iFAAM: 閾値線量分布に対するプロトンポンプ阻害剤 (制酸剤) の影響 (iFAAM-PPI)

包含基準:

• 署名されたインフォームドコンセント、クルミアレルギーの病歴、最低年齢18歳

除外基準:

• • オメプラゾール、他のプロトンポンプ阻害剤、マンニトール、プラセボミールの成分に対する既知の過敏症またはアレルギー

  • -オメプラゾールとの相互作用が証明されているため、研究中に許可されていない薬物：ジゴキシン、クロピドグレル、メトトレキサート、抗レトロウイルス薬、ジアゼパム、シロスタゾール、フェニトイン、ワルファリン（R-ワルファリン）およびその他のビタミンK拮抗薬、フェニトイン、タクロリムス、クラリスロマイシン、ボリコナゾール、リファンピシンおよびヒペリカム
  • -食物チャレンジ（または最後の治療と食物チャレンジの間の最短間隔）への干渉のために許可されていない薬物
• コルチコステロイドの全身投与 (2 週間)
• ヒドロキシジン（10日）を除く抗ヒスタミン薬（3日）
• ケトチフェン（2週間）
• β遮断薬（1日）
• アンギオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤 (2 日間)

• オマリズマブ（2ヶ月）

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -研究の過程で妊娠する意図
  • 以下のように定義される安全な避妊の欠如: 出産の可能性のある女性参加者であり、研究期間全体にわたって医学的に信頼できる避妊方法を使用しておらず、使用を継続する意思がない。
  • 外科的に不妊/子宮摘出または閉経後2年以上の女性参加者は、出産の可能性があるとはみなされないことに注意してください.
  • コントロール不良の喘息、努力呼気量が予測値の70%未満
  • 急性アレルギー疾患
  • 慢性蕁麻疹
  • 肥満細胞症
  • -その他の臨床的に重要な付随疾患状態（主要な器質的または感染性疾患、例えば、腎不全、肝機能障害、心血管疾患、急性熱性感染症）、
  • 既知または疑いのある違反、薬物またはアルコールの乱用、
  • 研究の手順に従うことができない。 参加者の言語障害、精神障害、認知症等により、
  • -現在の研究の前および最中の30日以内に治験薬を使用した別の研究に参加した