾患プロセス
• 研究者が特定の被験者の除外基準を構成すると考える重度の付随疾患またはその他の状態
• 30日以内に大切断が必要
• この研究の結果に影響を与える可能性のある他の臨床研究への参加
• 人差し足の総腸骨動脈および/または外腸骨動脈および/または総大腿動脈における50%を超える未矯正の狭窄。